De invloed van hoofd- en nekpositie Over orofaryngeale lekdruk en afdichting tussen het larynxmasker en de stemband met behulp van verschillende soorten supraglottische luchtwegapparaten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers selecteerden volwassen patiënten, die 20-80 jaar oud zijn en ASA fysieke status I of II, die een kleine operatie ondergingen, bijvoorbeeld: borstoperatie of cystoscoop, die deelnamen aan deze gerandomiseerde cross-over studie. Patiënten werden uitgesloten als ze in de bovenstaande toestand verkeerden. De patiënt loopt een hoog risico op aspiratie, ex: zwaarlijvigheid, zwangerschap bovenste GI-bloeding of niet genoeg vastentijd. De patiënt kon de mond of de bovenste luchtwegobstructie niet openen. De patiënt ondergaat een grote operatie, bijvoorbeeld: hart-, hersen-, long-, lever-, nieroperatie. De patiënt heeft een abnormale hart- en longfunctie.
De patiënt ontving verschillende soorten supraglottische luchtwegapparaten zoals proseal LMA, ambu LMA, air Q LMA of igel LMA door middel van trekking, waarna de patiënten in verschillende groepen worden verdeeld. In de preoperatieve periode documenteerden de onderzoekers de orofaryngeale lekdruk in deze geselecteerde posities : neutrale stand (0 graden), en rotatie 15, 30,45, 60 graden, enz. De orofaryngeale lekdruk werd echter gemeten door de uitademingsklep van het cirkelsysteem te sluiten bij een vaste O2-stroom van 3 l/min en 20 cm H2O. Als de ambu-zak plat wordt, denken de onderzoekers dat de lekkage is opgetreden tussen het larynxmasker en onze stemband. Vervolgens gebruiken de onderzoekers een fiberscoop om de toestand tussen de epiglottis en het larynxmasker te observeren.
De onderzoekers wilden de gemiddelde lekdruk vergelijken bij verschillende rotatieposities van het hoofd en de nek, bijvoorbeeld: neutraal, 30, 45, 60 graden, door veel verschillende soorten supraglottische luchtwegapparaten te gebruiken.
De waarnemers definiëren de relatie tussen epiglottis en stemband om de toestand te beschrijven wanneer de patiënt zich in een verschillende mate van hoofd- en nekpositie bevindt. Graad I is stemband volledig zichtbaar. Graad IIA is slechts gedeeltelijk zichtbaar stemband en epiglottis opgemerkt. Graad IIB is geen stemband zichtbaar en alleen epiglottis opgemerkt. Graad III is een andere aandoening, bijvoorbeeld: epiglottis ingesloten of geen epiglottis zichtbaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of anesthesiology,National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-80 jaar oud en ASA fysieke status I of II,
- Een kleine operatie ondergaan, bijv.: borstoperatie of cystoscoop
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt loopt een hoog risico op aspiratie, ex: zwaarlijvigheid, zwangerschap bovenste GI-bloeding of niet genoeg vastentijd.
- De patiënt kon de mond of de bovenste luchtwegobstructie niet openen
- De patiënt ondergaat een grote operatie, bijvoorbeeld: hart-, hersen-, long-, lever-, nieroperatie.
- De patiënt heeft een abnormale hart- en longfunctie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: LMA-proseal
De onderzoeker zal in dit onderzoek gebruik maken van proseal LMA. De manchet van de proseal LMA kan opgeblazen zijn. Men denkt dat het de vorm van het strottenhoofd fixeert. De onderzoeker wil de werkzaamheid testen tijdens 30,45,60 graden hoofd-halshouding. |
Het zou worden gebruikt om de lekdruk te observeren op 30,45,60 graden van de hoofd- en nekpositie en de conditie tussen de stemband en het peri-larynxgebied.
De manchetdruk zou op 30 cm H20 worden gehouden.
|
|
EXPERIMENTEEL: igel LMA
igel LMA had geen manchet. De vorm, zachtheid en contouren weerspiegelen nauwkeurig de perilaryngeale anatomie. De onderzoeker wil de werkzaamheid van de igel testen bij 30,45,60 graden hoofd-halspositie. |
Het zou worden gebruikt om de lekdruk te observeren op 30,45,60 graden van de hoofd- en nekpositie en de conditie tussen de stemband en het peri-larynxgebied.
|
|
EXPERIMENTEEL: lucht Q LMA
De air-Q LMA moet routinematig worden gebruikt als een klassieke passieve luchtweg. Het is gebruiksvriendelijk, plaatsing bij patiënten is eenvoudig en de luchtbeweging is uitstekend. Het heeft het extra voordeel dat intubatie mogelijk is met behulp van standaard ET-buizen. Het heeft ook de manchet en men denkt dat de contouren van het masker de vorm van het perilaryngeale gebied nabootsen. De onderzoeker wil de werkzaamheid van de Air Q LMA testen op 30,45,60 graden van de hoofd- en nekpositie. |
Het zou worden gebruikt om de lekdruk te observeren op 30,45,60 graden van de hoofd- en nekpositie en de conditie tussen de stemband en het peri-larynxgebied.
De manchetdruk zou op 30 cm H20 worden gehouden.
|
|
EXPERIMENTEEL: ambu LMA
Ambu LMA is ook een LMA met manchetten.
De onderzoeker wilde de werkzaamheid testen over de lekdruk en het zicht bij 30,45,60 graden hoofd-halspositie.
|
Het zou worden gebruikt om de lekdruk te observeren op 30,45,60 graden van de hoofd- en nekpositie en de conditie tussen de stemband en het peri-larynxgebied.
De manchetdruk zou op 30 cm H20 worden gehouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de lekkage gebeurde tussen het larynxmasker en onze stembanden
Tijdsspanne: Als de ambu-zak tijdens de operatie plat wordt, controleren de waarnemers de lekdruk tussen het larynxmasker en onze stembanden
|
De orofaryngeale lekdruk werd gemeten door de uitademingsklep van het cirkelsysteem te sluiten bij een vaste O2-stroom van 3 l/min en 20 cm H2O.
Als de ambu-zak plat wordt, denken de waarnemers dat de lekkage is opgetreden tussen het larynxmasker en de stemband
|
Als de ambu-zak tijdens de operatie plat wordt, controleren de waarnemers de lekdruk tussen het larynxmasker en onze stembanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik een fiberscoop om de afdichting tussen het masker en de stemband te observeren terwijl u de positie van het hoofd en de nek tijdens de perioperatieve periode verandert met behulp van verschillende soorten supraglottische luchtwegapparatuur.
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
De waarnemer gebruikt de fiberscoop om de afdichting tussen de stemband en epiglottis te observeren.
|
Tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cihmin Liu, anesthesiology department,National Taiwan University hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201306042RIND
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .