评估他汀类药物对抗前列腺癌影响的新机会试验窗口

研究人群将由选择根治性前列腺切除术作为主要治疗方法的局限性前列腺癌患者组成。 符合条件的患者将患有格里森评分 ≥ 7 的前列腺癌。

满足以下所有入选标准的患者将有资格参加本研究：

1. 男性 >18 岁且 < 75 岁
2. 愿意并能够单独或在翻译人员的帮助下提供知情同意
3. 研究纳入后 6 个月内通过经直肠超声 (TRUS) 引导的前列腺活检确定的经组织学证实的前列腺癌
4. Gleason 等级 ≥ 7 的前列腺癌涉及至少 30% 的一个未碎裂活检核心
5. 通过泌尿学评估，根治性前列腺切除术的候选人被认为可以手术切除，无论是开放式还是机器人

6. 根据以下标准定义的正常器官和骨髓功能：

   我。中性粒细胞绝对计数 >1,500/uL

   二.血小板 >100,000/uL

   三.总胆红素 <1.5 X 机构 ULN

   四. AST (SGOT) 或 ALT (SGPT) <1.5 X 机构 ULN

   v. 肌酐 <1.5 X 机构 ULN

7. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 至 1

排除标准

任何符合以下一项或多项排除标准的患者不得进入研究：

1. 以前或目前使用前列腺癌的新辅助或激素治疗（手术去势或其他激素治疗，包括 GnRH 受体激动剂、GnRH 受体拮抗剂、抗雄激素、雌激素、醋酸甲地孕酮和酮康唑）
2. 骨盆区域接受辐射的历史
3. 过去或现在使用 5-α 还原酶抑制剂非那雄胺和/或度他雄胺
4. 双侧睾丸切除术、肾上腺切除术或垂体切除术史
5. 前列腺癌诊断后 2 年内使用他汀类药物
6. 已知对研究药物的任何成分过敏。
7. 在过去五年内，除前列腺癌或治疗过的皮肤鳞状/基底细胞癌外，既往病史或存在另一种恶性肿瘤
8. 具有临床意义的实验室异常（例如 严重的肾脏或肝脏损害），根据研究者的判断，这会影响患者的健康或试验结果
9. 具有临床意义的疾病（前列腺癌除外），包括但不限于肾脏、血液、胃肠道、内分泌、心脏、神经或精神疾病，以及酒精或药物滥用或任何其他可能影响患者健康或调查员判断的试验结果
10. 使用被认为对前列腺癌具有内分泌作用的天然药物（例如 锯棕榈和圣约翰草）在入学前 4 周。
11. 使用禁用药物清单中列出的任何药物
12. 精神上无行为能力或语言障碍妨碍充分理解或合作
13. 如果认为可能影响当前试验的结果，则在筛选访问前的最后 28 天内或更长时间内使用研究药物
14. 无法或不愿接受 MRI 检查的患者