Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cerebrospinalis Fluid Proteom Hydrocephalusban (PROLIPHYC)

2020. november 9. frissítette: University Hospital, Toulouse
A PROLIPHYC egy együttműködésen alapuló prospektív vizsgálat, amelynek célja a mély agy-gerincvelői folyadék (CSF) proteomjának felfedezése új, klinikailag kompatibilis proteomikai stratégiával 100, neurodegeneratív betegségre és/vagy normál nyomású hydrocephalusra gyanús betegből álló csoportban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A CSF proteom a valós idejű fehérjetartalom, amely hasznos biomarkereket tárhat fel a diagnózishoz és a terápiás döntéshozatalhoz. De a cerebrospinalis folyadék alacsony fehérjekoncentrációja és a lumbálpunkció után jellemzően kapott alacsony mennyiségek kizárják a proteomikai elemzés hagyományos alkalmazását. A nanoLC-MS/MS analízis és a kombinatorikus peptid ligandumkönyvtár technológia kombinációjával miniatürizáltuk a módszert, hogy kompatibilis legyen a kis térfogatú mintákkal, hogy csökkentsük a CSF fehérjekoncentrációjának dinamikus tartományát, és leleplezzük a korábban nem észlelt fehérjéket. Bebizonyítottuk, hogy ez a mély proteomikai elemzés lehetővé teszi a CSF proteomjának ésszerű mélységű profilozását, rövid analitikai idők alatt és jó pontossággal. Klinikailag kompatibilis proteomikai stratégiát alakítottunk ki, amely a mély CSF proteom felfedezését célozza.

A PROLIPHYC vizsgálat egy prospektív vizsgálat, amelynek célja a CSF-proteom elemzése új stratégiánkkal olyan betegek egy csoportjában, akiknél normál nyomású hydrocephalus és/vagy kapcsolódó neurodegeneratív betegségek gyanúja merül fel. A PROLIPHYC projekt egyesíti a részletes klinikai és neuropszichológiai értékelést, a járásanalízist, az agy MRI képalkotását, az ágyéki CSF dinamikáját és a mélyproteomot. A PROLIPHYC tanulmányban azt feltételezzük, hogy a polipeptidek egy specifikus klasztere összefüggésbe hozható az Alzheimer-kórral, a vaszkuláris demenciával és a normál nyomású hydrocephalus profilokkal. Ennek a hipotézisnek az igazolása jelentős lépés lehet az öregedő agy, a neurodegeneratív betegségek és a demencia proteomikus lexikonja felé.

A Toulouse Egyetemi Kórház Idegtudományi osztálya és Alzheimer-kórközpontja egyaránt részt vesz ebben a projektben. A mélyproteomikai vizsgálatot Toulouse-ban a Farmakológiai és Struktúrbiológiai Intézet végzi a Toulouse-i Matematikai Intézet tudományos támogatásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Járási problémák, kognitív hanyatlás, vizelet-inkontinencia és megnagyobbodott kamrák a képalkotáson

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai rendellenességek
  • A lumbálpunkció ellenjavallata
  • RMI ellenjavallat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: beteg
beteg CSF extrakciója hydrocephalussal
CSF extrakció
Egyéb: tanú
beteg hydrocephalus nélkül, de peridurális katéterrel érzéstelenítésre. Tanú CSF-kivonás valósult meg a katéteren.
CSF extrakció olyan betegből, aki nem szenved hydrocephalusban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CSF proteom mérés
Időkeret: 48 óra
CSF extrakció (3 ml)
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
korreláció a CSF proteomja és a járásanalízis között
Időkeret: 72 óra
hasonlítsa össze a CSF proteom- és járásanalízis eredményeit
72 óra
korreláció a CSF proteom és az agy MRI képalkotása között
Időkeret: 72 óra
hasonlítsa össze a CSF-proteom és az agy képalkotás eredményeit
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric SCHMIDT, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10 045 08
  • 2011-A01091-40 (Egyéb azonosító: AFSSAPS ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál nyomású Hydrocephalus

Klinikai vizsgálatok a beteg CSF extrakciója hydrocephalussal

3
Iratkozz fel