Diagnostisering av galleveisstrikturer

Hensikten med denne prospektive studien er å sammenligne den diagnostiske nytten av to teknikker (børstecytologi + FISH og børstecytologi + fri DNA-analyse) ved diagnostisering av gallestrenginger. Histologisk diagnose (biopsier) i forbindelse med klinisk og/eller bildeoppfølging vil tjene som gullstandarden for diagnostisering av malignitet. For å gjøre dette vil etterforskerne be studiedeltakerne om å få et lite volum væske hentet fra gallegangen sendt for ytterligere testing ved RedPATH. Hos noen pasienter vil ytterligere børsting bli oppnådd for FISH-testing (dette legger til <2 minutter til ERCP, og kun forbundet risiko er økt prosedyrevarighet).

Etterforskerne antar at bruken av cytologi +DNA-analyse har en høyere sensitivitet og nøyaktighet sammenlignet med cytologi +FISH hos pasienter med gallestrenginger.

Primært mål:

For å sammenligne følsomheten og nøyaktigheten til de to teknikkene (børstecytologi + FISH og børstecytologi + fri DNA-analyse). Histologisk diagnose (histologi fra biopsi eller cytologi for finnålsaspirasjon) i forbindelse med klinisk og/eller bildeoppfølging vil tjene som gullstandarden for diagnostisering av malignitet.

Sekundære mål:

1. For å evaluere det diagnostiske utbyttet av malignitet når alle tre teknikkene (cytologi, FISH og DNA-analyse) brukes.
2. For å evaluere merverdien av biliærtangbiopsier, når de brukes i forbindelse med cytologi, FISH og DNA-analyse.