Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba emocionální prozódie u Parkinsonovy choroby

14. listopadu 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Léčba emocionálních prozodických poruch u Parkinsonovy choroby

Tato studie zkoumá léčebný protokol, který má potenciál významně zlepšit komunikaci a kvalitu života jedinců postižených Parkinsonovou nemocí (PD). Poruchy emoční komunikace jsou u PD široce hlášeny a mohou negativně ovlivnit kvalitu života zvýšením sociální izolace a snížením nezávislosti. Jedinci s emocionálními prozodickými poruchami komunikace jsou často vnímáni jako depresivní nebo lhostejní k ostatním. Tato zdánlivá negativita může způsobit potíže ve vztazích a zvýšené pocity stresu a zátěže u pečovatelů, což může vést k dřívějšímu umístění do ústavní péče. Tento inovativní léčebný program by mohl zlepšit péči o jedince s PD a také o další jedince, kteří mohou být postiženi poruchami emocionální prozodické komunikace (např. mrtvice nebo traumatické poranění mozku).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jedinci s Parkinsonovou nemocí (PD) vykazují různé motorické symptomy včetně klidového třesu, potíží se zahájením pohybu/zpomalených pohybů a rigidity. Zatímco tyto motorické příznaky a symptomy jsou charakteristickým rysem, jedinci s PD také často vykazují změny v komunikační schopnosti, s odhadovanou prevalencí 89 procent všech jedinců s PD. Tyto poruchy komunikace uvádějí jednotlivci s PD a jejich pečovatelé jako jeden z nejobtížnějších aspektů života s touto poruchou.

Nejčastěji diagnostikovanou komunikativní poruchou u PD je hypokinetická dysartrie, která může mít za následek změny prozodie, kontroly dýchání, kvality hlasu a artikulace. Z nich byly poruchy v prozódii považovány za nejvýznamnější deficit. Prozódie zahrnuje výšku, hlasitost a rychlost, s jakou jsou řečové projevy produkovány a používají se ke komunikaci emocionálních konotací (např. naštvaný versus smutný). Poruchy řečové prozódie snižují schopnost komunikovat emocionální pocity nebo záměry a také snižují srozumitelnost mluveného sdělení. I když se farmakologická léčba ukázala jako účinná při zlepšování motorických funkcí, neprokázalo se, že by tyto léky výrazně zmírňovaly poruchy tvorby řeči včetně prozodie, což naznačuje, že k řešení deficitů prozódie u PD jsou zapotřebí jiné terapie než dopaminergní látky. Navzdory negativnímu dopadu na kvalitu života a snížené nezávislosti jedinců postižených emočními prozodickými poruchami nejsou dostupné žádné publikované studie testující terapie ke zlepšení produkce emoční prozódie u PD.

Primárním cílem tohoto návrhu je porovnat léčebný protokol, který se ukázal jako účinný při léčbě emočního prozodického deficitu u mrtvice a TBI (Leon a kol., 2005; Rosenbek a kol., 2006) se standardní klinickou léčbou prozodického deficitu, která nezaměřují se na emoční stránku poruchy u jedinců s PD. Experimentální léčba se zaměřuje na zvýšenou variabilitu výšky tónu a hlasitosti a kontrolu rychlosti řeči, což jsou základní charakteristiky prozodické insuficience u PD, ale s důrazem na emoční složku poruchy. Primárními cíli studie je určit velikost účinku léčby měřením rozdílu mezi experimentálním protokolem a standardní klinickou péčí o prozodickém deficitu u jedinců s PD prostřednictvím změn v akustických a percepčních měřeních, stejně jako poskytnout psychometrické ověření spolehlivosti test-retest. výsledných opatření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Experimentální subjekty musí splňovat kritéria Brain Bank (Gibb & Lees, 1988) pro idiopatickou PD.
  • Všichni účastníci musí:

    • být ve věku 45 až 85 let
    • mít alespoň šestou třídu vzdělání
    • plynně v angličtině
  • Vyšetřovatelé získají informace o historii účastníka Parkinsonovy choroby z lékařských záznamů, včetně:

    • věk při nástupu
    • aktuální věk
    • Rod
    • ručnost
    • Úroveň vzdělání
    • zpočátku postižená strana těla
    • informace o následné klinické progresi
    • léky
    • nejnovější skóre Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS).
    • Hoehn a Yahr (H&Y) (Hoehn & Yahr, 1967) skóruje
  • Vyšetřovatelé budou zahrnovat subjekty se stádii H&Y mezi 2 a 4
  • Účastníci musí být posouzeni jako mající alespoň mírnou úroveň afektivního prozodického deficitu při testování před léčbou

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci budou vyloučeni s jinými formami parkinsonismu, jako jsou:

    • atrofie více systémů
    • Demence s Lewyho tělísky
    • progresivní supranukleární obrna
  • Další vylučovací kritéria budou:

    • koexistující demence (jak ukazuje skóre v Montrealském kognitivním hodnocení pod 26)
    • neurologické onemocnění jiné než idiopatická PD
    • velká deprese
    • jakékoli jiné psychiatrické onemocnění
    • chronická lékařská a neurologická onemocnění jiná než PD (např. srdeční selhání, onemocnění ledvin, selhání jater, mrtvice nebo závažné senzorické deficity, jako je hluchota nebo slepota (korigovaná zraková ostrost menší než 20/50).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Emocionální prozodické ošetření
Experimentální léčba je v souladu se standardní léčbou v tom, že se zaměřuje na poruchy výšky/stresu, variability hlasitosti a kontroly rychlosti řeči, což jsou základní charakteristiky prozodické nedostatečnosti u PD (Darley, Aronson & Brown, 1969). Experimentální léčba však poskytuje inovativní a cílený důraz na emocionální složku poruchy. Produkce emocionální intonace ve výpovědi vyžaduje různé kombinace výšky/přízvuku, hlasitosti a rychlosti.
Experimentální léčba je v souladu se standardní léčbou v tom, že se zaměřuje na poruchy výšky/stresu, variability hlasitosti a kontroly rychlosti řeči, což jsou základní charakteristiky prozodické nedostatečnosti u PD (Darley, Aronson & Brown, 1969). Experimentální léčba však poskytuje inovativní a cílený důraz na emocionální složku poruchy. Produkce emocionální intonace ve výpovědi vyžaduje různé kombinace výšky/přízvuku, hlasitosti a rychlosti. Účastníci obdrží zpětnou vazbu od lékaře a také sluchovou a vizuální zpětnou vazbu o přesnosti prostřednictvím displeje VisiPitch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z pre- k následné léčbě ve vjemové a akustické analýze vět vyslovených v emocionálním tónu.
Časové okno: Podává se před zahájením léčby a po 8 léčebných sezeních během očekávaného průměru 3 týdnů.
Primární výsledek 96 sémanticky neutrálních vět je přečten nahlas pomocí jednoho ze čtyř emocionálních tónů hlasu. Účastník dostane kartičku s větou a kartičku označující emocionální tón, který má použít při vyslovení věty nahlas. Účastníci budou mít náhlavní soupravu kardioidní mikrofon s frekvenční odezvou přizpůsobenou hlasovému použití s ​​tlumičem pro snížení manipulace a hluku kabelu. Odpovědi účastníků budou zaznamenány pomocí softwaru VisiPitch IV navrženého pro analýzu a zpětnou vazbu a budou uloženy pro budoucí analýzu.
Podává se před zahájením léčby a po 8 léčebných sezeních během očekávaného průměru 3 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan A Leon, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Omezená datová sada (LDS) bude vytvořena a sdílena v souladu s dohodou o používání dat (DUA), která náležitě omezí použití datové sady a zakáže příjemci identifikovat nebo znovu identifikovat (nebo podniknout kroky k identifikaci nebo opětovné identifikaci) jakékoli osoby, jejíž data jsou zahrnuta v datové sadě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Emocionální prozodické ošetření

3
Předplatit