- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02016352
Hydrocephalus의 뇌척수액 프로테옴 (PROLIPHYC)
연구 개요
상세 설명
CSF 프로테옴은 진단 및 치료 결정에 유용한 바이오마커를 나타낼 수 있는 실시간 단백질 함량입니다. 그러나 CSF의 낮은 단백질 농도와 요추 천자 후 일반적으로 얻은 낮은 부피는 단백질체 분석의 기존 사용을 배제합니다. 나노LC-MS/MS 분석과 조합 펩타이드 리간드 라이브러리 기술을 결합하여 소량 샘플과 호환되도록 방법을 소형화하여 CSF에서 단백질 농도의 동적 범위를 줄이고 이전에 검출되지 않은 단백질을 마스크 해제했습니다. 우리는 이 심층 프로테옴 분석을 통해 짧은 분석 시간과 우수한 정확도로 합리적인 깊이로 CSF 프로테옴을 프로파일링할 수 있음을 입증했습니다. 우리는 깊은 CSF 프로테옴 발견을 목표로 하는 임상적으로 호환 가능한 프로테오믹스 전략을 정했습니다.
PROLIPHYC 연구는 정상압 수두증 및/또는 관련 신경퇴행성 질환이 의심되는 환자 집단에서 우리의 새로운 전략으로 CSF 단백질체를 분석하는 것을 목표로 하는 전향적 연구입니다. PROLIPHYC 프로젝트는 자세한 임상 및 신경심리학적 평가, 보행 분석, MRI 뇌 영상, 요추 CSF 역학 및 심층 프로테옴을 결합합니다. 우리는 PROLIPHYC 연구에서 폴리펩티드의 특정 클러스터가 알츠하이머병, 혈관성 치매 및 정상 압력 뇌수종 프로파일과 연관될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 가설을 검증하는 것은 뇌 노화, 신경 퇴행성 질환 및 치매의 단백질 어휘집을 향한 중요한 단계일 수 있습니다.
툴루즈 대학병원의 신경과학부와 알츠하이머병 센터가 모두 이 프로젝트에 참여하고 있습니다. 심층 proteomic 연구는 툴루즈 수학 연구소의 학문적 지원으로 약리학 및 구조 생물학 연구소가 툴루즈에서 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영상에서 보행 문제, 인지 저하, 요실금 및 심실 확장
제외 기준:
- 정신 장애
- 요추 천자 금기
- RMI 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인내심 있는
수두증 환자 CSF 추출
|
CSF 추출
|
다른: 증인
수두증은 없지만 마취를 위한 경막주위 카테터가 있는 환자.
증인 CSF 추출은 카테터에서 실현되었습니다.
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수두증을 앓지 않는 환자의 뇌척수액 추출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CSF 프로테옴 측정
기간: 48 시간
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CSF 추출(3ml)
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CSF 프로테옴과 보행 분석 간의 상관관계
기간: 72시간
|
CSF 프로테옴 및 보행 분석 결과 비교
|
72시간
|
CSF 프로테옴과 MRI 뇌 영상의 상관관계
기간: 72시간
|
CSF 프로테옴과 뇌 영상의 결과 비교
|
72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric SCHMIDT, MD PhD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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