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帕金森症的情绪韵律治疗

2019年11月14日 更新者:VA Office of Research and Development

帕金森病情绪韵律障碍的治疗

本研究调查了一种治疗方案,该方案有可能显着改善帕金森病 (PD) 患者的沟通和生活质量。 情绪沟通障碍在 PD 中被广泛报道,并且可以通过增加社会隔离和降低独立性来对生活质量产生负面影响。 患有情绪韵律沟通障碍的人通常被认为是抑郁的或不关心他人的。 这种看似消极的情绪可能会导致人际关系出现困难,并增加看护人的压力感和负担,这可能会导致他们更早被安置在机构看护环境中。 这种创新的治疗计划可以改善对 PD 患者以及其他可能受到情绪韵律交流障碍(例如中风或创伤性脑损伤)影响的个人的护理。

研究概览

地位

完全的

详细说明

帕金森病 (PD) 患者会出现各种运动症状,包括静息性震颤、难以开始运动/运动缓慢和僵硬。 虽然这些运动体征和症状是标志性特征,但患有帕金森病的人也经常表现出交流能力的变化,估计所有患有帕金森病的人中有 89% 受到影响。 据 PD 患者及其护理人员报告,这些沟通障碍是患有这种疾病的最困难的方面之一。

PD 中最常诊断的交流障碍是运动功能减退性构音障碍,它会导致韵律、呼吸控制、语音质量和发音发生变化。 其中,韵律障碍被认为是最突出的缺陷。 韵律包括产生语音的音高、响度和速率,并用于传达情感内涵(例如, 愤怒与悲伤)。 言语韵律障碍会降低传达情感或意图的能力,并会降低口语信息的可理解性。 虽然药物治疗已被证明可有效改善运动功能,但尚未证明这些药物可大大减轻包括韵律在内的言语产生障碍,这表明需要多巴胺能药物以外的疗法来解决 PD 中的韵律缺陷。 尽管对生活质量有负面影响并且受情绪韵律障碍影响的个体的独立性降低,但尚无已发表的研究可用于测试治疗以改善 PD 情绪韵律的产生。

该提案的主要目标是将证明可有效治疗中风和 TBI 的情绪韵律缺陷的治疗方案(Leon 等人,2005 年;Rosenbek 等人,2006 年)与韵律缺陷的标准临床治疗进行比较。不针对 PD 患者疾病的情绪方面。 实验治疗的目标是增加音高和响度的可变性,以及控制语速,这是 PD 韵律不足的核心特征,但重点是疾病的情绪成分。 该研究的主要目的是通过改变声学和感知测量来测量实验方案与标准临床护理对 PD 患者韵律缺陷的差异,从而确定治疗效果大小,并提供重测可靠性的心理测量验证结果措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 实验对象必须符合特发性 PD 的脑库标准 (Gibb & Lees, 1988)。
  • 所有参与者必须:

    • 年龄介于 45 岁至 85 岁之间
    • 至少受过六年级教育
    • 流利的英语
  • 调查人员将从医疗记录中获取有关参与者帕金森病史的信息,包括:

    • 发病年龄
    • 现年
    • 性别
    • 惯用手
    • 教育程度
    • 最初受影响的身体一侧
    • 有关后续临床进展的信息
    • 药物
    • 最近的统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 分数
    • Hoehn and Yahr (H&Y) (Hoehn & Yahr, 1967) 乐谱
  • 研究人员将包括 H&Y 阶段在 2 到 4 之间的受试者
  • 参与者必须被判断为在治疗前测试中至少有轻度的情感韵律缺陷

排除标准:

  • 其他形式的帕金森病患者将被排除在外,例如:

    • 多系统萎缩
    • 路易体痴呆
    • 进行性核上性麻痹
  • 其他排除标准是:

    • 并存痴呆症(蒙特利尔认知评估得分低于 26 分)
    • 特发性 PD 以外的神经系统疾病
    • 严重抑郁
    • 任何其他精神疾病
    • PD 以外的慢性内科和神经系统疾病(例如心力衰竭、肾病、肝衰竭、中风或严重的感觉缺陷,例如耳聋或失明(矫正视力低于 20/50))。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:情绪韵律治疗
实验治疗与标准治疗一致,因为它针对音高/重音、响度可变性和语速控制的损伤,这是 PD 中韵律不足的核心特征 (Darley, Aronson & Brown, 1969)。 然而,实验性治疗提供了一种创新的、有针对性的强调障碍的情绪成分。 话语中情感语调的产生需要音高/重音、响度和速率的不同组合。
实验治疗与标准治疗一致,因为它针对音高/重音、响度可变性和语速控制的损伤,这是 PD 中韵律不足的核心特征 (Darley, Aronson & Brown, 1969)。 然而,实验性治疗提供了一种创新的、有针对性的强调障碍的情绪成分。 话语中情感语调的产生需要音高/重音、响度和速率的不同组合。 参与者将通过 VisiPitch 显示屏收到临床医生的反馈以及关于准确性的听觉和视觉反馈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在以情绪语气说出的句子的感知和声学分析中从处理前到处理后的变化。
大体时间:在开始治疗前和在预计平均 3 周内进行 8 次治疗后给药。
使用四种情绪语气中的一种大声朗读 96 个语义中性句子的主要结果。 参与者将获得一张带有句子的卡片和一张表示大声说出句子时要使用的情绪基调的卡片。 参与者将佩戴头戴式心形话筒,其频率响应专为人声使用而设计,带有减震架以减少操作和电缆噪音。 参与者的反应将使用专为分析和反馈而设计的 VisiPitch IV 软件记录,并存储以供将来分析。
在开始治疗前和在预计平均 3 周内进行 8 次治疗后给药。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Susan A Leon, PhD、North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月31日

研究完成 (实际的)

2017年5月31日

研究注册日期

首次提交

2013年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月4日

首次发布 (估计)

2013年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月14日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

有限数据集 (LDS) 将根据数据使用协议 (DUA) 创建和共享,适当限制数据集的使用并禁止接收者识别或重新识别(或采取措施识别或重新识别)任何个人数据包含在数据集中。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

情绪韵律治疗的临床试验

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