Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положения головы и шеи на давление ротоглоточной утечки и герметичность между ларингеальной маской и голосовыми связками с использованием различных типов надгортанных воздуховодов

11 ноября 2015 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Как правило, ларингеальная маска не рассматривается в хирургии, которая должна менять положение в периоперационном периоде. Форма глотки изменяется при движении головы и шеи, и, вероятно, также изменяется усилие, передаваемое на манжету по воздуховодной трубке. Кроме того, есть данные о том, что надгортанный воздуховод может смещаться при вращении. В этой статье исследователи хотят обсудить давление утечки в ротоглотке и уплотнение между маской и голосовой связкой при изменении положения головы и шеи в периоперационном периоде с использованием различных типов надгортанных воздуховодов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи отобрали взрослых пациентов в возрасте от 20 до 80 лет с физическим статусом I или II по ASA, которым была проведена небольшая хирургическая операция, например, операция на груди или цистоскопия, которые участвовали в этом рандомизированном перекрестном исследовании. Пациенты были исключены, если они находились в вышеуказанном состоянии. У пациента высокий риск аспирации, например, ожирения, кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта во время беременности или недостаточного времени голодания. Больной не может открыть рот или обструкция верхних дыхательных путей. Пациент получает серьезную операцию, например: сердце, мозг, легкие, печень, операцию на почках. У больного нарушена функция сердца и легких.

Пациенту были установлены различные типы надгортанных воздуховодов, такие как LMA proseal, LMA ambu, LMA air Q или LMA igel, после чего пациенты были разделены на разные группы. В предоперационном периоде исследователи документировали давление утечки в ротоглотке в этих выбранных положениях. : нейтральное положение (0 градусов) и поворот на 15, 30, 45, 60 градусов и т. д. Тем не менее, давление утечки в ротоглотке измеряли путем закрытия экспираторного клапана циркулярной системы при фиксированном потоке O2 3 л/мин и 20 см H2O. Если мешок амбу сплющивается, исследователи решат, что утечка произошла между ларингеальной маской и нашими голосовыми связками. Затем исследователи с помощью фиброскопа наблюдают за состоянием между надгортанником и ларингеальной маской.

Исследователи хотели сравнить среднее давление утечки при различных положениях поворота головы и шеи, например: нейтральном, 30, 45, 60 градусов, с использованием различных типов надгортанных воздуховодов.

Наблюдатели определяют связь между надгортанником и голосовыми связками, чтобы описать состояние, когда пациент находится в разной степени положения головы и шеи. I степень - полностью видны голосовые связки. Степень IIA - только частично видны голосовые связки и отмечен надгортанник. При степени IIB не видны голосовые связки, отмечается только надгортанник. III степень — другое состояние, например, защемление надгортанника или отсутствие видимого надгортанника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Department of anesthesiology,National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 20-80 лет и физический статус ASA I или II,
  • Получение незначительной хирургии, например: операции на груди или цистоскопии

Критерий исключения:

  • У пациента высокий риск аспирации, например, ожирения, кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта во время беременности или недостаточного времени голодания.
  • Пациент не может открыть рот или обструкция верхних дыхательных путей
  • Пациент получает серьезную операцию, например: сердце, мозг, легкие, печень, операцию на почках.
  • У больного нарушена функция сердца и легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Печать LMA

Исследователь будет использовать proseal LMA в этом исследовании. Манжетой пропечатки LMA может быть инфляция. Считается, что он исправляет форму гортани.

Исследователь хочет проверить эффективность при положении головы и шеи на 30, 45, 60 градусов.
Устройство: Печать LMA
Он будет использоваться для наблюдения за давлением утечки при 30, 45, 60 градусах положения головы и шеи и состояния между голосовыми связками и окологортанной областью. Давление в манжете будет поддерживаться на уровне 30 см H20.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Игель ЛМА

igel LMA не имел манжеты. Форма, мягкость и контуры точно отражают периларингеальную анатомию.

Исследователь хочет проверить эффективность igel при 30, 45, 60 градусах положения головы и шеи.
Устройство: Игель ЛМА
Он будет использоваться для наблюдения за давлением утечки при 30, 45, 60 градусах положения головы и шеи и состояния между голосовыми связками и окологортанной областью.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: воздух Q LMA

Air-Q LMA следует регулярно использовать в качестве классического пассивного воздуховода. Он удобен в использовании, размещение в пациентах простое, а движение воздуха превосходное. Дополнительным преимуществом является возможность интубации с использованием стандартных эндотрахеальных трубок.

У него также есть манжета, и считается, что контур маски имитирует форму периларингеальной области.

Исследователь хочет проверить эффективность воздушной Q LMA при 30, 45, 60 градусах положения головы и шеи.
Устройство: воздух Q LMA
Он будет использоваться для наблюдения за давлением утечки при 30, 45, 60 градусах положения головы и шеи и состояния между голосовыми связками и окологортанной областью. Давление в манжете будет поддерживаться на уровне 30 см H20.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: амбу LMA
ambu LMA также является манжетным устройством LMA. Исследователь хотел проверить эффективность давления утечки и обзора при 30, 45, 60 градусах положения головы и шеи.
Устройство: амбу LMA
Он будет использоваться для наблюдения за давлением утечки при 30, 45, 60 градусах положения головы и шеи и состояния между голосовыми связками и окологортанной областью. Давление в манжете будет поддерживаться на уровне 30 см H20.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
утечка произошла между ларингеальной маской и нашими голосовыми связками
Временное ограничение: Если мешок амбу сплющивается во время операции, наблюдатели проверяют давление утечки между ларингеальной маской и нашими голосовыми связками.
Давление утечки из ротоглотки измеряли путем закрытия экспираторного клапана круговой системы при фиксированном потоке O2 3 л/мин и 20 см H2O. Если мешок Амбу сплющивается, наблюдатели решат, что утечка произошла между ларингеальной маской и голосовой связкой.
Если мешок амбу сплющивается во время операции, наблюдатели проверяют давление утечки между ларингеальной маской и нашими голосовыми связками.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Используйте фиброскоп для наблюдения за уплотнением между маской и голосовой связкой при изменении положения головы и шеи в периоперационном периоде с использованием различных типов надгортанных воздуховодов.
Временное ограничение: Во время операции
Наблюдатель использует фиброскоп для наблюдения за уплотнением между голосовыми связками и надгортанником.
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Cihmin Liu, anesthesiology department,National Taiwan University hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 201306042RIND

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться