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Der Einfluss der Kopf- und Halsposition auf den oropharyngealen Leckdruck und die Abdichtung zwischen Larynxmaske und Stimmband bei Verwendung verschiedener Arten von supraglottischen Atemwegsgeräten

11. November 2015 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Im Allgemeinen wird der Atemweg der Larynxmaske bei der Operation nicht berücksichtigt, die in der perioperativen Phase ihre Position ändern sollte. Die Form des Pharynx ändert sich während der Kopf-Hals-Bewegung und wahrscheinlich ändert sich auch die Kraft, die entlang des Atemwegstubus auf den Cuff übertragen wird. Außerdem gibt es Hinweise darauf, dass das supraglottische Atemwegsgerät durch Rotation verschoben werden kann. In diesem Artikel möchten die Forscher über diesen oropharyngealen Leckdruck und die Abdichtung zwischen Maske und Stimmband diskutieren, während die Kopf- und Halsposition in der perioperativen Phase unter Verwendung verschiedener Arten von supraglottischen Atemwegsgeräten geändert wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte wählten erwachsene Patienten im Alter von 20 bis 80 Jahren mit ASA-Status I oder II aus, die sich einer kleineren Operation unterzogen, z. B. einer Brustoperation oder einem Zystoskop, die an dieser randomisierten Crossover-Studie teilnahmen. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie sich in dem oben genannten Zustand befanden. Die Patientin hat ein hohes Risiko für Aspiration, Fettleibigkeit, Schwangerschaftsblutungen im oberen Gastrointestinaltrakt oder zu wenig Nüchternzeit. Der Patient konnte den Mund nicht öffnen oder hatte eine Obstruktion der oberen Atemwege. Der Patient wird einer größeren Operation unterzogen, z. B. Herz-, Gehirn-, Lungen-, Leber-, Nierenoperation. Der Patient hat eine abnormale Herz- und Lungenfunktion.

Der Patient erhielt verschiedene Arten von supraglottischen Atemwegsgeräten wie proseal LMA, ambu LMA, air Q LMA oder igel LMA per Draw, dann werden die Patienten in verschiedene Gruppen eingeteilt. In der präoperativen Phase dokumentierten die Untersucher den oropharyngealen Leckagedruck in diesen ausgewählten Positionen : neutrale Position (0 Grad) und Drehung 15, 30,45, 60 Grad usw. Der oropharyngeale Leckagedruck wurde jedoch gemessen, indem das Exspirationsventil des Kreissystems bei einem festen O2-Fluss von 3 l/min und 20 cm H2O geschlossen wurde. Wenn der Ambu-Beutel flach wird, denken die Ermittler, dass das Leck zwischen der Kehlkopfmaske und unserem Stimmband passiert ist. Dann beobachten die Ermittler mit einem Fiberskop den Zustand zwischen Kehldeckel und Kehlkopfmaske.

Die Ermittler wollten den mittleren Leckagedruck bei verschiedenen Rotationspositionen von Kopf und Hals, z. B. neutral, 30, 45, 60 Grad, vergleichen, indem sie viele verschiedene Arten von supraglottischen Atemwegshilfen verwendeten.

Die Beobachter definieren die Beziehung zwischen Epiglottis und Stimmband, um den Zustand zu beschreiben, wenn sich der Patient in unterschiedlichem Grad der Kopf- und Halsposition befindet. Grad I ist vollständig sichtbares Stimmband. Grad IIA ist nur teilweise sichtbares Stimmband und erkennbare Epiglottis. Grad IIB ist, dass keine Stimmbänder sichtbar sind und nur die Epiglottis bemerkt wird. Grad III ist ein anderer Zustand, z. B. eingeschlossene Epiglottis oder keine sichtbare Epiglottis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • Department of anesthesiology,National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-80 Jahre alt und ASA-Status I oder II,
  • Kleinere Operationen erhalten, z. B. Brustoperationen oder Zystoskope

Ausschlusskriterien:

  • Die Patientin hat ein hohes Risiko für Aspiration, Fettleibigkeit, Schwangerschaftsblutungen im oberen Gastrointestinaltrakt oder zu wenig Nüchternzeit.
  • Der Patient konnte den Mund nicht öffnen oder hatte eine Obstruktion der oberen Atemwege
  • Der Patient wird einer größeren Operation unterzogen, z. B. Herz-, Gehirn-, Lungen-, Leber-, Nierenoperation.
  • Der Patient hat eine abnormale Herz- und Lungenfunktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: LMA proseal

Der Prüfarzt wird in dieser Studie proseal LMA verwenden. Die Manschette der proseal LMA könnte aufgeblasen werden. Es soll die Kehlkopfform fixieren.

Der Prüfarzt will die Wirksamkeit bei 30,45,60 Grad Kopf-Hals-Position testen.

Es würde verwendet, um den Leckdruck bei 30, 45, 60 Grad der Kopf- und Halsposition und den Zustand zwischen Stimmband und peri-laryngealer Region zu beobachten. Der Manschettendruck würde auf 30 cm H2O gehalten.
EXPERIMENTAL: igel LMA

igel LMA hatte keine Manschette. Die Form, Weichheit und Konturen spiegeln genau die perilaryngeale Anatomie wider.

Die Prüfer wollen die Wirksamkeit des Igels bei 30,45,60 Grad Kopf-Hals-Position testen.

Es würde verwendet, um den Leckdruck bei 30, 45, 60 Grad der Kopf- und Halsposition und den Zustand zwischen Stimmband und peri-laryngealer Region zu beobachten.
EXPERIMENTAL: Luft Q LMA

Der air-Q LMA sollte routinemäßig als klassischer passiver Atemweg verwendet werden. Es ist benutzerfreundlich, die Platzierung im Patienten ist einfach und die Luftbewegung ist hervorragend. Es hat den zusätzlichen Vorteil, dass es eine Intubation mit Standard-ET-Tuben ermöglicht.

Es hat auch die Manschette und die Kontur der Maske soll die Form der perilaryngealen Region nachahmen.

Der Forscher möchte die Wirksamkeit des Air Q LMA bei 30, 45, 60 Grad der Kopf- und Nackenposition testen.

Es würde verwendet, um den Leckdruck bei 30, 45, 60 Grad der Kopf- und Halsposition und den Zustand zwischen Stimmband und peri-laryngealer Region zu beobachten. Der Manschettendruck würde auf 30 cm H2O gehalten.
EXPERIMENTAL: ambu LMA
ambu LMA ist auch ein Manschettengerät LMA. Der Prüfer wollte die Wirksamkeit über den Leckdruck und die Sicht bei 30,45,60 Grad Kopf-Hals-Position testen.
Es würde verwendet, um den Leckdruck bei 30, 45, 60 Grad der Kopf- und Halsposition und den Zustand zwischen Stimmband und peri-laryngealer Region zu beobachten. Der Manschettendruck würde auf 30 cm H2O gehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Leckage trat zwischen der Kehlkopfmaske und unserem Stimmband auf
Zeitfenster: Wenn sich der Ambu-Beutel während der Operation abflacht, prüfen die Beobachter den Leckdruck zwischen der Kehlkopfmaske und unserem Stimmband
Der oropharyngeale Leckagedruck wurde gemessen, indem das Exspirationsventil des Kreissystems bei einem festen O2-Fluss von 3 l/min und 20 cm H2O geschlossen wurde. Wenn sich der Ambu-Beutel abflacht, werden die Beobachter denken, dass die Leckage zwischen der Kehlkopfmaske und den Stimmbändern aufgetreten ist
Wenn sich der Ambu-Beutel während der Operation abflacht, prüfen die Beobachter den Leckdruck zwischen der Kehlkopfmaske und unserem Stimmband

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwenden Sie ein Fiberskop, um die Abdichtung zwischen Maske und Stimmband zu beobachten, während Sie die Kopf- und Halsposition in der perioperativen Phase mit verschiedenen Arten von supraglottischen Atemwegsgeräten ändern.
Zeitfenster: Während der Operation
Der Beobachter verwendet das Fiberskop, um die Versiegelung zwischen Stimmband und Epiglottis zu beobachten.
Während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cihmin Liu, anesthesiology department,National Taiwan University hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur LMA proseal

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