- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02016352
Cerebrospinalis Fluid Proteom Hydrocephalusban (PROLIPHYC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CSF proteom a valós idejű fehérjetartalom, amely hasznos biomarkereket tárhat fel a diagnózishoz és a terápiás döntéshozatalhoz. De a cerebrospinalis folyadék alacsony fehérjekoncentrációja és a lumbálpunkció után jellemzően kapott alacsony mennyiségek kizárják a proteomikai elemzés hagyományos alkalmazását. A nanoLC-MS/MS analízis és a kombinatorikus peptid ligandumkönyvtár technológia kombinációjával miniatürizáltuk a módszert, hogy kompatibilis legyen a kis térfogatú mintákkal, hogy csökkentsük a CSF fehérjekoncentrációjának dinamikus tartományát, és leleplezzük a korábban nem észlelt fehérjéket. Bebizonyítottuk, hogy ez a mély proteomikai elemzés lehetővé teszi a CSF proteomjának ésszerű mélységű profilozását, rövid analitikai idők alatt és jó pontossággal. Klinikailag kompatibilis proteomikai stratégiát alakítottunk ki, amely a mély CSF proteom felfedezését célozza.
A PROLIPHYC vizsgálat egy prospektív vizsgálat, amelynek célja a CSF-proteom elemzése új stratégiánkkal olyan betegek egy csoportjában, akiknél normál nyomású hydrocephalus és/vagy kapcsolódó neurodegeneratív betegségek gyanúja merül fel. A PROLIPHYC projekt egyesíti a részletes klinikai és neuropszichológiai értékelést, a járásanalízist, az agy MRI képalkotását, az ágyéki CSF dinamikáját és a mélyproteomot. A PROLIPHYC tanulmányban azt feltételezzük, hogy a polipeptidek egy specifikus klasztere összefüggésbe hozható az Alzheimer-kórral, a vaszkuláris demenciával és a normál nyomású hydrocephalus profilokkal. Ennek a hipotézisnek az igazolása jelentős lépés lehet az öregedő agy, a neurodegeneratív betegségek és a demencia proteomikus lexikonja felé.
A Toulouse Egyetemi Kórház Idegtudományi osztálya és Alzheimer-kórközpontja egyaránt részt vesz ebben a projektben. A mélyproteomikai vizsgálatot Toulouse-ban a Farmakológiai és Struktúrbiológiai Intézet végzi a Toulouse-i Matematikai Intézet tudományos támogatásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Járási problémák, kognitív hanyatlás, vizelet-inkontinencia és megnagyobbodott kamrák a képalkotáson
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai rendellenességek
- A lumbálpunkció ellenjavallata
- RMI ellenjavallat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: beteg
beteg CSF extrakciója hydrocephalussal
|
CSF extrakció
|
Egyéb: tanú
beteg hydrocephalus nélkül, de peridurális katéterrel érzéstelenítésre.
Tanú CSF-kivonás valósult meg a katéteren.
|
CSF extrakció olyan betegből, aki nem szenved hydrocephalusban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CSF proteom mérés
Időkeret: 48 óra
|
CSF extrakció (3 ml)
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
korreláció a CSF proteomja és a járásanalízis között
Időkeret: 72 óra
|
hasonlítsa össze a CSF proteom- és járásanalízis eredményeit
|
72 óra
|
korreláció a CSF proteom és az agy MRI képalkotása között
Időkeret: 72 óra
|
hasonlítsa össze a CSF-proteom és az agy képalkotás eredményeit
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric SCHMIDT, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10 045 08
- 2011-A01091-40 (Egyéb azonosító: AFSSAPS ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Normál nyomású Hydrocephalus
-
Umeå UniversityBefejezveIdiopátiás normál nyomású hydrocephalus
-
University of Kansas Medical CenterMég nincs toborzásAlacsony nyomású hydrocephalus
-
Military University Hospital, PragueToborzásNormál nyomású HydrocephalusCsehország
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen
-
Mayo ClinicMegszűntNormál nyomású Hydrocephalus betegekEgyesült Államok
-
Umeå UniversityBefejezve
-
University of ZurichToborzásIdiopátiás normál nyomású hydrocephalusSvájc
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Westlake UniversityIsmeretlenIdiopátiás normál nyomású hydrocephalusKína
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Johnson & Johnson; Codman & Shurtleff; Eisai Limited; Nihon Medi-Physics Co., Ltd.; Daiichi...BefejezveIdiopátiás normál nyomású hydrocephalusJapán
-
Erasmus Medical CenterUMC Utrecht; Medtronic; Albert Schweitzer Hospital; Isala; University Medical Center Nijmegen és más munkatársakBefejezveIdiopátiás normál nyomású hydrocephalusHollandia
Klinikai vizsgálatok a beteg CSF extrakciója hydrocephalussal
-
University of ZurichFelfüggesztett