CPB 结束时采血和给药对凝血曲线的影响
术前采血及其在心肺旁路术结束时的再给药对接受心脏直视手术的儿科人群凝血曲线的影响。
小儿心脏手术后输血是一种相对常见的做法,发生在多达 46% 的患者中,但它的使用与发病率增加有关。 在接受心脏手术的儿科人群中,由于心肺旁路回路的预充容量与患者自身的血容量不匹配,通常需要输注同源血。 为了尽量减少血液制品的使用,已经提出了几种策略。 术前采集新鲜全血对成年人群的影响显示出有益的血小板保护作用,但人们越来越担心,为了隔离大量血小板而需要的血量会过高心脏手术患者。 尚未在儿科人群中评估新鲜采血。
本研究的目的是评估术前采血在接受心脏直视手术的儿科人群中的安全性和有效性。 新鲜全血将在心肺旁路术开始前从患者身上采集,并在 CPB 停止后在显着给药前返回给患者。 将评估的参数将包括患者特征、手术和术后参数、凝血曲线和术后血液制品的使用。
研究概览
详细说明
在我们机构接受心脏直视手术的所有儿科患者将根据其识别号的最后一位数字(偶数或奇数)随机分配接受术前全血采集 (PBH)。 在获得手术知情同意书时将获得父母的知情同意书。
在擦洗和覆盖患者后,将获得第一组血样作为基线。
回路启动将使用 plasmalyte 进行,并将调整启动以具有计算的旁路血液学 27%,同时考虑采集的血液量。
一旦患者连接到 CPB 回路,收集的血液将在通过氧合器之前从静脉管路中取出,而来自回路的晶体液将通过动脉管路输注以维持足够的血压。 一旦采集到15cc/kg的血液量,便会启动体外循环,并以通常的方式进行手术。 将血液保存在室温 (18°C) 下,轻轻搅拌(不要摇晃)。
手术结束时,将进行静脉-静脉超滤,目标持续时间为 10 分钟。 收集的血液将在超滤结束时与鱼精蛋白一起给药。 血液样本将在不同的时间点获得。 将进行全血细胞计数、凝血概况 (PT/PTT) 和血小板功能测试。 将记录术前和手术特征。
在重症监护室,病人会被持续追踪直至出院,并记录术后参数。 血液和血液制品的管理将基于我们的 ICU 协议并由主治医师自行决定。 一般来说,如果血红蛋白水平低于 12 mg%,单心室患者就会输血,而对于双心室患者,将设定 9mg% 的阈值。 如果出现临床出血迹象并伴有明显的凝血病迹象(INR > 2,纤维蛋白原 < 100,血小板 < 50,000),将进行血液制品给药。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Petah Tikva、以色列、49202
- Schneider Children Medical Center of Israel
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有接受心脏手术的儿科患者
排除标准:
- 不稳定的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:术前采血
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没有真正的干预,有术前采血和术后输注相同血液的协议/
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改善凝血曲线
大体时间:术后即刻
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凝血研究将在干预前后进行测量
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术后即刻
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gabriel Amir, MD、SCMCI
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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