Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av hode- og nakkeposisjon Om orofaryngealt lekkasjetrykk og forsegling mellom larynxmasken og stemmebåndet ved bruk av forskjellige typer supraglottisk luftveisutstyr

11. november 2015 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Generelt vurderes ikke larynxmaskens luftvei i operasjonen, som bør endre posisjon i den perioperative perioden. Formen på svelget endres under bevegelse av hode og nakke og det er sannsynligvis også en endring i kraften som overføres til mansjetten langs luftveisrøret. Dessuten er det bevis på at supraglottisk luftveisanordning kan forskyves med rotasjon. I denne artikkelen ønsker etterforskerne å diskutere det orofaryngeale lekkasjetrykket og forseglingen mellom masken og stemmebåndet mens de endrer hode- og nakkeposisjon i perioperativ periode ved å bruke forskjellige typer supraglottiske luftveisanordninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne velger voksne pasienter, som er 20-80 år gamle og ASA fysisk status I eller II, som får mindre kirurgi, f.eks: brystkirurgi eller cystoskop, deltok i denne randomiserte cross-over studien. Pasienter ble ekskludert hvis de var i tilstanden ovenfor. Pasienten har høy risiko for aspirasjon, eks:fedme, svangerskapsblødning i øvre GI eller ikke nok fastetid. Pasienten kunne ikke åpne munnen eller øvre luftveisobstruksjon. Pasienten får større operasjoner, eks: hjerte-, hjerne-, lunge-, lever-, nyreoperasjon. Pasienten har unormal hjerte- og lungefunksjon.

Pasienten fikk ulike typer supraglottisk luftveisapparat som proseal LMA, ambu LMA, air Q LMA eller igel LMA ved trekking, deretter vil pasientene deles inn i ulike grupper. I den preoperative perioden dokumenterte etterforskerne orofaryngealt lekkasjetrykk i disse utvalgte posisjonene : nøytral posisjon (0 grader), og rotasjon 15, 30, 45, 60 grader, etc. Imidlertid ble orofaryngealt lekkasjetrykk målt ved å stenge ekspirasjonsventilen til sirkelsystemet ved fast O2-strøm 3L/min og 20 cm H2O. Hvis ambu-posen flater ut, vil etterforskerne tro at lekkasjen har skjedd mellom strupemasken og stemmebåndet vårt. Deretter bruker etterforskerne fiberscope for å observere tilstanden mellom epiglottis og larynxmasken.

Etterforskerne ønsket å sammenligne det gjennomsnittlige lekkasjetrykket ved forskjellige hode- og nakkerotasjonsposisjoner, f.eks. nøytral, 30, 45, 60 grader, ved å bruke mange forskjellige typer supraglottiske luftveisanordninger.

Observatørene definerer forholdet mellom epiglottis og stemmebåndet for å beskrive tilstanden når pasienten er i ulik grad av hode- og nakkestilling. Klasse I er stemmebåndet helt synlig. Grad IIA er bare delvis synlig stemmebånd og epiglottis notert. Grad IIB er ingen stemmebånd synlig og bare epiglottis notert. Grad III er en annen tilstand, ex: fanget epiglottis eller ingen epiglottis synlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of anesthesiology,National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-80 år og ASA fysisk status I eller II,
  • Får mindre kirurgi, eks: brystoperasjon eller cystoskop

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har høy risiko for aspirasjon, eks:fedme, svangerskapsblødning i øvre GI eller ikke nok fastetid.
  • Pasienten kunne ikke åpne munnen eller øvre luftveisobstruksjon
  • Pasienten får større operasjoner, eks: hjerte-, hjerne-, lunge-, lever-, nyreoperasjon.
  • Pasienten har unormal hjerte- og lungefunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: LMA proseal

Etterforskeren vil bruke proseal LMA i denne studien. Mansjetten til proseal LMA kan være inflasjon. Det antas å fikse strupehodets form.

Etterforskeren ønsker å teste effekten under 30,45,60 graders hode- og nakkestilling.
Enhet: LMA proseal
Den vil bli brukt til å observere lekkasjetrykket ved 30, 45, 60 grader av hode- og nakkeposisjon og tilstanden mellom stemmebåndet og peri-laryngeal regionen. Mansjetttrykket vil holdes på 30 cm H20.
EKSPERIMENTELL: igel LMA

igel LMA hadde ikke mansjett. Formen, mykheten og konturene speiler nøyaktig den perilaryngeale anatomien.

Etterforskeren ønsker å teste effekten av igel ved 30,45,60 graders hode- og nakkestilling.
Enhet: igel LMA
Den vil bli brukt til å observere lekkasjetrykket ved 30, 45, 60 grader av hode- og nakkeposisjon og tilstanden mellom stemmebåndet og peri-laryngeal regionen.
EKSPERIMENTELL: luft Q LMA

Air-Q LMA bør brukes rutinemessig som en klassisk passiv luftvei. Den er brukervennlig, plassering hos pasienter er enkel og luftbevegelsen er enestående. Den har den ekstra fordelen av å tillate intubering ved bruk av standard ET-rør.

Den har også mansjetten, og konturen av masken antas å etterligne formen på den perilaryngeale regionen.

Etterforskeren ønsker å teste effektiviteten til luft Q LMA ved 30,45,60 grader av hode- og nakkeposisjon.
Enhet: luft Q LMA
Den vil bli brukt til å observere lekkasjetrykket ved 30, 45, 60 grader av hode- og nakkeposisjon og tilstanden mellom stemmebåndet og peri-laryngeal regionen. Mansjetttrykket vil holdes på 30 cm H20.
EKSPERIMENTELL: ambu LMA
ambu LMA er også en mansjettenhet LMA. Etterforskeren ønsket å teste effekten av lekkasjetrykket og utsikten ved 30,45,60 graders hode- og nakkeposisjon.
Enhet: ambu LMA
Den vil bli brukt til å observere lekkasjetrykket ved 30, 45, 60 grader av hode- og nakkeposisjon og tilstanden mellom stemmebåndet og peri-laryngeal regionen. Mansjetttrykket vil holdes på 30 cm H20.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lekkasjen skjedde mellom larynxmasken og stemmebåndet vårt
Tidsramme: Hvis ambu-posen flater ut under operasjonen, sjekker observatørene lekkasjetrykket mellom larynxmasken og stemmebåndet vårt
Det orofaryngeale lekkasjetrykket ble målt ved å stenge ekspirasjonsventilen til sirkelsystemet ved fast O2-strøm 3L/min og 20 cm H2O. Hvis ambu-posen flater ut, vil observatørene tro at lekkasjen skjedde mellom strupemasken og stemmebåndet
Hvis ambu-posen flater ut under operasjonen, sjekker observatørene lekkasjetrykket mellom larynxmasken og stemmebåndet vårt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk fiberscope for å observere forseglingen mellom masken og stemmebåndet mens du endrer hode- og nakkeposisjon i perioperativ periode med forskjellige typer supraglottiske luftveisanordninger.
Tidsramme: Under operasjonen
Observatøren bruker fiberskopet til å observere forseglingen mellom stemmebåndet og epiglottis.
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cihmin Liu, anesthesiology department,National Taiwan University hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

10. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201306042RIND

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på LMA proseal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere