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脑积水的脑脊液蛋白质组 (PROLIPHYC)

2020年11月9日 更新者:University Hospital, Toulouse
PROLIPHYC 是一项协作前瞻性研究,旨在通过一种新的临床兼容蛋白质组学策略在 100 名疑似神经退行性疾病和/或正常压力脑积水患者中发现深部脑脊液 (CSF) 蛋白质组。

研究概览

详细说明

CSF 蛋白质组是实时蛋白质含量,可以揭示对诊断和治疗决策有用的生物标志物。 但 CSF 中的低蛋白质浓度和腰椎穿刺后通常获得的低体积排除了蛋白质组学分析的常规使用。 我们通过结合 nanoLC-MS/MS 分析和组合肽配体库技术将该方法小型化以与低体积样品兼容,以降低 CSF 中蛋白质浓度的动态范围并揭示以前未检测到的蛋白质。 我们证明了这种深度蛋白质组学分析允许以合理的深度、较短的分析时间和良好的准确性对 CSF 蛋白质组进行分析。 我们确定了一种针对深层 CSF 蛋白质组发现的临床兼容蛋白质组学策略。

PROLIPHYC 研究是一项前瞻性研究,旨在通过我们的新策略在一组疑似正常压力脑积水和/或相关神经退行性疾病的患者中分析 CSF 蛋白质组。 PROLIPHYC 项目结合了详细的临床和神经心理学评估、步态分析、MRI 脑成像、腰椎 CSF 动力学和深层蛋白质组。 我们在 PROLIPHYC 研究中假设,一组特定的多肽可能与阿尔茨海默病、血管性痴呆和正常压力脑积水有关。 验证这一假设可能是迈向老化大脑、神经退行性疾病和痴呆的蛋白质组学词典的重要一步。

图卢兹大学医院的神经科学系和阿尔茨海默病中心都参与了这个项目。 深度蛋白质组学研究由图卢兹药理学和结构生物学研究所在图卢兹数学研究所的学术支持下进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toulouse、法国、31059
        • Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 影像学上的步态问题、认知能力下降、尿失禁和脑室扩大

排除标准:

  • 精神障碍
  • 腰椎穿刺禁忌症
  • RMI禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:病人
脑积水患者脑脊液提取
脑脊液提取
其他:证人
无脑积水但有硬膜外导管麻醉的患者。 见证 CSF 提取已在导管上实现。
未患脑积水患者的脑脊液提取

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CSF 蛋白质组测量
大体时间:48小时
脑脊液提取(3 毫升)
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CSF蛋白质组与步态分析的相关性
大体时间:72小时
比较 CSF 蛋白质组和步态分析的结果
72小时
CSF蛋白质组与MRI脑成像的相关性
大体时间:72小时
比较 CSF 蛋白质组和脑成像的结果
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric SCHMIDT, MD PhD、University Hospital, Toulouse

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月19日

首次发布 (估计)

2013年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月9日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10 045 08
  • 2011-A01091-40 (其他标识符:AFSSAPS ID-RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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