Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emotionell prosodibehandling vid Parkinsons

14 november 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Behandling av emotionella prosodiska störningar vid Parkinsons sjukdom

Denna studie undersöker ett behandlingsprotokoll som har potentialen att avsevärt förbättra kommunikationen och livskvaliteten för individer som drabbats av Parkinsons sjukdom (PD). Störningar i emotionell kommunikation är allmänt rapporterade vid PD och kan negativt påverka livskvaliteten genom att öka social isolering och minska självständigheten. Individer med emotionella prosodiska kommunikationsstörningar upplevs ofta som deprimerade eller obekymrade om andra. Denna till synes negativitet kan orsaka svårigheter i relationer och ökade känslor av stress och börda hos vårdgivare, vilket kan resultera i tidigare placering i en institutionell vårdmiljö. Detta innovativa behandlingsprogram kan förbättra vården för individer med PD, såväl som andra individer som kan påverkas av störningar i emotionell prosodisk kommunikation (t.ex. stroke eller traumatisk hjärnskada).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Individer med Parkinsons sjukdom (PD) uppvisar en mängd olika motoriska symtom inklusive vilande tremor, svårigheter att initiera rörelser/långsamma rörelser och stelhet. Även om dessa motoriska tecken och symtom är kännetecknen, visar individer med PD också ofta förändringar i kommunikationsförmåga, med en uppskattad prevalens på 89 procent av alla individer med PD som drabbas. Dessa kommunikationsstörningar har rapporterats av individer med PD och deras vårdgivare vara en av de svåraste aspekterna av att leva med denna sjukdom.

Den vanligaste diagnostiserade kommunikativa störningen vid PD är hypokinetisk dysartri som kan resultera i förändringar i prosodi, andningskontroll, röstkvalitet och artikulation. Av dessa har störningarna i prosodin bedömts vara det mest framträdande underskottet. Prosodi inkluderar tonhöjden, ljudstyrkan och hastigheten med vilken tal framställs och används för att kommunicera känslomässig konnotation (t.ex. arg kontra ledsen). Nedsättningar i talprosodi minskar förmågan att kommunicera känslomässiga känslor eller avsikter samt minskar förståeligheten av det talade budskapet. Även om farmakologiska behandlingar har visat sig vara effektiva för att förbättra motorisk funktion, har dessa mediciner inte visat sig i hög grad mildra talproduktionsstörningar inklusive prosodi, vilket tyder på att andra terapier än dopaminerga medel behövs för att åtgärda prosodibrist vid PD. Trots en negativ inverkan på livskvalitet och minskat oberoende hos individer som påverkas av emotionella prosodiska störningar, finns inga publicerade studier tillgängliga som testar terapier för att förbättra produktionen av emotionell prosodi vid PD.

Det primära målet med detta förslag är att jämföra ett behandlingsprotokoll som visat sig vara effektivt vid behandling av emotionell prosodisk brist vid stroke och TBI (Leon et al., 2005; Rosenbek et al., 2006) med en vanlig klinisk behandling för prosodibrist som gör det. inte rikta in sig på den känslomässiga aspekten av störningen hos individer med PD. Den experimentella behandlingen är inriktad på ökad tonhöjds- och ljudstyrkavariabilitet och kontroll av talhastigheten, de centrala egenskaperna hos prosodisk insufficiens vid PD, men med betoning på störningens känslomässiga komponent. De primära syftena med studien är att bestämma behandlingseffektstorlek genom att mäta skillnaden mellan det experimentella protokollet kontra standard klinisk vård på prosodisk underskott hos individer med PD via förändringar i akustiska och perceptuella mått, samt tillhandahålla psykometrisk validering av test-retest reliabilitet av resultatmåtten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner måste uppfylla Brain Bank-kriterierna (Gibb & Lees, 1988) för idiopatisk PD.
  • Alla deltagare måste:

    • vara mellan 45 och 85 år
    • ha minst sjätte klass utbildning
    • flytande engelska
  • Utredarna kommer att få information om deltagares Parkinsons sjukdomshistoria från medicinska journaler inklusive:

    • ålder vid debut
    • nuvarande ålder
    • kön
    • handenhet
    • utbildningsnivå
    • sidan av kroppen som ursprungligen påverkades
    • information om efterföljande klinisk progression
    • mediciner
    • senaste Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) poäng
    • Hoehn och Yahr (H&Y) (Hoehn & Yahr, 1967) poäng
  • Utredarna kommer att inkludera ämnen med H&Y-stadier mellan 2 och 4
  • Deltagarna måste bedömas ha minst en mild nivå av affektivt prosodiskt underskott i förbehandlingstestning

Exklusions kriterier:

  • Individer kommer att uteslutas med andra former av Parkinsonism såsom:

    • atrofi av flera system
    • Lewy body demens
    • progressiv supranukleär pares
  • Andra uteslutningskriterier kommer att vara:

    • samexisterande demens (som indikeras av poäng på Montreal Cognitive Assessment på under 26)
    • annan neurologisk sjukdom än idiopatisk PD
    • djup depression
    • någon annan psykiatrisk sjukdom
    • andra kroniska medicinska och neurologiska sjukdomar än PD (t.ex. hjärtsvikt, njursjukdom, leversvikt, stroke eller allvarliga sensoriska brister såsom dövhet eller blindhet (korrigerad synskärpa mindre än 20/50).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Emotionell prosodisk behandling
Den experimentella behandlingen överensstämmer med standardbehandlingen genom att den riktar sig mot försämringar i tonhöjd/stress, variabilitet i ljudstyrka och kontroll av talhastighet, de centrala egenskaperna hos prosodisk insufficiens vid PD (Darley, Aronson & Brown, 1969). Den experimentella behandlingen ger dock en innovativ och riktad betoning på störningens känslomässiga komponent. Produktionen av känslomässig intonation i ett yttrande kräver varierande kombinationer av tonhöjd/stress, ljudstyrka och hastighet.
Den experimentella behandlingen överensstämmer med standardbehandlingen genom att den riktar sig mot försämringar i tonhöjd/stress, variabilitet i ljudstyrka och kontroll av talhastighet, de centrala egenskaperna hos prosodisk insufficiens vid PD (Darley, Aronson & Brown, 1969). Den experimentella behandlingen ger dock en innovativ och riktad betoning på störningens känslomässiga komponent. Produktionen av känslomässig intonation i ett yttrande kräver varierande kombinationer av tonhöjd/stress, ljudstyrka och hastighet. Deltagarna kommer att få feedback från kliniker samt auditiv och visuell feedback om noggrannhet via VisiPitch-displayen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byt från före till efterbehandling i perceptuell och akustisk analys av meningar som uttalas i känslomässiga toner.
Tidsram: Administreras före behandlingsstart och efter 8 behandlingstillfällen under ett förväntat genomsnitt på 3 veckor.
Det primära resultatet av 96 semantiskt neutrala meningar läses högt med en av fyra känslomässiga rösttoner. Deltagaren kommer att få ett kort med meningen och ett kort som anger den känslomässiga ton som ska användas när man talar meningen högt. Deltagarna kommer att bära en headset-kardioidmikrofon med frekvensrespons anpassad för röstanvändning med ett stötfäste för att minska hantering och kabelbrus. Deltagarnas svar kommer att spelas in med hjälp av VisiPitch IV-mjukvaran designad för analys och feedback och lagras för framtida analys.
Administreras före behandlingsstart och efter 8 behandlingstillfällen under ett förväntat genomsnitt på 3 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susan A Leon, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

8 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En begränsad datamängd (LDS) kommer att skapas och delas i enlighet med ett dataanvändningsavtal (DUA) som på lämpligt sätt begränsar användningen av datamängden och förbjuder mottagaren att identifiera eller återidentifiera (eller vidta åtgärder för att identifiera eller återidentifiera) varje individ vars data ingår i datamängden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Emotionell prosodisk behandling

3
Prenumerera