胆管狭窄的诊断

本前瞻性研究的目的是比较两种技术（刷细胞学 + FISH 和刷细胞学 + 游离 DNA 分析）在胆管狭窄诊断中的诊断效用。 组织学诊断（活检）结合临床和/或影像学随访将作为诊断恶性肿瘤的金标准。 为了做到这一点，研究人员将要求研究参与者从胆管中提取少量液体，并将其送往 RedPATH 进行额外检测。 在一些患者中，将获得额外的刷牙以进行 FISH 测试（这会使 ERCP 增加 <2 分钟，并且唯一相关的风险是增加程序持续时间）。

研究人员假设，与胆道狭窄患者的细胞学 + FISH 相比，使用细胞学 + DNA 分析具有更高的灵敏度和准确性。

主要目标：

比较两种技术（刷细胞学 + FISH 和刷细胞学 + 游离 DNA 分析）的灵敏度和准确性。 组织学诊断（活检组织学或细针穿刺细胞学）结合临床和/或影像学随访将作为诊断恶性肿瘤的金标准。

次要目标：

1. 评估使用所有三种技术（细胞学、FISH 和 DNA 分析）时恶性肿瘤的诊断率。
2. 评估胆道活检与细胞学、FISH 和 DNA 分析结合使用时的附加值。