Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Australian Colonic Advanced Mucosal Neoplasia and Endoscopic Resection Study (ACER/AMN)

25. marts 2025 opdateret af: Professor Michael Bourke

Australian Colonic Advanced Mucosal Neoplasia and Endoscopic Resection Study - en prospektiv observationel kohorteundersøgelse

For at øge forståelsen af ​​risikofaktorerne for AMN, forbedre læsionsvurdering og forudsigelse af submucosal invasiv cancer, forbedre endoskopisk resektionseffektivitet, reducere komplikationer af WF-EMR og forbedre forståelsen af ​​progressionen af ​​store læsioner til cancer

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Australian Colonic Endoscopic Mucosal Resection Study (ACE) er et multicenter prospektivt observationsstudie, som undersøgte WF-EMR af colon AMN (Etisk godkendelse nr. HREC JH/TG 2008/9/6.1(2858)). Dette projekt har nu et omfattende datasæt fra 8 førende colon-endoskopiske resektionscentre i Australien på mere end 1500 læsioner resekeret over 4 år siden juni 2008.

ACE-studiet har haft succes med at behandle flere aspekter af resektionen af ​​AMN, hvilket har resulteret i adskillige højt profilerede artikler i internationalt anerkendte tidsskrifter. Indsamlingen af ​​disse data har produceret robust information om effektiviteten af ​​proceduren4, gentagelsesrater7, blødningskomplikationer8 og dødelighed sammenlignet med operation5. Enkeltcenteranalyse af ACE-datasættet hos Westmead har også givet indsigt i, hvordan man kan forfine proceduren for at forbedre resultaterne. Måltegnet er nu en anerkendt indikation for placering af clips for at forhindre perforering9, CO2-insufflation for WF-EMR har vist sig at være overlegen i forhold til luftinsufflation10, og succinyleret gelatine (Gelofusine®) har vist sig at være overlegen i forhold til normalt saltvand som en submukosalt løftemiddel11.

Der er stadig en række ubesvarede spørgsmål vedrørende endoskopisk resektion af store fastsiddende læsioner og udvidelse af ACE-datasættet i en ny kohorte af patienter vil gøre det muligt at løse disse. Forbedring af forudsigelsen af ​​submucosal invasiv cancer, avanceret læsionsklassificering, forfining af vurderingen af ​​dyb skade, submucosale injekterede bestanddele, de optimale elektrokirurgiske resektionsmetoder, forebyggelse og profylakse af blødning og subtypeanalyser af de forskellige histologiske grupper, der omfatter AMN, vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1281

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Endoscopy Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til et studiecenter for colon WF-EMR af en kendt sessil colonpolyp eller lateralt spredende tumor (LST) ≥20 mm i størrelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til endoskopisk resektion af en stor siddende colonpolyp eller lateralt spredt tumor ≥20 mm i størrelse.
  • Alder > 18 år
  • Kunne give informeret samtykke til involvering i den kliniske undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

• Ude af stand til at give informeret samtykke til involvering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endoskopisk slimhinderesektion
Endoskopisk slimhinderesektion af colonavancerede slimhindelæsioner
Procedure: Endoskopisk slimhinderesektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevenden
Tidsramme: 6-60 måneder
Opfølgning af koloskopier i henhold til standarden for pleje i 6 - 60 måneder for at notere og behandle ethvert tilbagefald.
6-60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræft forudsigelse
Tidsramme: Indledende procedure
Ved korrekt vurdering af læsionen er det håbet, at vi vil være i stand til at give det større Gastroenterologiske samfund et værktøj, som kan bruges til korrekt at identificere benigne og cancerøse læsioner for at reducere antallet af godartede læsioner, der henvises til operation.
Indledende procedure
Forbedret endoskopisk resektion
Tidsramme: 0-60 måneder
Ved at vurdere læsionen ved resektion og følge op med standardbehandling koloskopier forventes det, at der vil være en forbedret endoskopisk resektionseffektivitet, hvilket reducerer risikoen for recidiv.
0-60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Bourke, MBBS, South West Sydney Area Health Service

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2013

Først opslået (Anslået)

3. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREC2013/8/4.5(3778)
  • AU RED HREC/13/WMEAD/233 (Anden identifikator: WSLHD HREC Ethics Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colonpolypper

Kliniske forsøg med Endoskopisk slimhinderesektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner