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다양한 형태의 성문상 기도 장치를 사용하여 구인두 누출압과 후두 마스크와 성대 사이의 밀봉에 대한 머리와 목의 위치에 따른 영향

2015년 11월 11일 업데이트: National Taiwan University Hospital
일반적으로 후두마스크 기도는 수술 전후에 위치를 바꿔야 하는 수술에서 고려하지 않는다. 머리와 목이 움직이는 동안 인두의 모양이 변하고 기도관을 따라 커프에 전달되는 힘에도 변화가 있을 수 있습니다. 게다가, 성문위 기도 장치가 회전으로 변위될 수 있다는 증거가 있습니다. 이 기사에서 연구자들은 다양한 유형의 성문위 기도 장치를 사용하여 수술 전후에 머리와 목 위치를 변경하면서 마스크와 성대 사이의 구인두 누출 압력 및 밀봉에 대해 논의하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 20-80세이고 ASA 신체 상태 I 또는 II인 성인 환자를 선택하여 간단한 수술(예: 유방 수술 또는 방광경)을 받고 이 무작위 교차 시험에 참여했습니다. 환자가 위의 상태에 있는 경우 제외되었습니다. 환자는 흡인, 전비만, 임신 상부 위장관 출혈 또는 금식 시간이 충분하지 않을 위험이 높습니다. 환자는 입을 열 수 없거나 상기도 폐쇄. 환자는 대수술을 받습니다. 예: 심장, 뇌, 폐, 간, 신장 수술. 환자는 비정상적인 심장 및 폐 기능을 가지고 있습니다.

환자는 추첨을 통해 proseal LMA, ambu LMA, air Q LMA 또는 igel LMA와 같은 다양한 유형의 성문상 기도 장치를 받은 다음 환자를 여러 그룹으로 나눕니다. : 중립 위치(0도) 및 회전 15, 30,45, 60도 등 그러나, 고정된 O2 유량 3L/min 및 20 cm H2O에서 순환 시스템의 호기 밸브를 닫아 구인두 누출 압력을 측정하였다. ambu bag이 평평해지면 수사관은 후두 마스크와 성대 사이에 누출이 발생한 것으로 생각할 것입니다. 그런 다음 조사관은 후두개와 후두 마스크 사이의 상태를 관찰하기 위해 섬유경을 사용합니다.

연구자들은 다양한 유형의 성문상 기도 장치를 사용하여 서로 다른 머리 및 목 회전 위치(예: 중립, 30,45,60도)에서 평균 누출 압력을 비교하고자 했습니다.

관찰자는 환자가 머리와 목 위치의 다른 정도에 있을 때 상태를 설명하기 위해 후두개와 성대 사이의 관계를 정의합니다. 등급 I은 성대가 완전히 보입니다. 등급 IIA는 성대가 부분적으로만 보이고 후두개에 주목됩니다. 등급 IIB는 성대가 보이지 않고 후두개만 나타납니다. 등급 III은 기타 상태입니다. 예: 후두개가 갇히거나 후두개가 보이지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • Department of anesthesiology,National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-80세 및 ASA 신체 상태 I 또는 II,
  • 작은 수술을 받는 경우, 예: 유방 수술 또는 방광경

제외 기준:

  • 환자는 흡인, 전비만, 임신 상부 위장관 출혈 또는 금식 시간이 충분하지 않을 위험이 높습니다.
  • 환자가 입을 열 수 없거나 상기도 폐쇄
  • 환자는 대수술을 받습니다. 예: 심장, 뇌, 폐, 간, 신장 수술.
  • 환자는 비정상적인 심장 및 폐 기능을 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LMA Proseal

연구자는 본 연구에서 Proseal LMA를 사용할 것입니다. proseal LMA의 커프는 팽창일 수 있습니다. 후두 모양을 고정시키는 것으로 생각됩니다.

연구자는 30,45,60 도의 머리와 목 위치에서 효능을 테스트하고자 합니다.

머리와 목 위치의 30,45,60도에서의 누출 압력과 성대와 후두주위 사이의 상태를 관찰하는 데 사용됩니다. 커프 압력은 30cm H2O로 유지됩니다.
실험적: 이겔 LMA

igel LMA에는 커프가 없었습니다. 모양, 부드러움 및 윤곽은 perilaryngeal 해부학을 정확하게 반영합니다.

연구자는 머리와 목 위치의 30,45,60도에서 igel의 효능을 테스트하기를 원합니다.

머리와 목 위치의 30,45,60도에서의 누출 압력과 성대와 후두주위 사이의 상태를 관찰하는 데 사용됩니다.
실험적: 에어큐 LMA

air-Q LMA는 일반적인 수동 기도로 일상적으로 사용해야 합니다. 사용자 친화적이고 환자의 배치가 쉽고 공기 이동이 뛰어납니다. 표준 ET 튜브를 사용하여 삽관할 수 있는 추가 이점이 있습니다.

또한 커프가 있고 마스크의 윤곽은 후두주위 영역의 모양을 모방하는 것으로 생각됩니다.

조사자는 머리와 목 위치의 30,45,60도에서 에어 Q LMA의 효능을 테스트하려고 합니다.

머리와 목 위치의 30,45,60도에서의 누출 압력과 성대와 후두주위 사이의 상태를 관찰하는 데 사용됩니다. 커프 압력은 30cm H2O로 유지됩니다.
실험적: 암부 LMA
ambu LMA는 커프 장치 LMA이기도 합니다. 조사자는 머리와 목 위치의 30,45,60도에서 누출 압력과 시야에 대한 효능을 테스트하기를 원했습니다.
머리와 목 위치의 30,45,60도에서의 누출 압력과 성대와 후두주위 사이의 상태를 관찰하는 데 사용됩니다. 커프 압력은 30cm H2O로 유지됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두 마스크와 성대 사이에 누출이 발생했습니다.
기간: 수술 중 ambu bag이 납작해지면 관찰자는 후두 마스크와 우리 성대 사이의 누출 압력을 확인합니다.
구인두 누출 압력은 고정된 O2 흐름 3L/min 및 20cm H2O에서 원형 시스템의 호기 밸브를 닫아 측정했습니다. 매복 주머니가 평평해지면 관찰자는 후두 마스크와 성대 사이에 누출이 발생한 것으로 생각할 것입니다.
수술 중 ambu bag이 납작해지면 관찰자는 후두 마스크와 우리 성대 사이의 누출 압력을 확인합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 유형의 성문위 기도 장치를 사용하여 수술 전후 기간에 머리와 목 위치를 변경하면서 마스크와 성대 사이의 밀봉을 관찰하기 위해 섬유경을 사용합니다.
기간: 수술 중
관찰자는 섬유경을 사용하여 성대와 후두개 사이의 밀봉을 관찰합니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cihmin Liu, anesthesiology department,National Taiwan University hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

LMA Proseal에 대한 임상 시험

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