Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään ja kaulan asennon vaikutus suunielun vuotopaineeseen ja kurkunpään maskin ja äänihuulun väliseen tiivistykseen käyttämällä erityyppisiä supraglottisia hengitystielaitteita

keskiviikko 11. marraskuuta 2015 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Yleensä kurkunpään maskin hengitysteitä ei oteta huomioon leikkauksessa, jonka asentoa tulisi muuttaa perioperatiivisen ajanjakson aikana. Nielun muoto muuttuu pään ja kaulan liikkeen aikana ja luultavasti myös ilmatieputkea pitkin mansetille välittyvä voima muuttuu. Lisäksi on näyttöä siitä, että supraglottinen hengitystielaite voidaan siirtää pyörimällä. Tässä artikkelissa tutkijat haluavat keskustella suunielun vuotopaineesta ja maskin ja äänihuulun välisestä tiivistämisestä samalla kun pään ja kaulan asentoa vaihdetaan perioperatiivisella jaksolla käyttämällä erilaisia ​​supraglottisia hengitystielaitteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat valitsevat tähän satunnaistettuun ristikkäiseen tutkimukseen osallistuneet aikuispotilaat, jotka ovat iältään 20-80-vuotiaita ja ASA fyysinen tila I tai II, jotka saivat pientä leikkausta, esim. rintaleikkausta tai kystoskooppia. Potilaat suljettiin pois, jos he olivat edellä mainitussa tilassa. Potilaalla on suuri aspiraatioriski, esim. liikalihavuus, raskauden ylemmän GI-verenvuoto tai liian vähän paastoaika. Potilas ei voinut avata suuta tai ylempien hengitysteiden tukos. Potilaalle tehdään suuri leikkaus, esim. sydän-, aivo-, keuhko-, maksa-, munuaisleikkaus. Potilaalla on epänormaali sydämen ja keuhkojen toiminta.

Potilas sai arvonnalla erilaisia ​​supraglottisia hengitystielaitteita, kuten proseal LMA, ambu LMA, air Q LMA tai igel LMA, minkä jälkeen potilaat jaetaan eri ryhmiin. Leikkausta edeltävänä aikana tutkijat dokumentoivat suunielun vuotopaineen näissä valituissa asennoissa. : neutraali asento (0 astetta) ja kierto 15, 30, 45, 60 astetta jne. Suunnielun vuotopaine mitattiin kuitenkin sulkemalla ympyräjärjestelmän uloshengitysventtiili kiinteällä O2-virralla 3L/min ja 20 cm H2O:lla. Jos ambu-laukku litistää, tutkijat ajattelevat, että vuoto tapahtui kurkunpäänaamarin ja äänihuumme välillä. Sitten tutkijat käyttävät kuituputkia tarkkaillakseen kurkunpään ja kurkunpään maskin välistä tilaa.

Tutkijat halusivat verrata keskimääräistä vuotopainetta eri pään ja kaulan kiertoasennossa, esim. neutraali, 30, 45, 60 astetta, käyttämällä monia erilaisia ​​supraglottisia hengitystielaitteita.

Tarkkailijat määrittelevät kurkunpään ja äänihuun välisen suhteen kuvaamaan tilaa, kun potilas on eri asteisessa pään ja kaulan asennossa. Luokka I on äänihuulet täysin näkyvissä. Aste IIA on vain osittain näkyvissä äänihuulet ja kurkunpään havaitaan. Luokan IIB äänihuuli ei ole näkyvissä, ja vain kurkunpää on havaittu. Aste III on muu tila, esim.: loukkuun jäänyt kurkunpää tai ei ole näkyvissä kurkunpäätä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of anesthesiology,National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-80 vuotta vanha ja ASA fyysinen tila I tai II,
  • Pienen leikkauksen vastaanottaminen, esim. rintaleikkaus tai kystoskooppi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on suuri aspiraatioriski, esim. liikalihavuus, raskauden ylemmän GI-verenvuoto tai liian vähän paastoaika.
  • Potilas ei voinut avata suuta tai ylempien hengitysteiden tukos
  • Potilaalle tehdään suuri leikkaus, esim. sydän-, aivo-, keuhko-, maksa-, munuaisleikkaus.
  • Potilaalla on epänormaali sydämen ja keuhkojen toiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: LMA proseal

Tutkija käyttää proseaalista LMA:ta tässä tutkimuksessa. Proseal LMA:n mansetti voi olla inflaatio. Sen uskotaan korjaavan kurkunpään muotoa.

Tutkija haluaa testata tehoa 30, 45, 60 asteen pään ja kaulan asennossa.
Laite: LMA proseal
Sitä käytettäisiin havainnoimaan vuotopainetta 30, 45, 60 asteen kulmassa pään ja kaulan asennossa sekä äänihuulun ja kurkunpään alueen välistä tilaa. Mansetin paine pidettäisiin 30 cm H20.
KOKEELLISTA: igel LMA

igel LMA:ssa ei ollut mansettia. Muoto, pehmeys ja ääriviivat heijastavat tarkasti perilaryngeaalisen anatomian.

Tutkija haluaa testata igelin tehoa 30, 45, 60 asteen pään ja kaulan asennossa.
Laite: igel LMA
Sitä käytettäisiin havainnoimaan vuotopainetta 30, 45, 60 asteen kulmassa pään ja kaulan asennossa sekä äänihuulun ja kurkunpään alueen välistä tilaa.
KOKEELLISTA: ilma Q LMA

air-Q LMA:ta tulee käyttää rutiininomaisesti klassisena passiivisena hengitystienä. Se on käyttäjäystävällinen, potilaalle asettaminen on helppoa ja ilma liikkuu erinomaisesti. Sen lisäetuna on se, että se mahdollistaa intuboinnin tavallisilla ET-putkilla.

Siinä on myös mansetti ja maskin ääriviivojen uskotaan jäljittelevän perilaryngeaalisen alueen muotoa.

Tutkija haluaa testata ilman Q LMA:n tehokkuutta 30,45,60 asteen kulmassa pään ja kaulan asennossa.
Laite: ilma Q LMA
Sitä käytettäisiin havainnoimaan vuotopainetta 30, 45, 60 asteen kulmassa pään ja kaulan asennossa sekä äänihuulun ja kurkunpään alueen välistä tilaa. Mansetin paine pidettäisiin 30 cm H20.
KOKEELLISTA: Ambu LMA
Ambu LMA on myös mansettilaite LMA. Tutkija halusi testata tehoa vuotopaineen ja näkymän suhteen 30,45,60 asteen pään ja kaulan asennossa.
Laite: Ambu LMA
Sitä käytettäisiin havainnoimaan vuotopainetta 30, 45, 60 asteen kulmassa pään ja kaulan asennossa sekä äänihuulun ja kurkunpään alueen välistä tilaa. Mansetin paine pidettäisiin 30 cm H20.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vuoto tapahtui kurkunpäänaamarin ja äänihuulemme välillä
Aikaikkuna: Jos ambu-pussi litistyy leikkauksen aikana, tarkkailijat tarkistavat vuotopaineen kurkunpäänaamarin ja äänihuulemme välillä.
Suunielun vuotopaine mitattiin sulkemalla ympyräjärjestelmän uloshengitysventtiili kiinteällä O2-virralla 3L/min ja 20 cm H2O:lla. Jos ambu-laukku litistää, tarkkailijat ajattelevat, että vuoto tapahtui kurkunpään maskin ja äänihuulun välillä.
Jos ambu-pussi litistyy leikkauksen aikana, tarkkailijat tarkistavat vuotopaineen kurkunpäänaamarin ja äänihuulemme välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkaile kuituputken avulla maskin ja äänihuulun välistä tiivistystä vaihtaessasi pään ja kaulan asentoa perioperatiivisella jaksolla käyttämällä erilaisia ​​supraglottisia hengitystielaitteita.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Tarkkailija tarkkailee kuituputken avulla äänihuulun ja kurkunpään välistä tiivistystä.
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Cihmin Liu, anesthesiology department,National Taiwan University hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 10. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201306042RIND

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LMA proseal

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa