Proteom płynu mózgowo-rdzeniowego w wodogłowiu (PROLIPHYC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Proteom płynu mózgowo-rdzeniowego to zawartość białka w czasie rzeczywistym, która może ujawnić przydatne biomarkery do diagnozy i podejmowania decyzji terapeutycznych. Jednak niskie stężenie białka w płynie mózgowo-rdzeniowym i małe objętości zwykle uzyskiwane po nakłuciu lędźwiowym wykluczają konwencjonalne zastosowanie analizy proteomicznej. Zminiaturyzowaliśmy metodę, aby była kompatybilna z próbkami o małej objętości, poprzez połączenie analizy nanoLC-MS/MS i kombinatorycznej technologii biblioteki ligandów peptydowych w celu zmniejszenia dynamicznego zakresu stężenia białka w płynie mózgowo-rdzeniowym i zdemaskowania wcześniej niewykrytych białek. Wykazaliśmy, że ta głęboka analiza proteomiczna umożliwia profilowanie proteomu płynu mózgowo-rdzeniowego z rozsądną głębokością, w krótkich czasach analitycznych i dobrej dokładności. Ustaliliśmy klinicznie zgodną strategię proteomiczną ukierunkowaną na głębokie odkrycie proteomu płynu mózgowo-rdzeniowego.
Badanie PROLIPHYC jest badaniem prospektywnym, którego celem jest analiza proteomu płynu mózgowo-rdzeniowego z wykorzystaniem naszej nowej strategii w kohorcie pacjentów z podejrzeniem wodogłowia normalnego ciśnienia i/lub powiązanych chorób neurodegeneracyjnych. Projekt PROLIPHYC łączy szczegółową ocenę kliniczną i neuropsychologiczną, analizę chodu, obrazowanie MRI mózgu, dynamikę lędźwiowego płynu mózgowo-rdzeniowego i głęboki proteom. W badaniu PROLIPHYC postawiliśmy hipotezę, że określone skupisko polipeptydów może być związane z profilami choroby Alzheimera, otępienia naczyniowego i wodogłowia normalnego ciśnienia. Potwierdzenie tej hipotezy może być znaczącym krokiem w kierunku proteomicznego leksykonu starzenia się mózgu, chorób neurodegeneracyjnych i demencji.
W projekt zaangażowane są wydział neurologii i ośrodek choroby Alzheimera Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie. Głębokie badanie proteomiczne jest przeprowadzane w Tuluzie przez Instytut Farmakologii i Biologii Strukturalnej przy wsparciu akademickim Instytutu Matematyki w Tuluzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Problemy z chodem, pogorszenie funkcji poznawczych, nietrzymanie moczu i powiększone komory w obrazowaniu
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne
- Przeciwwskazanie do punkcji lędźwiowej
- Przeciwwskazania RMI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjent
Ekstrakcja płynu mózgowo-rdzeniowego pacjenta z wodogłowiem
|
Ekstrakcja płynu mózgowo-rdzeniowego
|
|
Inny: świadek
pacjent bez wodogłowia, ale z cewnikiem zewnątrzoponowym do znieczulenia.
Ekstrakcja płynu mózgowo-rdzeniowego świadka została zrealizowana na cewniku.
|
Ekstrakcja płynu mózgowo-rdzeniowego od pacjenta bez wodogłowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar proteomu płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Ekstrakcja płynu mózgowo-rdzeniowego (3 ml)
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między proteomem płynu mózgowo-rdzeniowego a analizą chodu
Ramy czasowe: 72 godziny
|
porównaj wyniki analizy proteomu płynu mózgowo-rdzeniowego i chodu
|
72 godziny
|
|
korelacja między proteomem płynu mózgowo-rdzeniowego a obrazowaniem MRI mózgu
Ramy czasowe: 72 godziny
|
porównaj wyniki z proteomu płynu mózgowo-rdzeniowego i obrazowania mózgu
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric SCHMIDT, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guillotin S, Vallet A, Lorthois S, Cestac P, Schmidt E, Delcourt N. Association Between Homocysteine, Frailty and Biomechanical Response of the CNS in NPH-Suspected Patients. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jul 5;77(7):1335-1343. doi: 10.1093/gerona/glac074.
- Vallet A, Del Campo N, Hoogendijk EO, Lokossou A, Baledent O, Czosnyka Z, Balardy L, Payoux P, Swider P, Lorthois S, Schmidt E. Biomechanical response of the CNS is associated with frailty in NPH-suspected patients. J Neurol. 2020 May;267(5):1389-1400. doi: 10.1007/s00415-019-09689-z. Epub 2020 Jan 29.
- Guillotin S, Fulzele A, Vallet A, de Peredo AG, Mouton-Barbosa E, Cestac P, Andrieu S, Burlet-Schiltz O, Delcourt N, Schmidt E. Cerebrospinal fluid proteomic profile of frailty: Results from the PROLIPHYC cohort. Aging Cell. 2024 Jul;23(7):e14168. doi: 10.1111/acel.14168. Epub 2024 May 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10 045 08
- 2011-A01091-40 (Inny identyfikator: AFSSAPS ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .