Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fej és a nyak helyzetének hatása a szájgarat szivárgási nyomására, valamint a gégemaszk és a hangszál közötti tömítésre különböző típusú szupraglottikus légúti eszközök használatával

2015. november 11. frissítette: National Taiwan University Hospital
Általában a gégemaszkos légutat nem veszik figyelembe a műtét során, amelynek a perioperatív időszakban helyzetet kell változtatnia. A fej és a nyak mozgása során a garat alakja megváltozik, és valószínűleg a légúti cső mentén a mandzsettára ható erő is megváltozik. Emellett bizonyíték van arra, hogy a szupraglottikus légúti eszköz elmozdítható forgással. Ebben a cikkben a kutatók az oropharyngealis szivárgási nyomásról és a maszk és a hangszalag közötti tömítésről kívánnak beszélni, miközben a perioperatív időszakban a fej és a nyak pozícióját megváltoztatják különböző típusú supraglotticus légúti eszközökkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók kiválasztott felnőtt betegeket, akik 20-80 évesek és ASA I-es vagy II-es fizikai állapotúak, kisebb műtéten, pl. emlőműtéten vagy cisztoszkóppal, vettek részt ebben a randomizált keresztezett vizsgálatban. A betegeket kizártuk, ha a fenti állapotban voltak. A betegnél nagy az aspiráció kockázata, pl.: elhízás, terhességi felső GI-vérzés vagy kevés az éhezési idő. A beteg nem tudta kinyitni a száját, vagy elzáródott a felső légúti. A beteg nagy műtéten esik át, pl. szív-, agy-, tüdő-, máj-, veseműtéten. A beteg szív- és tüdőműködése rendellenes.

A páciens sorsolással kapott különböző típusú szupraglottikus légúti eszközöket, mint proseal LMA, ambu LMA, air Q LMA vagy igel LMA, majd a betegeket különböző csoportokba osztják. A preoperatív időszakban a vizsgálók ezekben a kiválasztott pozíciókban dokumentálták az oropharyngealis szivárgási nyomást. : semleges helyzet (0 fok), forgás 15, 30, 45, 60 fok stb. Az oropharyngealis szivárgási nyomást azonban a körrendszer kilégzési szelepének elzárásával mértük rögzített O2-áramlásnál 3L/perc és 20 cm H2O-nál. Ha az ambu táska ellaposodik, a nyomozók azt hiszik, hogy a szivárgás a gégemaszk és a hangszálunk között történt. Ezután a kutatók fibroszkóp segítségével figyelik meg az epiglottis és a gégemaszk közötti állapotot.

A vizsgálók az átlagos szivárgási nyomást a fej és a nyak különböző forgatási pozícióinál, pl.: semleges, 30, 45, 60 fokos, különböző típusú szupraglottikus légúti eszközökkel szerették volna összehasonlítani.

A megfigyelők meghatározzák az epiglottis és a hangszalag közötti kapcsolatot, hogy leírják azt az állapotot, amikor a beteg különböző fokú fej és nyak pozícióban van. Az I. fokozat a hangszál teljesen látható. IIA fokozatú hangszál csak részben látható, és epiglottis figyelhető meg. A IIB fokú hangszál nem látható, és csak epiglottis figyelhető meg. A III. fokozat más állapot, pl.: beszorult epiglottis vagy nem látható epiglottis.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Department of anesthesiology,National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-80 évesek és ASA I. vagy II. fizikai állapot,
  • Kisebb műtétek fogadása, pl.: emlőműtét vagy cisztoszkóp

Kizárási kritériumok:

  • A betegnél nagy az aspiráció kockázata, pl.: elhízás, terhességi felső GI-vérzés vagy kevés az éhezési idő.
  • A beteg nem tudta kinyitni a száját, vagy elzáródott a felső légúti
  • A beteg nagy műtéten esik át, pl. szív-, agy-, tüdő-, máj-, veseműtéten.
  • A beteg szív- és tüdőműködése rendellenes.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: LMA proseal

A vizsgáló ebben a vizsgálatban proseal LMA-t fog használni. A proseal LMA mandzsettája az infláció lehet. Úgy gondolják, hogy rögzíti a gége alakját.

A vizsgáló a fej és a nyak 30, 45, 60 fokos helyzetében szeretné tesztelni a hatékonyságot.
Eszköz: LMA proseal
Használják a szivárgási nyomás megfigyelésére a fej és a nyak helyzetének 30, 45, 60 fokánál, valamint a hangszalag és a gége körüli régió közötti állapotot. A mandzsetta nyomását 30 H20 cm-en kell tartani.
KÍSÉRLETI: igel LMA

igel LMA nem volt mandzsetta. A forma, a puhaság és a kontúrok pontosan tükrözik a perilaryngealis anatómiát.

A vizsgáló az igel hatékonyságát szeretné tesztelni 30, 45, 60 fokos fej és nyak pozícióban.
Eszköz: igel LMA
Használják a szivárgási nyomás megfigyelésére a fej és a nyak helyzetének 30, 45, 60 fokánál, valamint a hangszalag és a gége körüli régió közötti állapotot.
KÍSÉRLETI: levegő Q LMA

Az air-Q LMA-t rendszeresen kell használni klasszikus passzív légútként. Felhasználóbarát, könnyen behelyezhető a betegekbe, és kiemelkedő a légmozgás. További előnye, hogy lehetővé teszi az intubálást szabvány ET csövek használatával.

A mandzsetta is megtalálható rajta, és a maszk kontúrja a perilaryngealis régió alakját utánozza.

A vizsgáló a levegő Q LMA hatékonyságát szeretné tesztelni a fej és a nyak helyzetének 30, 45, 60 fokában.
Eszköz: levegő Q LMA
Használják a szivárgási nyomás megfigyelésére a fej és a nyak helyzetének 30, 45, 60 fokánál, valamint a hangszalag és a gége körüli régió közötti állapotot. A mandzsetta nyomását 30 H20 cm-en kell tartani.
KÍSÉRLETI: Ambu LMA
Az ambu LMA egyben egy mandzsetta eszköz LMA. A vizsgáló a szivárgási nyomás és a kilátás hatékonyságát kívánta tesztelni 30, 45, 60 fokos fej és nyak pozícióban.
Eszköz: Ambu LMA
Használják a szivárgási nyomás megfigyelésére a fej és a nyak helyzetének 30, 45, 60 fokánál, valamint a hangszalag és a gége körüli régió közötti állapotot. A mandzsetta nyomását 30 H20 cm-en kell tartani.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szivárgás a gégemaszk és a hangszálunk között történt
Időkeret: Ha az ambu táska a műtét során ellaposodik, a megfigyelők ellenőrzik a szivárgási nyomást a gégemaszk és a hangszálunk között.
Az oropharyngealis szivárgási nyomást a körrendszer kilégzési szelepének elzárásával mértük rögzített O2-áramlásnál 3L/perc és 20 cm H2O-nál. Ha az ambu táska ellaposodik, a megfigyelők azt gondolják, hogy a szivárgás a gégemaszk és a hangszál között történt.
Ha az ambu táska a műtét során ellaposodik, a megfigyelők ellenőrzik a szivárgási nyomást a gégemaszk és a hangszálunk között.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fibroszkóppal figyelje meg a maszk és a hangszál közötti tömítést, miközben a perioperatív időszakban a fej és a nyak helyzetét változtatja, különböző típusú szupraglottikus légúti eszközökkel.
Időkeret: A műtét során
A megfigyelő a fibroszkóp segítségével figyeli a hangszál és az epiglottis közötti tömítést.
A műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cihmin Liu, anesthesiology department,National Taiwan University hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201306042RIND

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel