Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​hoved- og nakkeposition Om oropharyngealt lækagetryk og tætning mellem larynxmasken og stemmebåndet ved brug af forskellige typer supraglottisk luftvejsanordning

11. november 2015 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Generelt tages larynxmaskens luftvej ikke i betragtning i operationen, som burde ændre position i den perioperative periode. Formen på svælget ændrer sig under hoved- og nakkebevægelsen, og der sker sandsynligvis også en ændring i kraften, der overføres til manchetten langs luftvejsrøret. Desuden er der bevis for, at supraglottisk luftvejsanordning kan forskydes med rotation. I denne artikel ønsker efterforskerne at diskutere det orofaryngeale lækagetryk og tætning mellem masken og stemmebåndet, mens de ændrer hoved- og nakkeposition i perioperativ periode ved hjælp af forskellige typer supraglottiske luftvejsanordninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udvælger voksne patienter, som er 20-80 år gamle og ASA fysisk status I eller II, der modtog mindre operationer, f.eks.: brystkirurgi eller cystoskop, deltog i dette randomiserede cross-over forsøg. Patienter blev udelukket, hvis de var i ovenstående tilstand. Patienten har høj risiko for aspiration, fedme, blødning fra øvre GI under graviditet eller ikke nok fastetid. Patienten kunne ikke åbne munden eller obstruktion af øvre luftveje. Patienten får en større operation, f.eks. hjerte-, hjerne-, lunge-, lever-, nyreoperation. Patienten har unormal hjerte- og lungefunktion.

Patienten modtog forskellige typer supraglottisk luftvejsanordning som proseal LMA, ambu LMA, air Q LMA eller igel LMA ved lodtrækning, hvorefter patienterne vil blive opdelt i forskellige grupper. I den præoperative periode dokumenterede efterforskerne orofaryngealt lækagetryk i disse udvalgte positioner : neutral position (0 grader), og rotation 15, 30, 45, 60 grader osv. Orofaryngealt lækagetryk blev dog målt ved at lukke cirkelsystemets eksspirationsventil ved fast O2 flow 3L/min og 20 cm H2O. Hvis ambu-posen bliver flad, vil efterforskerne tro, at lækagen skete mellem larynxmasken og vores stemmebånd. Derefter bruger efterforskerne fiberscope til at observere tilstanden mellem epiglottis og larynxmasken.

Forskerne ønskede at sammenligne det gennemsnitlige lækagetryk ved forskellige hoved- og nakkerotationspositioner, eks: neutral, 30, 45, 60 grader, ved at bruge mange forskellige typer supraglottiske luftvejsanordninger.

Observatørerne definerer forholdet mellem epiglottis og stemmebåndet for at beskrive tilstanden, når patienten er i forskellig grad af hoved- og nakkeposition. Klasse I er stemmebåndet helt synligt. Grad IIA er kun delvist synligt stemmebånd og epiglottis bemærket. Grad IIB er ikke synligt stemmebånd og kun epiglottis noteret. Grad III er en anden tilstand, f.eks. fanget epiglottis eller ingen synlig epiglottis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of anesthesiology,National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-80 år og ASA fysisk status I eller II,
  • Modtager en mindre operation, f.eks.: brystoperation eller cystoskop

Eksklusionskriterier:

  • Patienten har høj risiko for aspiration, fedme, blødning fra øvre GI under graviditet eller ikke nok fastetid.
  • Patienten kunne ikke åbne munden eller obstruktion af øvre luftveje
  • Patienten får en større operation, f.eks. hjerte-, hjerne-, lunge-, lever-, nyreoperation.
  • Patienten har unormal hjerte- og lungefunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: LMA proseal

Efterforskeren vil bruge proseal LMA i denne undersøgelse. Manchetten på proseal LMA kunne være inflation. Det menes at fiksere strubehovedets form.

Efterforskeren ønsker at teste effektiviteten under 30,45,60 graders hoved- og nakkeposition.
Enhed: LMA proseal
Det ville blive brugt til at observere lækagetrykket ved 30, 45, 60 grader af hoved- og nakkepositionen og tilstanden mellem stemmebåndet og peri-laryngeal regionen. Manchettrykket ville blive holdt på 30 cm H20.
EKSPERIMENTEL: igel LMA

igel LMA havde ikke manchet. Formen, blødheden og konturerne afspejler nøjagtigt den perilaryngeale anatomi.

Efterforskeren ønsker at teste effektiviteten af ​​igel ved 30,45,60 grader af hoved- og nakkeposition.
Enhed: igel LMA
Det ville blive brugt til at observere lækagetrykket ved 30, 45, 60 grader af hoved- og nakkepositionen og tilstanden mellem stemmebåndet og peri-laryngeal regionen.
EKSPERIMENTEL: luft Q LMA

Air-Q LMA bør bruges rutinemæssigt som en klassisk passiv luftvej. Det er brugervenligt, anbringelse i patienter er let, og luftbevægelse er enestående. Det har den ekstra fordel, at det giver mulighed for intubation ved hjælp af standard ET-rør.

Den har også manchetten, og maskens kontur menes at efterligne formen af ​​det perilaryngeale område.

Efterforskeren ønsker at teste effektiviteten af ​​luft Q LMA ved 30,45,60 grader af hoved- og nakkeposition.
Enhed: luft Q LMA
Det ville blive brugt til at observere lækagetrykket ved 30, 45, 60 grader af hoved- og nakkepositionen og tilstanden mellem stemmebåndet og peri-laryngeal regionen. Manchettrykket ville blive holdt på 30 cm H20.
EKSPERIMENTEL: ambu LMA
ambu LMA er også en manchet enhed LMA. Efterforskeren ønskede at teste effektiviteten af ​​lækagetrykket og synet ved 30,45,60 graders hoved- og nakkeposition.
Enhed: ambu LMA
Det ville blive brugt til at observere lækagetrykket ved 30, 45, 60 grader af hoved- og nakkepositionen og tilstanden mellem stemmebåndet og peri-laryngeal regionen. Manchettrykket ville blive holdt på 30 cm H20.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lækagen skete mellem larynxmasken og vores stemmebånd
Tidsramme: Hvis ambu-posen bliver flad under operationen, kontrollerer observatørerne lækagetrykket mellem larynxmasken og vores stemmebånd
Det orofaryngeale lækagetryk blev målt ved at lukke cirkelsystemets ekspirationsventil ved fast O2 flow 3L/min og 20 cm H2O. Hvis ambu-posen bliver flad, vil observatørerne tro, at lækagen skete mellem larynxmasken og stemmebåndet
Hvis ambu-posen bliver flad under operationen, kontrollerer observatørerne lækagetrykket mellem larynxmasken og vores stemmebånd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug fiberscope til at observere forseglingen mellem masken og stemmebåndet, mens du ændrer hoved- og nakkeposition i perioperativ periode med forskellige typer supraglottiske luftvejsanordninger.
Tidsramme: Under operationen
Observatøren bruger fiberskopet til at observere tætningen mellem stemmebåndet og epiglottis.
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cihmin Liu, anesthesiology department,National Taiwan University hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

10. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201306042RIND

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LMA proseal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner