澳大利亚结肠晚期粘膜肿瘤和内镜下切除术研究 (ACER/AMN)
2025年3月25日 更新者：Professor Michael Bourke
澳大利亚结肠晚期粘膜肿瘤和内窥镜切除术研究——一项前瞻性观察队列研究
加强对AMN危险因素的认识，提高粘膜下浸润癌的病灶评估和预测，提高内镜切除疗效，减少WF-EMR的并发症，提高对大病灶进展为癌的认识
研究概览
详细说明
澳大利亚结肠内镜粘膜切除术研究 (ACE) 是一项多中心前瞻性观察研究，检查结肠 AMN 的 WF-EMR（伦理批准号 HREC JH/TG 2008/9/6.1(2858)）。 自 2008 年 6 月以来，该项目现在拥有来自澳大利亚 8 个领先的结肠内窥镜切除中心的广泛数据集，涵盖 4 年内切除的 1500 多个病灶。
ACE 研究成功地解决了 AMN 切除的几个方面，在国际公认的期刊上发表了几篇备受瞩目的论文。 与手术相比，这些数据的收集产生了关于手术效果 4、复发率 7、出血并发症 8 和死亡率的可靠信息 5。 Westmead 的 ACE 数据集的单中心分析也让我们深入了解如何改进程序以改善结果。 目标标志现在是放置夹子以防止穿孔的公认指征 9，WF-EMR 的 CO2 吹入已被证明优于空气吹入 10 并且琥珀酰化明胶 (Gelofusine®) 已被证明优于生理盐水作为粘膜下提升剂 11.
关于大型无蒂病变的内镜切除术还有许多未解决的问题，并且在新的患者队列中扩展 ACE 数据集将允许解决这些问题。 将检查增强粘膜下浸润性癌的预测、高级病变分类、深部损伤评估的细化、粘膜下注射成分、最佳电外科切除方法、出血的预防和预防，以及包含 AMN 的不同组织学组的亚型分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1281
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New South Wales
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Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- Westmead Endoscopy Unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者转诊至研究中心进行已知无蒂结肠息肉或尺寸≥20mm 的侧向扩散肿瘤 (LST) 的结肠 WF-EMR。
描述
纳入标准：
- 患者转诊进行内镜切除大的无蒂结肠息肉或横向扩散的肿瘤 ≥ 20mm。
- 年龄 > 18 岁
- 能够知情同意参与临床研究
排除标准：
• 无法提供参与的知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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内窥镜粘膜切除术
结肠晚期粘膜病变的内镜粘膜切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发
大体时间：6-60个月
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按照护理标准随访结肠镜检查 6 - 60 个月，注意并治疗任何复发。
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6-60个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症预测
大体时间：初始程序
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通过正确评估病变，我们希望能够为更大的胃肠病学社区提供一种工具，该工具可用于正确识别良性和癌性病变，以减少转介手术的良性病变数量。
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初始程序
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改进的内窥镜切除术
大体时间：0-60个月
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通过评估切除时的病变并采用标准的结肠镜检查进行随访，预计内镜下切除效果会有所提高，从而降低复发风险。
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0-60个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Bourke, MBBS、South West Sydney Area Health Service
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cronin O, Sidhu M, Shahidi N, Gupta S, O'Sullivan T, Whitfield A, Wang H, Kumar P, Hourigan LF, Byth K, Burgess NG, Bourke MJ. Comparison of the morphology and histopathology of large nonpedunculated colorectal polyps in the rectum and colon: implications for endoscopic treatment. Gastrointest Endosc. 2022 Jul;96(1):118-124. doi: 10.1016/j.gie.2022.02.022. Epub 2022 Feb 24.
- Shaleve Y, Sabo E, Bourke MJ, Klein A. Computerized image analysis of blood vessels within mucosal defects for the prediction of delayed bleeding following colonic endoscopic mucosal resection: a pilot study. Endoscopy. 2021 Aug;53(8):837-841. doi: 10.1055/a-1258-8992. Epub 2020 Nov 10.
- Bahin FF, Heitman SJ, Rasouli KN, Mahajan H, McLeod D, Lee EYT, Williams SJ, Bourke MJ. Wide-field endoscopic mucosal resection versus endoscopic submucosal dissection for laterally spreading colorectal lesions: a cost-effectiveness analysis. Gut. 2018 Nov;67(11):1965-1973. doi: 10.1136/gutjnl-2017-313823. Epub 2017 Oct 7.
- Burgess NG, Hourigan LF, Zanati SA, Brown GJ, Singh R, Williams SJ, Raftopoulos SC, Ormonde D, Moss A, Byth K, Mahajan H, McLeod D, Bourke MJ. Risk Stratification for Covert Invasive Cancer Among Patients Referred for Colonic Endoscopic Mucosal Resection: A Large Multicenter Cohort. Gastroenterology. 2017 Sep;153(3):732-742.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2017.05.047. Epub 2017 Jun 2.
- Burgess NG, Bassan MS, McLeod D, Williams SJ, Byth K, Bourke MJ. Deep mural injury and perforation after colonic endoscopic mucosal resection: a new classification and analysis of risk factors. Gut. 2017 Oct;66(10):1779-1789. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309848. Epub 2016 Jul 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月26日
首次发布 (估计的)
2013年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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