此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

头颈位置对不同类型声门上气道装置口咽漏压及喉罩与声带密封的影响

2015年11月11日 更新者:National Taiwan University Hospital
手术中一般不考虑喉罩气道,应在围手术期更换位置。 在头部和颈部运动过程中,咽部的形状会发生变化,沿气道导管传递到袖带的力也可能会发生变化。 此外,有证据表明声门上气道装置可以随着旋转而移位。 在这篇文章中,研究者想讨论在围手术期使用不同类型的声门上气道装置改变头颈部位置时口咽漏压和面罩与声带之间的密封。

研究概览

详细说明

研究人员选择年龄在 20-80 岁且 ASA 身体状况为 I 或 II 级、接受过小手术(例如:乳房手术或膀胱镜检查)的成年患者参与了这项随机交叉试验。 符合上述条件的患者被排除在外。 患者有误吸、肥胖、妊娠期上消化道出血或禁食时间不足的高风险。 患者无法张口或上呼吸道阻塞。 患者接受大手术,例如:心脏、脑、肺、肝、肾手术。 患者心肺功能异常。

患者接受了不同类型的声门上气道装置,如 proseal LMA、ambu LMA、air Q LMA 或 igel LMA,然后将患者分为不同的组。在术前期间,研究者记录了这些选定位置的口咽漏压:中立位置(0度),旋转15、30、45、60度等。 然而,通过在固定 O2 流量 3L/min 和 20 cm H2O 下关闭循环系统的呼气阀来测量口咽泄漏压力。 如果 ambu 袋变扁,调查人员会认为泄漏发生在喉罩和我们的声带之间。 然后研究人员使用纤维镜观察会厌与喉罩之间的情况。

研究人员希望通过使用多种不同类型的声门上气道装置,比较不同头颈旋转位置(例如:中立、30、45、60 度)下的平均泄漏压力。

观察者定义会厌与声带的关系来描述患者处于不同程度的头颈位置时的情况。 I级是声带完全可见。 IIA 级仅部分可见声带并注意到会厌。 IIB 级是看不到声带,只注意到会厌。 III 级是其他情况,例如:会厌受困或看不到会厌。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • Department of anesthesiology,National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20-80 岁,ASA 身体状况 I 或 II,
  • 接受小手术,例如:乳房手术或膀胱镜检查

排除标准:

  • 患者有误吸、肥胖、妊娠期上消化道出血或禁食时间不足的高风险。
  • 患者无法张口或上呼吸道阻塞
  • 患者接受大手术,例如:心脏、脑、肺、肝、肾手术。
  • 患者心肺功能异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:LMA 提案

研究者将在本研究中使用 proseal LMA。 proseal LMA 的袖口可能是通货膨胀。 它被认为可以修复喉部形状。

研究者想测试头颈30、45、60度位时的疗效。

用于观察头颈部位30、45、60度的漏压及声带与喉周的情况。 袖带压力将保持在 30 cm H2O。
实验性的:伊格尔LMA

igel LMA 没有袖带。 形状、柔软度和轮廓准确地反映了喉周解剖结构。

研究者想测试 igel 在 30、45、60 度头颈位置的功效。

用于观察头颈部位30、45、60度的漏压及声带与喉周的情况。
实验性的:空气Q LMA

air-Q LMA 应作为经典的被动气道常规使用。 它易于使用,易于放置在患者体内,空气流动非常出色。 它具有允许使用标准 ET 管进行插管的额外好处。

它还有袖口,面罩的轮廓被认为模仿了喉周区域的形状。

研究者想测试 air Q LMA 在头部和颈部 30、45、60 度位置的功效。

用于观察头颈部位30、45、60度的漏压及声带与喉周的情况。 袖带压力将保持在 30 cm H2O。
实验性的:安布LMA
ambu LMA 也是袖口设备 LMA。 研究者想测试漏压和头颈30、45、60度视野的效果。
用于观察头颈部位30、45、60度的漏压及声带与喉周的情况。 袖带压力将保持在 30 cm H2O。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
泄漏发生在喉罩和我们的声带之间
大体时间:如果 ambu 袋在手术过程中变平,观察者会检查喉罩和我们声带之间的泄漏压力
通过在固定 O2 流量 3L/min 和 20 cm H2O 下关闭循环系统的呼气阀来测量口咽泄漏压力。 如果 ambu 袋变平,观察者会认为泄漏发生在喉罩和声带之间
如果 ambu 袋在手术过程中变平,观察者会检查喉罩和我们声带之间的泄漏压力

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用不同类型的声门上气道装置,在围手术期改变头颈部位时,使用纤维镜观察面罩与声带之间的密封情况。
大体时间:手术过程中
观察者使用纤维内窥镜观察声带与会厌之间的密封情况。
手术过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cihmin Liu、anesthesiology department,National Taiwan University hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月9日

首次发布 (估计)

2013年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月11日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅