- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01956266
Лечение эмоциональной просодии при болезни Паркинсона
Лечение эмоциональных просодических расстройств при болезни Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У людей с болезнью Паркинсона (БП) проявляются различные двигательные симптомы, включая тремор покоя, трудности с началом движения/замедление движений и ригидность. Хотя эти двигательные признаки и симптомы являются отличительными чертами, люди с БП также часто демонстрируют изменения в коммуникативных способностях, при этом предполагаемая распространенность составляет 89 процентов всех людей с болезнью Паркинсона. Эти расстройства общения, как сообщают люди с БП и лица, осуществляющие уход за ними, являются одним из самых сложных аспектов жизни с этим расстройством.
Наиболее часто диагностируемым коммуникативным расстройством при БП является гипокинетическая дизартрия, которая может привести к изменениям просодии, контроля дыхания, качества голоса и артикуляции. Из них нарушения просодии считаются наиболее заметным дефицитом. Просодия включает в себя высоту тона, громкость и скорость, с которой произносятся речевые высказывания, и используется для передачи эмоциональной коннотации (например, гнев против грусти). Нарушения просодии речи снижают способность передавать эмоциональные чувства или намерения, а также снижают разборчивость устного сообщения. Хотя было показано, что фармакологические методы лечения эффективны в улучшении двигательной функции, эти лекарства не показали значительного смягчения нарушений речеобразования, включая просодию, что позволяет предположить, что для устранения дефицита просодии при БП необходимы другие методы лечения, кроме дофаминергических средств. Несмотря на негативное влияние на качество жизни и снижение независимости людей, страдающих эмоциональными просодическими расстройствами, нет опубликованных исследований, посвященных тестированию методов лечения для улучшения производства эмоциональной просодии при БП.
Основная цель этого предложения состоит в том, чтобы сравнить протокол лечения, доказавший свою эффективность при лечении эмоционального просодического дефицита при инсульте и ЧМТ (Leon et al., 2005; Rosenbek et al., 2006), со стандартным клиническим лечением просодического дефицита, который не помогает. не нацелены на эмоциональный аспект расстройства у лиц с БП. Экспериментальное лечение нацелено на повышение вариабельности высоты тона и громкости, а также на контроль скорости речи, основных характеристик просодической недостаточности при БП, но с акцентом на эмоциональный компонент расстройства. Основные цели исследования заключаются в том, чтобы определить размер эффекта лечения путем измерения различий между экспериментальным протоколом и стандартной клинической помощью при просодическом дефиците у лиц с БП посредством изменений акустических и перцептивных показателей, а также предоставить психометрическую валидацию надежности теста-ретеста. итоговых показателей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подопытные должны соответствовать критериям банка мозга (Gibb & Lees, 1988) для идиопатической болезни Паркинсона.
Все участники должны:
- быть в возрасте от 45 до 85 лет
- иметь образование не ниже шестого класса
- свободно владеющий английским
Исследователи получат информацию об истории болезни Паркинсона участника из медицинских карт, включая:
- возраст в начале
- текущий возраст
- пол
- рукость
- уровень образования
- сторона тела, первоначально пораженная
- информация о последующем клиническом прогрессировании
- лекарства
- самые последние баллы по Единой шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
- Хен и Яр (H&Y) (Hoehn & Yahr, 1967) забивает
- Исследователи будут включать субъектов со стадиями H&Y от 2 до 4.
- Участники должны быть оценены как имеющие, по крайней мере, умеренный уровень аффективного просодического дефицита в предварительном тестировании.
Критерий исключения:
Будут исключены лица с другими формами паркинсонизма, такими как:
- множественная системная атрофия
- Деменция с тельцами Леви
- прогрессирующий надъядерный паралич
Другими исключающими критериями будут:
- сопутствующая деменция (на что указывает оценка по Монреальскому когнитивному тесту ниже 26)
- неврологическое заболевание, отличное от идиопатической БП
- большая депрессия
- любое другое психическое заболевание
- хронические соматические и неврологические заболевания, кроме БП (например, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, инсульт или серьезные нарушения чувствительности, такие как глухота или слепота (скорректированная острота зрения менее 20/50).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эмоциональная просодическая обработка
Экспериментальное лечение согласуется со стандартным лечением в том смысле, что оно нацелено на нарушения высоты тона/ударения, вариабельности громкости и контроля скорости речи, основных характеристик просодической недостаточности при болезни Паркинсона (Darley, Aronson & Brown, 1969).
Однако экспериментальное лечение обеспечивает инновационный и целенаправленный акцент на эмоциональном компоненте расстройства.
Создание эмоциональной интонации в высказывании требует различных комбинаций высоты тона/ударения, громкости и темпа.
|
Экспериментальное лечение согласуется со стандартным лечением в том смысле, что оно нацелено на нарушения высоты тона/ударения, вариабельности громкости и контроля скорости речи, основных характеристик просодической недостаточности при болезни Паркинсона (Darley, Aronson & Brown, 1969).
Однако экспериментальное лечение обеспечивает инновационный и целенаправленный акцент на эмоциональном компоненте расстройства.
Создание эмоциональной интонации в высказывании требует различных комбинаций высоты тона/ударения, громкости и темпа.
Участники получат отзывы врачей, а также слуховые и визуальные отзывы о точности через дисплей VisiPitch.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Переход от предварительной к последующей обработке в перцептивном и акустическом анализе предложений, произнесенных эмоциональными тонами.
Временное ограничение: Вводится до начала лечения и после 8 сеансов лечения в течение ожидаемого среднего периода в 3 недели.
|
Первичный результат 96 семантически нейтральных предложений читается вслух с использованием одного из четырех эмоциональных тонов голоса.
Участнику будет выдана карточка с предложением и карточка, обозначающая эмоциональный тон, который будет использоваться при произнесении предложения вслух.
Участники будут носить гарнитуру с кардиоидным микрофоном с частотной характеристикой, адаптированной для вокала, с амортизирующим креплением для уменьшения шума при обращении и кабеля.
Ответы участников будут записаны с помощью программного обеспечения VisiPitch IV, предназначенного для анализа и обратной связи, и сохранены для будущего анализа.
|
Вводится до начала лечения и после 8 сеансов лечения в течение ожидаемого среднего периода в 3 недели.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Susan A Leon, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- O0958-M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эмоциональная просодическая обработка
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты