Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Australijska zaawansowana neoplazja błony śluzowej okrężnicy i badanie endoskopowej resekcji (ACER/AMN)

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Professor Michael Bourke

Australijskie badanie zaawansowanej neoplazji błony śluzowej jelita grubego i resekcji endoskopowej — prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe

Aby lepiej zrozumieć czynniki ryzyka AMN, poprawić ocenę zmian chorobowych i przewidywanie inwazyjnego raka podśluzówkowego, poprawić skuteczność resekcji endoskopowej, zmniejszyć powikłania WF-EMR i poprawić zrozumienie progresji dużych zmian do raka

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Australijskie badanie endoskopowej resekcji błony śluzowej jelita grubego (ACE) jest wieloośrodkowym prospektywnym badaniem obserwacyjnym, w którym oceniano WF-EMR AMN okrężnicy (zgoda etyczna nr HREC JH/TG 2008/9/6.1(2858)). Projekt ten dysponuje obecnie obszernym zestawem danych z 8 wiodących ośrodków endoskopowej resekcji okrężnicy w Australii, obejmujący ponad 1500 zmian wyciętych w ciągu 4 lat od czerwca 2008 r.

Badanie ACE odniosło sukces w odniesieniu do kilku aspektów resekcji AMN, co zaowocowało kilkoma głośnymi artykułami w czasopismach o międzynarodowej renomie. Zebranie tych danych dostarczyło solidnych informacji na temat skuteczności zabiegu4, częstości nawrotów7, powikłań krwotocznych8 i śmiertelności w porównaniu z operacją5. Pojedyncza analiza zbioru danych ACE w Westmead umożliwiła również wgląd w to, jak udoskonalić procedurę w celu poprawy wyników. Znak celu jest obecnie uznanym wskazaniem do umieszczenia klipsów w celu zapobieżenia perforacji9, wykazano, że wdmuchiwanie CO2 w przypadku WF-EMR jest lepsze niż wdmuchiwanie powietrza10, a sukcynylowana żelatyna (Gelofusine®) okazała się lepsza niż zwykła sól fizjologiczna jako podśluzówkowy środek liftingujący11.

Pozostaje wiele pytań bez odpowiedzi dotyczących endoskopowej resekcji dużych siedzących zmian chorobowych, a rozszerzenie zbioru danych ACE w nowej kohorcie pacjentów pozwoli na rozwiązanie tych problemów. Zbadane zostaną: poprawa przewidywania inwazyjnego raka podśluzówkowego, zaawansowana klasyfikacja zmian chorobowych, udoskonalenie oceny głębokich uszkodzeń, składniki iniekcji podśluzówkowej, optymalne metody resekcji elektrochirurgicznej, zapobieganie i profilaktyka krwawień oraz analizy podtypów różnych grup histologicznych obejmujących AMN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1281

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Endoscopy Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani do ośrodka badawczego na WF-EMR okrężnicy ze znanym siedzącym polipem okrężnicy lub guzem rozprzestrzeniającym się bocznie (LST) o wielkości ≥20 mm.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani na endoskopową resekcję dużego siedzącego polipa okrężnicy lub guza szerzącego się bocznie o wielkości ≥20 mm.
  • Wiek > 18 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu klinicznym

Kryteria wyłączenia:

• Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody na zaangażowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Endoskopowa resekcja błony śluzowej
Endoskopowa resekcja błony śluzowej okrężnicy z zaawansowanymi zmianami błony śluzowej
Procedura: Endoskopowa resekcja błony śluzowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót
Ramy czasowe: 6-60 miesięcy
Kontynuuj kolonoskopie zgodnie ze standardem opieki przez 6 - 60 miesięcy, odnotowując i lecząc wszelkie nawroty.
6-60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie raka
Ramy czasowe: Wstępna procedura
Mamy nadzieję, że dzięki prawidłowej ocenie zmiany będziemy w stanie zapewnić szerszej społeczności gastroenterologicznej narzędzie, którego można użyć do właściwej identyfikacji łagodnych i nowotworowych zmian, aby zmniejszyć liczbę łagodnych zmian kierowanych do operacji.
Wstępna procedura
Ulepszona resekcja endoskopowa
Ramy czasowe: 0-60 miesięcy
Oczekuje się, że ocena zmiany podczas resekcji i kontynuacja kolonoskopii standardowej opieki poprawią skuteczność resekcji endoskopowej, a tym samym zmniejszą ryzyko nawrotu.
0-60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Bourke, MBBS, South West Sydney Area Health Service

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREC2013/8/4.5(3778)
  • AU RED HREC/13/WMEAD/233 (Inny identyfikator: WSLHD HREC Ethics Committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endoskopowa resekcja błony śluzowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj