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Protéome du liquide céphalo-rachidien dans l'hydrocéphalie (PROLIPHYC)

9 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
PROLIPHYC est une étude prospective collaborative qui vise à découvrir le protéome du liquide céphalo-rachidien profond (LCR) avec une nouvelle stratégie protéomique cliniquement compatible, dans une cohorte de 100 patients suspectés de maladies neurodégénératives et/ou d'hydrocéphalie à pression normale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le protéome du LCR est la teneur en protéines en temps réel qui peut révéler des biomarqueurs utiles pour le diagnostic et la prise de décision thérapeutique. Mais la faible concentration de protéines dans le LCR et les faibles volumes généralement obtenus après une ponction lombaire empêchent l'utilisation conventionnelle de l'analyse protéomique. Nous avons miniaturisé la méthode pour qu'elle soit compatible avec des échantillons de faible volume en combinant l'analyse nanoLC-MS/MS et la technologie combinatoire de bibliothèque de ligands peptidiques pour réduire la plage dynamique de concentration de protéines dans le LCR et démasquer les protéines non détectées auparavant. Nous avons démontré que cette analyse protéomique profonde permet de profiler le protéome du LCR avec une profondeur raisonnable, dans des temps d'analyse courts et avec une bonne précision. Nous avons mis en place une stratégie protéomique cliniquement compatible ciblant la découverte du protéome profond du LCR.

L'étude PROLIPHYC est une étude prospective qui vise à analyser le protéome du LCR avec notre nouvelle stratégie dans une cohorte de patients suspectés d'hydrocéphalie à pression normale et/ou de maladies neurodégénératives associées. Le projet PROLIPHYC combine évaluation clinique et neuropsychologique détaillée, analyse de la marche, imagerie cérébrale IRM, dynamique du LCR lombaire et protéome profond. Nous émettons l'hypothèse dans l'étude PROLIPHYC qu'un groupe spécifique de polypeptides peut être associé aux profils de la maladie d'Alzheimer, de la démence vasculaire et de l'hydrocéphalie à pression normale. La validation de cette hypothèse pourrait être une étape importante vers un lexique protéomique du cerveau vieillissant, des maladies neurodégénératives et de la démence.

Le service des neurosciences et le centre de la maladie d'Alzheimer du CHU de Toulouse sont tous deux impliqués dans ce projet. L'étude protéomique profonde est réalisée à Toulouse par l'Institut de Pharmacologie et de Biologie Structurale avec le soutien académique de l'Institut de Mathématiques de Toulouse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31059
        • Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Problèmes de marche, déclin cognitif, incontinence urinaire et ventricules dilatés à l'imagerie

Critère d'exclusion:

  • Troubles psychiatriques
  • Contre-indication à la ponction lombaire
  • Contre-indication RMI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patient
patient extraction du LCR avec hydrocéphalie
Biologique: patient extraction du LCR avec hydrocéphalie
Extraction de LCR
Autre: témoin
patient sans hydrocéphalie mais avec cathéter péridural pour l'anesthésie. Témoin d'extraction du LCR réalisée sur cathéter.
Biologique: témoin de l'extraction du LCR
Extraction de LCR d'un patient ne souffrant pas d'hydrocéphalie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du protéome du LCR
Délai: 48 heures
Extraction de LCR (3 ml)
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre le protéome du LCR et l'analyse de la marche
Délai: 72 heures
comparer les résultats de l'analyse du protéome et de la marche du LCR
72 heures
corrélation entre le protéome du LCR et l'imagerie cérébrale par IRM
Délai: 72 heures
comparer les résultats du protéome du LCR et de l'imagerie cérébrale
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric SCHMIDT, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2013

Première publication (Estimation)

20 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10 045 08
  • 2011-A01091-40 (Autre identifiant: AFSSAPS ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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