Une étude pilote pour évaluer l'influence des acides organiques alimentaires sur l'absorption du fer.

L'étude était une première étude d'absorption de fer chez l'homme de préparations d'oxyde de fer ferrique et d'acide organique (Fe-OA). La conception de l'étude consistait en une comparaison croisée, à dose unique et en simple aveugle avec un traitement standard (à savoir le sulfate ferreux) chez des femmes présentant une légère anémie ferriprive. Des capsules de méthylcellulose contenant des doses uniques de Fe-OA (60 mg d'équivalent de fer élémentaire) ont été administrées à quatre sujets par mélange test pour déterminer l'absorption et la biodisponibilité du fer. L'étude a été initialement conçue en 2 parties (A et B). La partie A était un processus itératif pour déterminer le meilleur choix d'acides organiques et le rapport optimal entre le fer et l'acide organique qui permettait une absorption efficace du fer, tandis que la partie B était une comparaison de l'absorption des deux préparations Fe-OA les plus prometteuses par rapport à la norme- thérapie de soins (à savoir sulfate ferreux). À la suite de cette étude itérative, nous avions une préparation candidate Fe-OA qui présentait une biodisponibilité presque équivalente au sulfate ferreux et nous avons décidé d'arrêter l'étude à la fin de la partie A.

Au jour 1 de l'étude (Partie A), les participants ont reçu une capsule de méthylcellulose contenant l'une des préparations de Fe-OA à prendre à jeun ou avec un petit déjeuner léger composé d'eau et de 2 tranches de pain blanc avec Confiture. Les participants ne savaient pas quelle préparation de test ils avaient reçue. Les niveaux de fer sérique en série ont été obtenus au départ, puis 30, 60, 90, 120, 180, 210 et 240 minutes après l'ingestion de la dose de fer. Quatorze jours plus tard, les participants sont revenus pour la deuxième visite d'étude où ils ont ingéré un comprimé de sulfate ferreux avec un petit-déjeuner léger, et le même protocole de visite a été suivi. Chaque sujet agissait comme son propre témoin.

La biodisponibilité du fer à partir des préparations de Fe-OA a été déterminée en mesurant l'incorporation dans les érythrocytes de fer marqué 14 jours après une dose orale unique. Chaque préparation Fe-OA a été marquée avec 2 mg de l'isotope stable 58Fe par dose unique du matériau Fe-OA. Le sulfate ferreux a été utilisé comme référence pour la thérapie par le fer par voie orale et pour déterminer les individus qui n'absorbent pas le fer. Les absorbeurs sans fer ont été définis comme ceux qui n'avaient pas d'aire nette sous la courbe (ASC) significative pour le fer sérique après l'ingestion orale de sulfate ferreux (c'est-à-dire que cela a été défini comme une augmentation du fer sérique ≤ 5 μM). Les données obtenues pour ces personnes ont été exclues de l'analyse finale.

La biodisponibilité du sulfate ferreux a été déterminée à l'aide de variations à court terme des taux sériques de fer à l'aide d'algorithmes publiés.