Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotionele prosodiebehandeling bij Parkinson

14 november 2019 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Behandeling van emotionele prosodische stoornissen bij de ziekte van Parkinson

Deze studie onderzoekt een behandelingsprotocol dat het potentieel heeft om de communicatie en kwaliteit van leven aanzienlijk te verbeteren voor personen die getroffen zijn door de ziekte van Parkinson (PD). Stoornissen van emotionele communicatie worden veel gemeld bij PD en kunnen een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven door sociaal isolement te vergroten en onafhankelijkheid te verminderen. Personen met emotionele prosodische communicatiestoornissen worden vaak gezien als depressief of onbekommerd om anderen. Deze schijnbare negativiteit kan problemen in relaties veroorzaken en verhoogde gevoelens van stress en last bij zorgverleners, wat kan resulteren in een eerdere plaatsing in een institutionele zorgomgeving. Dit innovatieve behandelingsprogramma zou de zorg voor mensen met de ziekte van Parkinson kunnen verbeteren, evenals voor andere mensen die mogelijk te maken hebben met stoornissen in de emotionele prosodische communicatie (bijvoorbeeld een beroerte of traumatisch hersenletsel).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Personen met de ziekte van Parkinson (PD) vertonen een verscheidenheid aan motorische symptomen, waaronder tremor in rust, moeite met het initiëren van beweging/vertraagde bewegingen en stijfheid. Hoewel deze motorische tekenen en symptomen de kenmerkende kenmerken zijn, vertonen personen met de ziekte van Parkinson ook vaak veranderingen in het communicatievermogen, met een geschatte prevalentie van 89 procent van alle personen met de ziekte van Parkinson. Deze communicatiestoornissen zijn door personen met de ziekte van Parkinson en hun verzorgers gemeld als een van de moeilijkste aspecten van het leven met deze stoornis.

De meest gediagnosticeerde communicatieve stoornis bij de ziekte van Parkinson is hypokinetische dysartrie, wat kan leiden tot veranderingen in prosodie, ademhalingscontrole, stemkwaliteit en articulatie. Hiervan zijn de stoornissen in de prosodie beoordeeld als de meest prominente tekortkoming. Prosodie omvat de toonhoogte, luidheid en snelheid waarmee spraakuitingen worden geproduceerd en wordt gebruikt om emotionele connotaties over te brengen (bijv. boos versus verdrietig). Stoornissen in spraakprosodie verminderen het vermogen om emotionele gevoelens of intenties over te brengen, evenals de verstaanbaarheid van de gesproken boodschap. Hoewel is aangetoond dat farmacologische behandelingen effectief zijn bij het verbeteren van de motorische functie, is niet aangetoond dat deze medicijnen spraakproductiestoornissen, waaronder prosodie, sterk verminderen, wat suggereert dat andere therapieën dan dopaminerge middelen nodig zijn om prosodietekorten bij de ziekte van Parkinson aan te pakken. Ondanks een negatieve invloed op de kwaliteit van leven en verminderde onafhankelijkheid van personen die getroffen zijn door emotionele prosodische stoornissen, zijn er geen gepubliceerde onderzoeken beschikbaar waarin therapieën worden getest om de productie van emotionele prosodie bij de ziekte van Parkinson te verbeteren.

Het primaire doel van dit voorstel is om een ​​behandelprotocol te vergelijken waarvan is aangetoond dat het effectief is bij de behandeling van emotionele prosodische stoornissen bij beroerte en traumatisch hersenletsel (Leon et al., 2005; Rosenbek et al., 2006) met een standaard klinische behandeling voor prosodie-tekort die dat wel doet. richten zich niet op het emotionele aspect van de stoornis bij personen met de ziekte van Parkinson. De experimentele behandeling is gericht op verhoogde variabiliteit in toonhoogte en luidheid, en controle van de spraaksnelheid, de kernkenmerken van prosodische insufficiëntie bij de ziekte van Parkinson, maar met de nadruk op de emotionele component van de stoornis. De primaire doelstellingen van de studie zijn het bepalen van de grootte van het behandelingseffect door het meten van het verschil tussen het experimentele protocol en de standaard klinische zorg op prosodische stoornissen bij personen met de ziekte van Parkinson via veranderingen in akoestische en perceptuele metingen, en het bieden van psychometrische validatie van de test-hertestbetrouwbaarheid. van de uitkomstmaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten voldoen aan de criteria van de Brain Bank (Gibb & Lees, 1988) voor idiopathische PD.
  • Alle deelnemers moeten:

    • tussen de 45 en 85 jaar zijn
    • minstens een zesde leerjaar hebben genoten
    • vloeiend in het Engels
  • De onderzoekers zullen informatie over de geschiedenis van de ziekte van Parkinson van de deelnemer verkrijgen uit medische dossiers, waaronder:

    • leeftijd bij aanvang
    • huidige leeftijd
    • geslacht
    • links-of rechtshandig zijn
    • opleidingsniveau
    • zijde van het lichaam aanvankelijk aangetast
    • informatie over latere klinische progressie
    • medicijnen
    • meest recente Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS)-scores
    • Hoehn en Yahr (H&Y) (Hoehn & Yahr, 1967) scoren
  • De onderzoekers nemen proefpersonen op met H&Y-stadia tussen 2 en 4
  • Bij de tests voorafgaand aan de behandeling moet worden beoordeeld dat deelnemers ten minste een milde mate van affectieve prosodische stoornis hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen worden uitgesloten met andere vormen van parkinsonisme, zoals:

    • atrofie van meerdere systemen
    • Lewy body dementie
    • progressieve supranucleaire verlamming
  • Andere uitsluitingscriteria zijn:

    • naast elkaar bestaande dementie (zoals aangegeven door een score op Montreal Cognitive Assessment van minder dan 26)
    • andere neurologische ziekte dan idiopathische PD
    • grote Depressie
    • elke andere psychiatrische aandoening
    • andere chronische medische en neurologische ziekten dan PD (bijv. hartfalen, nierziekte, leverfalen, beroerte of ernstige sensorische stoornissen zoals doofheid of blindheid (gecorrigeerde gezichtsscherpte minder dan 20/50).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Emotionele prosodische behandeling
De experimentele behandeling komt overeen met de standaardbehandeling in die zin dat het gericht is op stoornissen in toonhoogte/stress, luidheidsvariabiliteit en beheersing van de spraaksnelheid, de kernkenmerken van prosodische insufficiëntie bij de ziekte van Parkinson (Darley, Aronson & Brown, 1969). De experimentele behandeling zorgt echter voor een innovatieve en gerichte nadruk op de emotionele component van de stoornis. De productie van emotionele intonatie in een uiting vereist verschillende combinaties van toonhoogte/klemtoon, luidheid en tempo.
De experimentele behandeling komt overeen met de standaardbehandeling in die zin dat het gericht is op stoornissen in toonhoogte/stress, luidheidsvariabiliteit en beheersing van de spraaksnelheid, de kernkenmerken van prosodische insufficiëntie bij de ziekte van Parkinson (Darley, Aronson & Brown, 1969). De experimentele behandeling zorgt echter voor een innovatieve en gerichte nadruk op de emotionele component van de stoornis. De productie van emotionele intonatie in een uiting vereist verschillende combinaties van toonhoogte/klemtoon, luidheid en tempo. Deelnemers ontvangen via het VisiPitch-display feedback van de arts en auditieve en visuele feedback over de nauwkeurigheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van voor- naar nabehandeling in perceptuele en akoestische analyse van zinnen die op emotionele toon worden uitgesproken.
Tijdsspanne: Toegediend vóór aanvang van de behandeling en na 8 behandelingssessies gedurende een verwachte gemiddelde van 3 weken.
De primaire uitkomst van 96 semantisch neutrale zinnen wordt hardop voorgelezen met behulp van een van de vier emotionele stemtonen. De deelnemer krijgt een kaart met de zin en een kaart met de emotionele toon die moet worden gebruikt bij het hardop uitspreken van de zin. Deelnemers dragen een cardioïde headsetmicrofoon met frequentierespons die is afgestemd op vocaal gebruik met een schokdemper om bediening en kabelruis te verminderen. De antwoorden van de deelnemers worden geregistreerd met behulp van de VisiPitch IV-software die is ontworpen voor analyse en feedback en wordt opgeslagen voor toekomstige analyse.
Toegediend vóór aanvang van de behandeling en na 8 behandelingssessies gedurende een verwachte gemiddelde van 3 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan A Leon, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er zal een Limited Dataset (LDS) worden gemaakt en gedeeld overeenkomstig een Data Use Agreement (DUA) die het gebruik van de dataset op passende wijze beperkt en de ontvanger verbiedt om een ​​persoon wiens gegevens zijn opgenomen in de dataset.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Emotionele prosodische behandeling

3
Abonneren