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호주 결장 진행성 점막 종양 및 내시경 절제술 연구 (ACER/AMN)

2025년 3월 25일 업데이트: Professor Michael Bourke

호주 결장 진행성 점막 신생물 및 내시경 절제술 연구 - 전향적 관찰 코호트 연구

AMN의 위험인자에 대한 이해 증진, 점막하 침윤성 암의 병변 평가 및 예측 개선, 내시경 절제술 효능 개선, WF-EMR 합병증 감소, 큰 병변의 암 진행에 대한 이해 증진

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

호주 대장 내시경 점막 절제 연구(ACE)는 대장 AMN의 WF-EMR을 조사한 다기관 전향적 관찰 연구입니다(윤리 승인 번호 HREC JH/TG 2008/9/6.1(2858)). 이 프로젝트는 이제 2008년 6월 이후 4년 동안 절제된 1,500개 이상의 병변에 대한 호주의 8개 주요 결장 내시경 절제 센터의 광범위한 데이터 세트를 보유하고 있습니다.

ACE 연구는 AMN 절제술의 여러 측면을 성공적으로 다루어 국제적으로 인정받는 저널에 여러 개의 중요한 논문을 발표했습니다. 이 데이터의 수집은 수술과 비교할 때 절차4, 재발률7, 출혈 합병증8 및 사망률5의 효능에 대한 강력한 정보를 생성했습니다. Westmead의 ACE 데이터 세트에 대한 단일 센터 분석은 또한 결과를 개선하기 위해 절차를 개선하는 방법에 대한 통찰력을 제공했습니다. 목표 표시는 이제 천공을 방지하기 위한 클립 배치에 대한 인식된 표시입니다9, WF-EMR에 대한 CO2 주입은 공기 주입보다 우수한 것으로 나타났습니다10 그리고 석시닐화된 젤라틴(Gelofusine®)은 일반 식염수보다 우수한 것으로 나타났습니다. 점막하 리프팅제11.

큰 무정성 병변의 내시경적 절제와 관련하여 답변되지 않은 질문이 많이 있으며 새로운 환자 집단에서 ACE 데이터 세트를 확장하면 이러한 문제를 해결할 수 있습니다. 점막하 침습성 암의 예측 향상, 고급 병변 분류, 심부 손상 평가의 개선, 점막하 주사 성분, 최적의 전기 수술 절제 방법, 출혈의 예방 및 예방, AMN을 구성하는 다양한 조직학적 그룹의 하위 유형 분석이 검사됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1281

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Westmead Endoscopy Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

크기가 20mm 이상인 것으로 알려진 무부착성 결장 폴립 또는 측방 확산 종양(LST)의 결장 WF-EMR에 대해 연구 센터로 의뢰된 환자.

설명

포함 기준:

  • 크기가 20mm 이상인 큰 무정성 결장 폴립 또는 옆으로 퍼지는 종양의 내시경 절제술을 의뢰받은 환자.
  • 나이 > 18세
  • 임상 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

• 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
내시경 점막절제술
대장 진행성 점막 병변의 내시경적 점막절제술
절차: 내시경 점막절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회귀
기간: 6-60개월
6 - 60개월 동안 치료 표준에 따라 대장내시경을 추적하여 재발을 기록하고 치료합니다.
6-60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 예측
기간: 초기 절차
병변을 적절하게 평가함으로써 더 큰 위장병학 커뮤니티에 양성 및 암성 병변을 적절하게 식별하여 수술이 필요한 양성 병변의 수를 줄이는 데 사용할 수 있는 도구를 제공할 수 있기를 바랍니다.
초기 절차
개선된 내시경 절제술
기간: 0~60개월
절제 시 병변을 평가하고 표준 치료 대장내시경으로 후속 조치를 취함으로써 개선된 내시경 절제 효능이 있어 재발 위험을 감소시킬 것으로 예상됩니다.
0~60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Professor Michael Bourke

수사관

  • 수석 연구원: Michael Bourke, MBBS, South West Sydney Area Health Service

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HREC2013/8/4.5(3778)
  • AU RED HREC/13/WMEAD/233 (기타 식별자: WSLHD HREC Ethics Committee)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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