Australian paksusuolen kehittynyt limakalvoneoplasia ja endoskooppinen resektiotutkimus (ACER/AMN)
Australian paksusuolen pitkälle edennyt limakalvon neoplasia ja endoskooppinen resektiotutkimus – tuleva havaintokohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Australian paksusuolen endoskooppinen limakalvoresektiotutkimus (ACE) on monikeskustutkimus, jossa tutkittiin paksusuolen AMN:n WF-EMR (eettinen hyväksyntänumero HREC JH/TG 2008/9/6.1(2858)). Tällä projektilla on nyt laaja tietoaineisto kahdeksasta johtavasta paksusuolen endoskopiaresektiokeskuksesta Australiassa yli 1500 leesiosta, jotka on leikattu neljän vuoden aikana kesäkuusta 2008 lähtien.
ACE-tutkimus on onnistunut käsittelemään useita AMN:n resektioon liittyviä näkökohtia, mikä on johtanut useisiin korkean profiilin artikkeleihin kansainvälisesti tunnustetuissa aikakauslehdissä. Näiden tietojen kerääminen on tuottanut vankkaa tietoa toimenpiteen tehokkuudesta4, uusiutumistiheydestä7, verenvuotokomplikaatioista8 ja kuolleisuudesta leikkaukseen verrattuna5. ACE-tietojoukon yhden keskuksen analyysi Westmeadissa on myös mahdollistanut näkemyksiä siitä, kuinka menettelyä voidaan parantaa tulosten parantamiseksi. Kohdemerkki on nyt tunnustettu osoitus klipsien asettamisesta perforaation estämiseksi9, WF-EMR:n CO2-insufflaatio on osoittautunut paremmaksi kuin ilmanpuhallus10 ja sukkinyloidun gelatiinin (Gelofusine®) on osoitettu olevan parempi kuin normaali suolaliuos. submukosaalinen kohotusaine11.
Suurien istukkavaurioiden endoskooppiseen resektioon liittyvissä kysymyksissä on edelleen useita vastaamattomia kysymyksiä, ja ACE-tietojoukon laajentaminen uudelle potilasryhmälle mahdollistaa näiden ongelmien ratkaisemisen. Tutkimuksessa tarkastellaan submukosaalisen invasiivisen syövän ennustamisen parantamista, edistynyttä leesioiden luokittelua, syvän vaurion arvioinnin tarkentamista, submukosaalisen ruiskeen aineosia, optimaalisia sähkökirurgisia resektiomenetelmiä, verenvuodon ehkäisyä ja ehkäisyä sekä AMN:n sisältävien eri histologisten ryhmien alatyyppianalyysit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Endoscopy Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on lähetetty suuren istumattoman paksusuolen polyypin tai sivuttain leviävän kasvaimen kooltaan ≥20 mm endoskooppiseen resektioon.
- Ikä > 18 vuotta
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
• Ei pysty antamaan tietoista suostumusta osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endoskooppinen limakalvon resektio
Endoskooppinen limakalvoresektio paksusuolen pitkälle edenneistä limakalvovaurioista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: 6-60 kuukautta
|
Seuraa kolonoskopiaa hoidon standardin mukaisesti 6–60 kuukauden ajan ja huomioi ja hoitaa mahdolliset uusiutumiset.
|
6-60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän ennustus
Aikaikkuna: Ensimmäinen menettely
|
Arvioimalla vaurion asianmukaisesti toivomme, että voimme tarjota suuremmalle gastroenterologian yhteisölle työkalun, jota voidaan käyttää hyvänlaatuisten ja syöpäisten leesioiden tunnistamiseen, jotta leikkaushoitoon lähetettävien hyvänlaatuisten leesioiden määrää voidaan vähentää.
|
Ensimmäinen menettely
|
|
Parannettu endoskooppinen resektio
Aikaikkuna: 0-60 kuukautta
|
Arvioimalla leesio resektiossa ja seuraamalla tavanomaisia hoidon kolonoskopiatutkimuksia, on odotettavissa, että endoskooppinen resektioteho paranee, mikä vähentää uusiutumisen riskiä.
|
0-60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Bourke, MBBS, South West Sydney Area Health Service
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cronin O, Sidhu M, Shahidi N, Gupta S, O'Sullivan T, Whitfield A, Wang H, Kumar P, Hourigan LF, Byth K, Burgess NG, Bourke MJ. Comparison of the morphology and histopathology of large nonpedunculated colorectal polyps in the rectum and colon: implications for endoscopic treatment. Gastrointest Endosc. 2022 Jul;96(1):118-124. doi: 10.1016/j.gie.2022.02.022. Epub 2022 Feb 24.
- Shaleve Y, Sabo E, Bourke MJ, Klein A. Computerized image analysis of blood vessels within mucosal defects for the prediction of delayed bleeding following colonic endoscopic mucosal resection: a pilot study. Endoscopy. 2021 Aug;53(8):837-841. doi: 10.1055/a-1258-8992. Epub 2020 Nov 10.
- Bahin FF, Heitman SJ, Rasouli KN, Mahajan H, McLeod D, Lee EYT, Williams SJ, Bourke MJ. Wide-field endoscopic mucosal resection versus endoscopic submucosal dissection for laterally spreading colorectal lesions: a cost-effectiveness analysis. Gut. 2018 Nov;67(11):1965-1973. doi: 10.1136/gutjnl-2017-313823. Epub 2017 Oct 7.
- Burgess NG, Hourigan LF, Zanati SA, Brown GJ, Singh R, Williams SJ, Raftopoulos SC, Ormonde D, Moss A, Byth K, Mahajan H, McLeod D, Bourke MJ. Risk Stratification for Covert Invasive Cancer Among Patients Referred for Colonic Endoscopic Mucosal Resection: A Large Multicenter Cohort. Gastroenterology. 2017 Sep;153(3):732-742.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2017.05.047. Epub 2017 Jun 2.
- Burgess NG, Bassan MS, McLeod D, Williams SJ, Byth K, Bourke MJ. Deep mural injury and perforation after colonic endoscopic mucosal resection: a new classification and analysis of risk factors. Gut. 2017 Oct;66(10):1779-1789. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309848. Epub 2016 Jul 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREC2013/8/4.5(3778)
- AU RED HREC/13/WMEAD/233 (Muu tunniste: WSLHD HREC Ethics Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen limakalvon resektio
-
McMaster UniversityValmis
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
Tri-Service General HospitalValmis
-
Hebei Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Indiana UniversityIlmoittautuminen kutsustaAchalasiaYhdysvallat
-
Lexington Medical Inc.Rekrytointi
-
Stryker OrthopaedicsPeruutettuLaparoskooppinen kolekystektomiaKiina
-
Washington University School of MedicineValmisBiopsia, hieno neula | Endosonografia | Biopsia, hieno neula/menetelmätYhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmisEndoskooppinen ompelu | GI-traktin häiriöt | Ruoansulatuskanavan häiriötYhdysvallat
-
Mahidol UniversityValmis