Diagnostika zúžení žlučovodů

Účelem této prospektivní studie je porovnat diagnostickou využitelnost dvou technik (kartáčová cytologie + FISH a kartáčková cytologie + analýza volné DNA) v diagnostice biliárních striktur. Histologická diagnostika (biopsie) ve spojení s klinickým a/nebo zobrazovacím sledováním bude sloužit jako zlatý standard pro diagnostiku malignity. Za tímto účelem vyšetřovatelé požádají účastníky studie, aby si nechali poslat malý objem tekutiny získané ze žlučovodu k dalšímu testování na RedPATH. U některých pacientů bude provedeno další čištění kartáčkem pro testování FISH (to přidá < 2 minuty k ERCP a pouze související riziko je prodloužení doby trvání procedury).

Vyšetřovatelé předpokládají, že použití cytologie + analýzy DNA má vyšší senzitivitu a přesnost ve srovnání s cytologií + FISH u pacientů s biliárními strikturami.

Primární cíl:

Porovnat citlivost a přesnost těchto dvou technik (kartáčová cytologie + FISH a kartáčková cytologie + analýza volné DNA). Histologická diagnostika (histologie z biopsie nebo cytologie pro aspiraci tenkou jehlou) ve spojení s klinickým a/nebo zobrazovacím sledováním bude sloužit jako zlatý standard pro diagnostiku malignity.

Sekundární cíle:

1. Vyhodnotit diagnostickou výtěžnost malignity při použití všech tří technik (cytologie, FISH a analýza DNA).
2. Vyhodnotit přidanou hodnotu biopsií biliárních kleští, pokud jsou použity ve spojení s cytologií, FISH a analýzou DNA.