Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Австралийское исследование продвинутой неоплазии слизистой оболочки толстой кишки и эндоскопической резекции (ACER/AMN)

25 марта 2025 г. обновлено: Professor Michael Bourke

Австралийское исследование продвинутой неоплазии слизистой оболочки толстой кишки и эндоскопической резекции - проспективное обсервационное когортное исследование

Улучшить понимание факторов риска для AMN, улучшить оценку поражения и прогнозирование подслизистого инвазивного рака, повысить эффективность эндоскопической резекции, уменьшить осложнения WF-EMR и улучшить понимание прогрессирования крупных поражений в рак.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Австралийское исследование эндоскопической резекции слизистой оболочки толстой кишки (ACE) представляет собой многоцентровое проспективное обсервационное исследование, в котором изучали WF-EMR ВМН толстой кишки (утверждение этики № HREC JH/TG 2008/9/6.1(2858)). Этот проект теперь имеет обширный набор данных из 8 ведущих центров эндоскопической резекции толстой кишки в Австралии по более чем 1500 поражениям, удаленным за 4 года с июня 2008 года.

Исследование ACE успешно рассмотрело несколько аспектов резекции AMN, в результате чего было опубликовано несколько громких статей в международно признанных журналах. Сбор этих данных позволил получить надежную информацию об эффективности процедуры4, частоте рецидивов7, геморрагических осложнениях8 и смертности по сравнению с хирургическим вмешательством5. Единый центр анализа набора данных ACE в Westmead также позволил понять, как усовершенствовать процедуру для улучшения результатов. Целевой знак в настоящее время является признанным показанием для размещения клипс для предотвращения перфорации9, инсуффляция CO2 для WF-EMR показала более высокую эффективность, чем инсуффляция воздухом10, а сукцинилированный желатин (Gelofusine®) оказался более эффективным, чем физиологический раствор в качестве подслизистый лифтинг агент11.

Остается ряд неотвеченных вопросов, касающихся эндоскопической резекции крупных сидячих поражений, и расширение набора данных ACE в новой группе пациентов позволит решить их. Будет рассмотрено улучшение прогнозирования подслизистого инвазивного рака, расширенная классификация поражений, уточнение оценки глубокого повреждения, компонентов подслизистой инъекции, оптимальные методы электрохирургической резекции, профилактика и профилактика кровотечения, а также анализ подтипов различных гистологических групп, включающих AMN.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1281

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Westmead Endoscopy Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты направлялись в исследовательский центр WF-EMR толстой кишки известного полипа толстой кишки на широком основании или латерально распространяющейся опухоли (LST) размером ≥20 мм.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, направленные на эндоскопическую резекцию большого полипа толстой кишки на широком основании или латерально распространяющейся опухоли размером ≥20 мм.
  • Возраст > 18 лет
  • Способен дать информированное согласие на участие в клиническом исследовании

Критерий исключения:

• Невозможно дать информированное согласие на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эндоскопическая резекция слизистой оболочки
Эндоскопическая резекция слизистой оболочки толстой кишки с обширными поражениями слизистой оболочки
Процедура: Эндоскопическая резекция слизистой оболочки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторение
Временное ограничение: 6-60 месяцев
Последующие колоноскопии в соответствии со стандартом лечения в течение 6–60 месяцев, отмечая и леча любой рецидив.
6-60 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предсказание рака
Временное ограничение: Начальная процедура
Мы надеемся, что, правильно оценив поражение, мы сможем предоставить более широкому сообществу гастроэнтерологов инструмент, который можно использовать для правильной идентификации доброкачественных и раковых поражений, чтобы уменьшить количество доброкачественных поражений, направляемых на операцию.
Начальная процедура
Улучшенная эндоскопическая резекция
Временное ограничение: 0-60 месяцев
Ожидается, что путем оценки поражения при резекции и последующей стандартной колоноскопии будет улучшена эффективность эндоскопической резекции, что снизит риск рецидива.
0-60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Professor Michael Bourke

Следователи

  • Главный следователь: Michael Bourke, MBBS, South West Sydney Area Health Service

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HREC2013/8/4.5(3778)
  • AU RED HREC/13/WMEAD/233 (Другой идентификатор: WSLHD HREC Ethics Committee)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндоскопическая резекция слизистой оболочки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться