Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'étude australienne sur la néoplasie muqueuse avancée du côlon et la résection endoscopique (ACER/AMN)

25 mars 2025 mis à jour par: Professor Michael Bourke

L'étude australienne sur la néoplasie muqueuse avancée du côlon et la résection endoscopique - une étude de cohorte observationnelle prospective

Améliorer la compréhension des facteurs de risque de l'AMN, améliorer l'évaluation des lésions et la prédiction du cancer invasif sous-muqueux, améliorer l'efficacité de la résection endoscopique, réduire les complications du WF-EMR et améliorer la compréhension de la progression des grandes lésions vers le cancer

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

L'étude australienne sur la résection endoscopique de la muqueuse colique (ACE) est une étude observationnelle prospective multicentrique qui a examiné la WF-EMR de l'AMN colique (approbation éthique n°HREC JH/TG 2008/9/6.1(2858)). Ce projet dispose désormais d'un vaste ensemble de données provenant de 8 principaux centres de résection endoscopique du côlon en Australie sur plus de 1500 lésions réséquées sur 4 ans depuis juin 2008.

L'étude ACE a réussi à aborder plusieurs aspects de la résection de l'AMN, ce qui a donné lieu à plusieurs articles de haut niveau dans des revues internationalement reconnues. La collecte de ces données a produit des informations solides sur l'efficacité de la procédure4, les taux de récidive7, les complications hémorragiques8 et la mortalité par rapport à la chirurgie5. L'analyse centralisée de l'ensemble de données ACE à Westmead a également permis de mieux comprendre comment affiner la procédure pour améliorer les résultats. Le signe cible est maintenant une indication reconnue pour le placement de clips pour empêcher la perforation9, l'insufflation au CO2 pour WF-EMR s'est avérée supérieure à l'insufflation à l'air10 et la gélatine succinylée (Gelofusine®) s'est avérée supérieure à la solution saline normale en tant que agent de levage sous-muqueux11.

Il reste un certain nombre de questions sans réponse concernant la résection endoscopique de grandes lésions sessiles et l'expansion de l'ensemble de données ACE dans une nouvelle cohorte de patients permettra de les résoudre. L'amélioration de la prédiction du cancer invasif sous-muqueux, la classification avancée des lésions, le raffinement de l'évaluation des lésions profondes, les constituants de l'injectat sous-muqueux, les méthodes optimales de résection électrochirurgicale, la prévention et la prophylaxie des saignements et les analyses de sous-types des différents groupes histologiques comprenant l'AMN seront examinés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1281

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Westmead Endoscopy Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés à un centre d'étude pour WF-EMR colique d'un polype colique sessile connu ou d'une tumeur à propagation latérale (LST) de taille ≥ 20 mm.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients référés pour une résection endoscopique d'un gros polype colique sessile ou d'une tumeur se propageant latéralement d'une taille ≥ 20 mm.
  • Âge > 18 ans
  • Capable de donner son consentement éclairé à la participation à l'étude clinique

Critère d'exclusion:

• Incapable de fournir un consentement éclairé pour la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Résection muqueuse endoscopique
Résection muqueuse endoscopique des lésions muqueuses avancées du côlon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récurrence
Délai: 6-60 mois
Suivi des coloscopies selon la norme de soins pendant 6 à 60 mois en notant et en traitant toute récidive.
6-60 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction du cancer
Délai: Procédure initiale
En évaluant correctement la lésion, nous espérons que nous serons en mesure de fournir à la grande communauté de la gastroentérologie un outil pouvant être utilisé pour identifier correctement les lésions bénignes et cancéreuses afin de réduire le nombre de lésions bénignes référées à la chirurgie.
Procédure initiale
Résection endoscopique améliorée
Délai: 0-60 mois
En évaluant la lésion lors de la résection et en effectuant un suivi avec des coloscopies standard, il est prévu qu'il y aura une amélioration de l'efficacité de la résection endoscopique, réduisant ainsi le risque de récidive.
0-60 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Bourke, MBBS, South West Sydney Area Health Service

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2013

Première publication (Estimé)

3 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HREC2013/8/4.5(3778)
  • AU RED HREC/13/WMEAD/233 (Autre identifiant: WSLHD HREC Ethics Committee)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Polypes coliques

Essais cliniques sur Résection muqueuse endoscopique

S'abonner