A vérvétel és a CPB végén történő beadás hatása a véralvadási profilra
A műtét előtti vérvétel és újbóli beadása a cardio-pulmonalis bypass végén a koagulációs profilra a nyitott szívműtéten átesett gyermekpopulációban.
A gyermekkori szívműtét utáni vérátömlesztés viszonylag gyakori gyakorlat, amely a betegek 46%-ánál fordul elő, azonban alkalmazása fokozott morbiditást jelent. A szívműtéten átesett gyermekpopulációban általában homológ vér transzfúziójára van szükség a kardiopulmonális bypass kör primer térfogata és a páciens saját vérmennyisége közötti eltérés miatt. Számos stratégiát javasoltak a vérkészítmények használatának minimalizálására. A friss teljes vér műtét előtti begyűjtésének hatása a felnőtt populációban jótékony vérlemezke-védő hatást mutatott, azonban felerősödtek az aggodalmak, hogy a jelentős mennyiségű vérlemezkék leválasztásához szükséges térfogat szövetségesen magas lenne. szívsebészeti beteg. A friss vérvételt nem értékelték gyermekpopulációban.
A jelen tanulmány célja az lenne, hogy értékelje a műtét előtti vérvétel biztonságosságát és hatékonyságát a nyitott szívműtéten átesett gyermekpopulációban. Friss teljes vért vesznek le a betegtől a cardiopulmonalis bypass megkezdése előtt, és a CPB leállítása után visszaadják a páciensnek, mielőtt prominent adnának. Az értékelendő paraméterek közé tartoznak a páciens jellemzői, a műtéti és posztoperatív paraméterek, a koagulációs profilok és a posztoperatív vérkészítmények használata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Intézményünkben minden nyitott szívműtéten áteső gyermekbeteget azonosító számának utolsó számjegye (páros vagy páratlan számok) alapján véletlenszerűen besorolunk a műtét előtti teljes vérvételre (PBH). Tájékozott beleegyezést kell kérni a szülőktől a műtéti tájékozott beleegyezés megszerzésekor.
A páciens dörzsölése és lekenése után az első vérmintát veszik az alapvonalhoz.
Az áramkör feltöltését plazmolit segítségével hajtják végre, és a feltöltést úgy állítják be, hogy a számított hematológiai bypass 27% legyen, figyelembe véve a legyűjtött vér mennyiségét.
Amint a páciens csatlakozik a CPB-körhöz, a gyűjtött vért a vénás vezetékből veszik le, mielőtt az áthaladna az oxigenátoron, míg az áramkörből származó krisztalloidokat az artériás vezetéken keresztül infundáljuk a megfelelő vérnyomás fenntartása érdekében. A 15 köbcentiméter/kg vérmennyiség begyűjtése után megkezdődik a CPB, és a műtétet a szokásos módon hajtják végre. A vért szobahőmérsékleten (18°C) kell tartani, óvatosan keverni (nem rázni).
A műtét végén vénás-vénás ultraszűrést végeznek, melynek időtartama 10 perc. A gyűjtött vért az ultraszűrés végén adjuk be a protamin beadásával együtt. A vérmintákat különböző időpontokban veszik. Teljes vérképet, véralvadási profilt (PT/PTT) és vérlemezkefunkciós vizsgálatokat végeznek. A műtét előtti és a műtéti jellemzőket rögzítik.
Az intenzív osztályon a beteget a kórházból való kibocsátásig folyamatosan követik, és a műtét utáni paramétereket rögzítik. A vér és vérkészítmény beadása az intenzív osztály protokollja alapján történik, és a kezelőorvos döntése alapján történik. Általában az egykamrás betegeknek vért adnak be, ha hemoglobinszintjük 12 mg% alatt lesz, míg a 2 kamrás betegnél 9 mg%-os küszöbértéket határoznak meg. Vérkészítmények beadására akkor kerül sor, ha klinikai vérzésre utaló jelek mutatkoznak a koagulopátia nyilvánvaló jeleivel (INR > 2, fibrinogén < 100, vérlemezkék < 50 000).
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Petah Tikva, Izrael, 49202
- Schneider Children Medical Center of Israel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden szívműtéten átesett gyermekbeteg
Kizárási kritériumok:
- Instabil betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Preoperatív vérvétel
|
Nincs valódi beavatkozás, van egy protokoll a műtét előtti vérvételről, és ugyanazon vér műtét utáni beadásáról/
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koagulációs profil javulása
Időkeret: Azonnali műtét után
|
A beavatkozás előtt és után véralvadási vizsgálatokat végeznek
|
Azonnali műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabriel Amir, MD, SCMCI
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7192
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Preoperatív vérvétel
-
Massachusetts General Hospital3MToborzásSugárzásos dermatitisEgyesült Államok