评估膳食有机酸对铁吸收影响的初步研究。

该研究是对三氧化二铁-有机酸制剂 (Fe-OAs) 进行的首次人体铁吸收研究。 该研究设计是交叉、单剂量、单盲比较轻度缺铁性贫血女性与标准护理疗法（即硫酸亚铁）的比较。 将含有单剂量 Fe-OA（60 毫克元素铁当量）的甲基纤维素胶囊给予每个测试混合物的四名受试者，以确定铁的吸收和生物利用度。 该研究最初设计为两个部分（A 和 B）。 A 部分是一个迭代过程，以确定有机酸的最佳选择和铁与有机酸的最佳比例，以实现有效的铁吸收，而 B 部分是两种最有希望的 Fe-OA 制剂的吸收与标准-护理疗法（即硫酸亚铁）。 在这个基于迭代的研究之后，我们有一个候选的 Fe-OA 制剂，它显示出与硫酸亚铁几乎相当的生物利用度，我们决定在 A 部分结束时停止研究。

在研究的第 1 天（A 部分），参与者服用一粒甲基纤维素胶囊，其中含有一种 Fe-OA 制剂，空腹服用，或与清淡的早餐一起服用，早餐包括水和 2 片白面包果酱。 参与者对他们收到的测试准备不知情。 在基线和摄入铁剂量后 30、60、90、120、180、210 和 240 分钟获得系列血清铁水平。 十四天后，参与者返回进行第二次研究访问，他们在清淡的早餐中服用了一片硫酸亚铁药片，并遵循了相同的访问协议。 每个受试者都充当她自己的对照。

Fe-OA 制剂中铁的生物利用度是通过在单次口服剂量后 14 天测量标记铁的红细胞掺入来确定的。 每个 Fe-OA 制剂都用每单剂量的 Fe-OA 材料 2 mg 稳定同位素 58Fe 标记。 硫酸亚铁被用作口服铁疗法的参考，并确定哪些人是非铁吸收者。 非铁吸收者被定义为那些在口服硫酸亚铁后血清铁的曲线下净面积 (AUC) 不显着的人（即，这被定义为血清铁增加 ≤ 5 μM）。 为这些人获得的数据被排除在最终分析之外。

硫酸亚铁的生物利用度是使用已发表的算法通过血清铁水平的短期变化来确定的。