Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emotionel prosodibehandling ved Parkinsons

14. november 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development

Behandling af følelsesmæssige prosodiske lidelser ved Parkinsons sygdom

Denne undersøgelse undersøger en behandlingsprotokol, som rummer potentialet til væsentligt at forbedre kommunikationen og livskvaliteten for personer, der er ramt af Parkinsons sygdom (PD). Forstyrrelser i følelsesmæssig kommunikation er almindeligt rapporteret i PD og kan negativt påvirke livskvaliteten ved at øge social isolation og mindske uafhængighed. Personer med følelsesmæssige prosodiske kommunikationsforstyrrelser opfattes ofte som deprimerede eller ligeglade med andre. Denne tilsyneladende negativitet kan forårsage vanskeligheder i relationer og øgede følelser af stress og belastning hos pårørende, hvilket kan resultere i tidligere anbringelse i en institutionspleje. Dette innovative behandlingsprogram kan forbedre behandlingen af ​​personer med PD såvel som andre personer, der kan være påvirket af forstyrrelser i følelsesmæssig prosodisk kommunikation (f.eks. slagtilfælde eller traumatisk hjerneskade).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Personer med Parkinsons sygdom (PD) har en række motoriske symptomer, herunder hvilende tremor, vanskeligheder med at starte bevægelse/langsomme bevægelser og stivhed. Mens disse motoriske tegn og symptomer er kendetegnene, viser individer med PD også ofte ændringer i kommunikationsevne, med en estimeret prævalens på 89 procent af alle individer med PD, der er påvirket. Disse kommunikationsforstyrrelser er blevet rapporteret af personer med PD og deres pårørende for at være en af ​​de sværeste aspekter ved at leve med denne lidelse.

Den mest almindeligt diagnosticerede kommunikative lidelse ved PD er hypokinetisk dysartri, som kan resultere i ændringer i prosodi, respiratorisk kontrol, stemmekvalitet og artikulation. Af disse er lidelserne i prosodi blevet vurderet til at være det mest fremtrædende underskud. Prosodi inkluderer tonehøjden, lydstyrken og hastigheden, hvormed taleytringer produceres og bruges til at kommunikere følelsesmæssig konnotation (f.eks. vred versus trist). Forstyrrelser i taleprosodi reducerer evnen til at kommunikere følelsesmæssige følelser eller hensigter samt reducerer forståeligheden af ​​det talte budskab. Mens farmakologiske behandlinger har vist sig at være effektive til at forbedre motorisk funktion, har disse medikamenter ikke vist sig at afbøde taleproduktionsforstyrrelser, herunder prosodi, i høj grad, hvilket tyder på, at andre terapier end dopaminerge midler er nødvendige for at afhjælpe prosodiemangel ved PD. På trods af en negativ indvirkning på livskvaliteten og reduceret uafhængighed af individer, der er ramt af følelsesmæssige prosodiske lidelser, er der ingen offentliggjorte undersøgelser tilgængelige, der tester terapier til at forbedre produktionen af ​​følelsesmæssig prosodi ved PD.

Det primære mål med dette forslag er at sammenligne en behandlingsprotokol, der har vist sig at være effektiv til behandling af følelsesmæssigt prosodisk underskud ved slagtilfælde og TBI (Leon et al., 2005; Rosenbek et al., 2006) med en standard klinisk behandling for prosodideficit, der gør det. ikke målrette det følelsesmæssige aspekt af lidelsen hos personer med PD. Den eksperimentelle behandling er rettet mod øget tonehøjde og lydstyrkevariabilitet og kontrol af talehastighed, kerneegenskaberne ved prosodisk insufficiens ved PD, men med vægt på den følelsesmæssige komponent af lidelsen. De primære mål med undersøgelsen er at bestemme behandlingseffektstørrelsen ved at måle forskellen mellem den eksperimentelle protokol versus standard klinisk behandling på prosodisk deficit hos individer med PD via ændringer i akustiske og perceptuelle mål, samt give psykometrisk validering af test-gentest reliabilitet af resultatmålene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal opfylde Brain Bank-kriterierne (Gibb & Lees, 1988) for idiopatisk PD.
  • Alle deltagere skal:

    • være mellem 45 og 85 år
    • have mindst en sjette klasses uddannelse
    • flydende engelsk
  • Efterforskerne vil indhente oplysninger om deltagerens Parkinsons sygdomshistorie fra lægejournaler, herunder:

    • alder ved debut
    • nuværende alder
    • køn
    • håndhævelse
    • uddannelsesniveau
    • side af kroppen oprindeligt påvirket
    • information om efterfølgende klinisk progression
    • medicin
    • seneste Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) score
    • Hoehn og Yahr (H&Y) (Hoehn & Yahr, 1967) scorer
  • Efterforskerne vil inkludere forsøgspersoner med H&Y-stadier mellem 2 og 4
  • Deltagerne skal vurderes at have mindst et mildt niveau af affektivt prosodisk underskud i forbehandlingstestning

Ekskluderingskriterier:

  • Personer vil blive udelukket med andre former for Parkinsonisme, såsom:

    • atrofi af flere systemer
    • Lewy body demens
    • progressiv supranukleær parese
  • Andre udelukkelseskriterier vil være:

    • co-eksisterende demens (som angivet ved score på Montreal Cognitive Assessment på under 26)
    • anden neurologisk sygdom end idiopatisk PD
    • svær depression
    • enhver anden psykiatrisk sygdom
    • andre kroniske medicinske og neurologiske sygdomme end PD (f.eks. hjertesvigt, nyresygdom, leversvigt, slagtilfælde eller alvorlige sensoriske mangler såsom døvhed eller blindhed (korrigeret synsstyrke mindre end 20/50).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Følelsesmæssig prosodisk behandling
Den eksperimentelle behandling er i overensstemmelse med standardbehandlingen, idet den retter sig mod svækkelser i tonehøjde/stress, lydstyrkevariabilitet og kontrol af talehastighed, kerneegenskaberne ved prosodisk insufficiens ved PD (Darley, Aronson & Brown, 1969). Den eksperimentelle behandling giver dog en innovativ og målrettet vægt på lidelsens følelsesmæssige komponent. Produktionen af ​​følelsesmæssig intonation i en ytring kræver varierende kombinationer af tonehøjde/stress, lydstyrke og hastighed.
Den eksperimentelle behandling er i overensstemmelse med standardbehandlingen, idet den retter sig mod svækkelser i tonehøjde/stress, lydstyrkevariabilitet og kontrol af talehastighed, kerneegenskaberne ved prosodisk insufficiens ved PD (Darley, Aronson & Brown, 1969). Den eksperimentelle behandling giver dog en innovativ og målrettet vægt på lidelsens følelsesmæssige komponent. Produktionen af ​​følelsesmæssig intonation i en ytring kræver varierende kombinationer af tonehøjde/stress, lydstyrke og hastighed. Deltagerne vil modtage klinikerens feedback samt auditiv og visuel feedback om nøjagtighed via VisiPitch-displayet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra før til efterbehandling i perceptuel og akustisk analyse af sætninger udtalt i følelsesmæssige toner.
Tidsramme: Indgivet før påbegyndelse af behandling og efter 8 behandlingssessioner over et forventet gennemsnit på 3 uger.
Det primære resultat af 96 semantisk neutrale sætninger læses højt ved hjælp af en af ​​fire følelsesmæssige toner. Deltageren får et kort med sætningen og et kort, der angiver den følelsesmæssige tone, der skal bruges, når han siger sætningen højt. Deltagerne vil bære et headset-kardioidmikrofon med frekvensrespons, der er skræddersyet til vokalbrug med et stødbeslag for at reducere håndtering og kabelstøj. Deltagerens svar vil blive registreret ved hjælp af VisiPitch IV-softwaren designet til analyse og feedback og gemt til fremtidig analyse.
Indgivet før påbegyndelse af behandling og efter 8 behandlingssessioner over et forventet gennemsnit på 3 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan A Leon, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et begrænset datasæt (LDS) vil blive oprettet og delt i henhold til en databrugsaftale (DUA), der på passende måde begrænser brugen af ​​datasættet og forbyder modtageren at identificere eller genidentificere (eller tage skridt til at identificere eller genidentificere) enhver person, hvis data er inkluderet i datasættet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig prosodisk behandling

3
Abonner