Proteoma del liquido cerebrospinale nell'idrocefalo (PROLIPHYC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il proteoma CSF è il contenuto proteico in tempo reale che può rivelare biomarcatori utili per la diagnosi e il processo decisionale terapeutico. Ma la bassa concentrazione proteica nel liquido cerebrospinale ei bassi volumi tipicamente ottenuti dopo la puntura lombare precludono l'uso convenzionale dell'analisi proteomica. Abbiamo miniaturizzato il metodo per essere compatibile con campioni a basso volume combinando l'analisi nanoLC-MS/MS e la tecnologia della libreria di ligando peptidico combinatoria per ridurre l'intervallo dinamico della concentrazione proteica nel CSF e smascherare proteine precedentemente non rilevate. Abbiamo dimostrato che questa profonda analisi proteomica consente di profilare il proteoma CSF con una profondità ragionevole, in tempi analitici brevi e buona accuratezza. Abbiamo stabilito una strategia di proteomica clinicamente compatibile mirata alla scoperta del proteoma profondo del CSF.
Lo studio PROLIPHYC è uno studio prospettico che mira ad analizzare il proteoma del CSF con la nostra nuova strategia in una coorte di pazienti sospettati di idrocefalo a pressione normale e/o malattie neurodegenerative correlate. Il progetto PROLIPHYC combina una dettagliata valutazione clinica e neuropsicologica, l'analisi dell'andatura, l'imaging cerebrale MRI, la dinamica del liquido cerebrospinale lombare e il proteoma profondo. Ipotizziamo nello studio PROLIPHYC che un cluster specifico di polipeptidi possa essere associato alla malattia di Alzheimer, alla demenza vascolare e ai profili di idrocefalo a pressione normale. Convalidare questa ipotesi potrebbe essere un passo significativo verso un lessico proteomico dell'invecchiamento cerebrale, delle malattie neurodegenerative e della demenza.
Il dipartimento di neuroscienze e il centro per la malattia di Alzheimer dell'ospedale universitario di Tolosa sono entrambi coinvolti in questo progetto. Lo studio di proteomica profonda viene eseguito a Tolosa dall'Istituto di Farmacologia e Biologia Strutturale con il supporto accademico dell'Istituto di Matematica di Tolosa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31059
- Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Problemi di deambulazione, declino cognitivo, incontinenza urinaria e ventricoli dilatati all'imaging
Criteri di esclusione:
- Disturbi psichiatrici
- Controindicazione alla puntura lombare
- Controindicazione RMI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: paziente
estrazione del liquido cerebrospinale del paziente con idrocefalo
|
Estrazione di CSF
|
|
Altro: testimone
paziente senza idrocefalo ma con catetere peridurale per anestesia.
Testimone L'estrazione del CSF è stata realizzata su catetere.
|
Prelievo di liquor da paziente non affetto da idrocefalo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura del proteoma del liquor
Lasso di tempo: 48 ore
|
Estrazione CSF (3 ml)
|
48 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
correlazione tra proteoma CSF e analisi dell'andatura
Lasso di tempo: 72 ore
|
confrontare i risultati del proteoma CSF e dell'analisi dell'andatura
|
72 ore
|
|
correlazione tra proteoma CSF e imaging cerebrale MRI
Lasso di tempo: 72 ore
|
confrontare i risultati del proteoma CSF e dell'imaging cerebrale
|
72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric SCHMIDT, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Guillotin S, Vallet A, Lorthois S, Cestac P, Schmidt E, Delcourt N. Association Between Homocysteine, Frailty and Biomechanical Response of the CNS in NPH-Suspected Patients. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jul 5;77(7):1335-1343. doi: 10.1093/gerona/glac074.
- Vallet A, Del Campo N, Hoogendijk EO, Lokossou A, Baledent O, Czosnyka Z, Balardy L, Payoux P, Swider P, Lorthois S, Schmidt E. Biomechanical response of the CNS is associated with frailty in NPH-suspected patients. J Neurol. 2020 May;267(5):1389-1400. doi: 10.1007/s00415-019-09689-z. Epub 2020 Jan 29.
- Guillotin S, Fulzele A, Vallet A, de Peredo AG, Mouton-Barbosa E, Cestac P, Andrieu S, Burlet-Schiltz O, Delcourt N, Schmidt E. Cerebrospinal fluid proteomic profile of frailty: Results from the PROLIPHYC cohort. Aging Cell. 2024 Jul;23(7):e14168. doi: 10.1111/acel.14168. Epub 2024 May 2.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10 045 08
- 2011-A01091-40 (Altro identificatore: AFSSAPS ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .