Диагностика стриктур желчных протоков

Целью данного проспективного исследования является сравнение диагностической ценности двух методов (щеточная цитология + FISH и щеточная цитология + анализ свободной ДНК) в диагностике стриктур желчных путей. Гистологический диагноз (биопсия) в сочетании с последующим клиническим и/или визуализирующим наблюдением будет служить золотым стандартом диагностики злокачественных новообразований. Для этого исследователи попросят участников исследования отправить небольшой объем жидкости, полученной из желчных протоков, для дополнительного тестирования в RedPATH. У некоторых пациентов для FISH-тестирования будут получены дополнительные щетки (это добавляет менее 2 минут к ЭРХПГ, и единственным связанным с этим риском является увеличение продолжительности процедуры).

Исследователи предполагают, что использование цитологического анализа + ДНК имеет более высокую чувствительность и точность по сравнению с цитологическим + FISH у пациентов со стриктурами желчевыводящих путей.

Основная цель:

Сравнить чувствительность и точность двух методов (щеточная цитология + FISH и щеточная цитология + анализ свободной ДНК). Гистологический диагноз (гистология при биопсии или цитология при тонкоигольной аспирации) в сочетании с последующим клиническим и/или визуализирующим наблюдением будет служить золотым стандартом диагностики злокачественных новообразований.

Второстепенные цели:

1. Оценить диагностическую ценность злокачественного новообразования при использовании всех трех методов (цитология, FISH и анализ ДНК).
2. Оценить дополнительную ценность биопсии билиарных щипцов при использовании в сочетании с цитологией, FISH и анализом ДНК.