Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebrospinalvæskeproteom i hydrocephalus (PROLIPHYC)

5. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
PROLIPHYC er en samarbeidende prospektiv studie som tar sikte på å oppdage dypt cerebrospinalvæske (CSF) proteom med en ny klinisk kompatibel proteomikkstrategi, i en kohort på 100 pasienter mistenkt for nevrodegenerative sykdommer og/eller hydrocephalus med normalt trykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CSF-proteom er sanntidsproteininnholdet som kan avsløre nyttige biomarkører for diagnose og terapeutisk beslutningstaking. Men den lave proteinkonsentrasjonen i CSF og de lave volumene som vanligvis oppnås etter lumbalpunksjon utelukker konvensjonell bruk av proteomisk analyse. Vi miniatyriserte metoden for å være kompatibel med lavvolumsprøver ved kombinasjon av nanoLC-MS/MS-analyse og kombinatorisk peptidligandbibliotekteknologi for å redusere det dynamiske området av proteinkonsentrasjon i CSF og avsløre tidligere uoppdagede proteiner. Vi demonstrerte at denne dype proteomiske analysen tillater profilering av CSF-proteomet med en rimelig dybde, i korte analytiske tider og god nøyaktighet. Vi avgjorde en klinisk kompatibel proteomikkstrategi rettet mot oppdagelsen av dype CSF-proteomer.

PROLIPHYC-studien er en prospektiv studie som tar sikte på å analysere CSF-proteom med vår nye strategi i en kohort av pasienter mistenkt for normalt trykk hydrocephalus og/eller relaterte nevrodegenerative sykdommer. PROLIPHYC-prosjektet kombinerer detaljert klinisk og nevropsykologisk evaluering, ganganalyse, MR-hjerneavbildning, lumbal CSF-dynamikk og dypt proteom. Vi antar i PROLIPHYC-studien at en spesifikk klynge av polypeptider kan assosieres med Alzheimers sykdom, vaskulær demens og hydrocephalus-profiler med normalt trykk. Å validere denne hypotesen kan være et betydelig skritt mot et proteomisk leksikon for aldrende hjerne, nevrodegenerative sykdommer og demens.

Nevrovitenskapsavdelingen og Alzheimers sykdomssenter fra Toulouse University Hospital er begge involvert i dette prosjektet. Den dype proteomiske studien er utført i Toulouse av Institute of Pharmacology and Structural Biology med akademisk støtte fra Institute of Mathematics of Toulouse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gangproblemer, kognitiv svikt, urininkontinens og forstørrede ventrikler på bildediagnostikk

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske lidelser
  • Lumbalpunksjon kontraindikasjon
  • RMI kontraindikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasient
pasient CSF-ekstraksjon med hydrocephalus
Biologisk: pasient CSF-ekstraksjon med hydrocephalus
CSF-ekstraksjon
Annen: vitne
pasient uten hydrocephalus men med periduralt kateter for bedøvelse. Vitne CSF-ekstraksjon har realisert på kateter.
Biologisk: vitne CSF-ekstraksjon
CSF-ekstraksjon fra pasient som ikke lider av hydrocephalus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CSF-proteommål
Tidsramme: 48 timer
CSF-ekstraksjon (3 ml)
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom CSF-proteom og ganganalyse
Tidsramme: 72 timer
sammenligne resultater fra CSF-proteom og ganganalyse
72 timer
korrelasjon mellom CSF-proteom og MR-hjerneavbildning
Tidsramme: 72 timer
sammenligne resultater fra CSF-proteom og hjerneavbildning
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric SCHMIDT, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2013

Først lagt ut (Antatt)

20. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10 045 08
  • 2011-A01091-40 (Annen identifikator: AFSSAPS ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hydrocephalus med normalt trykk

Kliniske studier på pasient CSF-ekstraksjon med hydrocephalus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere