- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02016352
Cerebrospinalis Fluid Proteom Hydrocephalusban (PROLIPHYC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CSF proteom a valós idejű fehérjetartalom, amely hasznos biomarkereket tárhat fel a diagnózishoz és a terápiás döntéshozatalhoz. De a cerebrospinalis folyadék alacsony fehérjekoncentrációja és a lumbálpunkció után jellemzően kapott alacsony mennyiségek kizárják a proteomikai elemzés hagyományos alkalmazását. A nanoLC-MS/MS analízis és a kombinatorikus peptid ligandumkönyvtár technológia kombinációjával miniatürizáltuk a módszert, hogy kompatibilis legyen a kis térfogatú mintákkal, hogy csökkentsük a CSF fehérjekoncentrációjának dinamikus tartományát, és leleplezzük a korábban nem észlelt fehérjéket. Bebizonyítottuk, hogy ez a mély proteomikai elemzés lehetővé teszi a CSF proteomjának ésszerű mélységű profilozását, rövid analitikai idők alatt és jó pontossággal. Klinikailag kompatibilis proteomikai stratégiát alakítottunk ki, amely a mély CSF proteom felfedezését célozza.
A PROLIPHYC vizsgálat egy prospektív vizsgálat, amelynek célja a CSF-proteom elemzése új stratégiánkkal olyan betegek egy csoportjában, akiknél normál nyomású hydrocephalus és/vagy kapcsolódó neurodegeneratív betegségek gyanúja merül fel. A PROLIPHYC projekt egyesíti a részletes klinikai és neuropszichológiai értékelést, a járásanalízist, az agy MRI képalkotását, az ágyéki CSF dinamikáját és a mélyproteomot. A PROLIPHYC tanulmányban azt feltételezzük, hogy a polipeptidek egy specifikus klasztere összefüggésbe hozható az Alzheimer-kórral, a vaszkuláris demenciával és a normál nyomású hydrocephalus profilokkal. Ennek a hipotézisnek az igazolása jelentős lépés lehet az öregedő agy, a neurodegeneratív betegségek és a demencia proteomikus lexikonja felé.
A Toulouse Egyetemi Kórház Idegtudományi osztálya és Alzheimer-kórközpontja egyaránt részt vesz ebben a projektben. A mélyproteomikai vizsgálatot Toulouse-ban a Farmakológiai és Struktúrbiológiai Intézet végzi a Toulouse-i Matematikai Intézet tudományos támogatásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Járási problémák, kognitív hanyatlás, vizelet-inkontinencia és megnagyobbodott kamrák a képalkotáson
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai rendellenességek
- A lumbálpunkció ellenjavallata
- RMI ellenjavallat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: beteg
beteg CSF extrakciója hydrocephalussal
|
CSF extrakció
|
|
Egyéb: tanú
beteg hydrocephalus nélkül, de peridurális katéterrel érzéstelenítésre.
Tanú CSF-kivonás valósult meg a katéteren.
|
CSF extrakció olyan betegből, aki nem szenved hydrocephalusban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CSF proteom mérés
Időkeret: 48 óra
|
CSF extrakció (3 ml)
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korreláció a CSF proteomja és a járásanalízis között
Időkeret: 72 óra
|
hasonlítsa össze a CSF proteom- és járásanalízis eredményeit
|
72 óra
|
|
korreláció a CSF proteom és az agy MRI képalkotása között
Időkeret: 72 óra
|
hasonlítsa össze a CSF-proteom és az agy képalkotás eredményeit
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric SCHMIDT, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Guillotin S, Vallet A, Lorthois S, Cestac P, Schmidt E, Delcourt N. Association Between Homocysteine, Frailty and Biomechanical Response of the CNS in NPH-Suspected Patients. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jul 5;77(7):1335-1343. doi: 10.1093/gerona/glac074.
- Vallet A, Del Campo N, Hoogendijk EO, Lokossou A, Baledent O, Czosnyka Z, Balardy L, Payoux P, Swider P, Lorthois S, Schmidt E. Biomechanical response of the CNS is associated with frailty in NPH-suspected patients. J Neurol. 2020 May;267(5):1389-1400. doi: 10.1007/s00415-019-09689-z. Epub 2020 Jan 29.
- Guillotin S, Fulzele A, Vallet A, de Peredo AG, Mouton-Barbosa E, Cestac P, Andrieu S, Burlet-Schiltz O, Delcourt N, Schmidt E. Cerebrospinal fluid proteomic profile of frailty: Results from the PROLIPHYC cohort. Aging Cell. 2024 Jul;23(7):e14168. doi: 10.1111/acel.14168. Epub 2024 May 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10 045 08
- 2011-A01091-40 (Egyéb azonosító: AFSSAPS ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Normál nyomású Hydrocephalus
-
Umeå UniversityBefejezveIdiopátiás normál nyomású hydrocephalus
-
Göteborg UniversityDepartment of Neurological Surgery, Sahlgrenska University Hospital; Hydrocephalus... és más munkatársakMég nincs toborzásNormál nyomású Hydrocephalus | Normál nyomású Hydrocephalus betegek
-
Mayo ClinicMegszűntNormál nyomású Hydrocephalus betegekEgyesült Államok
-
Umeå UniversityBefejezve
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Westlake UniversityToborzásIdiopátiás normál nyomású hydrocephalusKína
-
University of ZurichBefejezveIdiopátiás normál nyomású hydrocephalusSvájc
-
University Hospital Hradec KraloveBefejezveHydrocephalus | Normál nyomású Hydrocephalus | Normál nyomású Hydrocephalus betegekCseh Köztársaság
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Johnson & Johnson; Codman & Shurtleff; Eisai Limited; Nihon Medi-Physics Co., Ltd.; Daiichi...BefejezveIdiopátiás normál nyomású hydrocephalusJapán
-
Erasmus Medical CenterUMC Utrecht; Medtronic; Albert Schweitzer Hospital; Isala; University Medical Center Nijmegen és más munkatársakBefejezveIdiopátiás normál nyomású hydrocephalusHollandia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaToborzásHydrocephalus csecsemőknél | Megszerzett hydrocephalusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a beteg CSF extrakciója hydrocephalussal
-
University of ZurichFelfüggesztett