Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Proteoma de líquido cefalorraquídeo en hidrocefalia (PROLIPHYC)

9 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Toulouse
PROLIPHYC es un estudio prospectivo colaborativo que tiene como objetivo descubrir el proteoma del líquido cefalorraquídeo (LCR) profundo con una nueva estrategia de proteómica clínicamente compatible, en una cohorte de 100 pacientes con sospecha de enfermedades neurodegenerativas y/o hidrocefalia normotensiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El proteoma del LCR es el contenido proteico en tiempo real que puede revelar biomarcadores útiles para el diagnóstico y la toma de decisiones terapéuticas. Pero la baja concentración de proteínas en el LCR y los bajos volúmenes obtenidos típicamente después de la punción lumbar impiden el uso convencional del análisis proteómico. Miniaturizamos el método para que sea compatible con muestras de bajo volumen mediante la combinación de análisis nanoLC-MS/MS y tecnología de biblioteca de ligandos peptídicos combinatorios para reducir el rango dinámico de concentración de proteínas en LCR y desenmascarar proteínas no detectadas previamente. Demostramos que este análisis proteómico profundo permite perfilar el proteoma del LCR con una profundidad razonable, en tiempos analíticos cortos y con buena precisión. Establecimos una estrategia de proteómica clínicamente compatible dirigida al descubrimiento profundo del proteoma del LCR.

El estudio PROLIPHYC es un estudio prospectivo que tiene como objetivo analizar el proteoma del LCR con nuestra nueva estrategia en una cohorte de pacientes con sospecha de hidrocefalia normotensa y/o enfermedades neurodegenerativas relacionadas. El proyecto PROLIPHYC combina una evaluación clínica y neuropsicológica detallada, análisis de la marcha, resonancia magnética del cerebro, dinámica del LCR lumbar y proteoma profundo. Nuestra hipótesis en el estudio PROLIPHYC es que un grupo específico de polipéptidos puede estar asociado con la enfermedad de Alzheimer, la demencia vascular y los perfiles de hidrocefalia normotensiva. La validación de esta hipótesis podría ser un paso significativo hacia un léxico proteómico del cerebro envejecido, las enfermedades neurodegenerativas y la demencia.

El departamento de neurociencias y el centro de enfermedad de Alzheimer del Hospital Universitario de Toulouse están involucrados en este proyecto. El estudio proteómico profundo lo realiza en Toulouse el Instituto de Farmacología y Biología Estructural con el apoyo académico del Instituto de Matemáticas de Toulouse.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Problemas de marcha, deterioro cognitivo, incontinencia urinaria y ventrículos agrandados en imágenes

Criterio de exclusión:

  • Desórdenes psiquiátricos
  • Contraindicación punción lumbar
  • Contraindicación RMI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: paciente
paciente extracción de LCR con hidrocefalia
Extracción de LCR
Otro: testigo
paciente sin hidrocefalia pero con catéter peridural para anestesia. Testigo de extracción de LCR realizada con catéter.
Extracción de LCR de paciente que no padece hidrocefalia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida del proteoma del LCR
Periodo de tiempo: 48 horas
Extracción de LCR (3 ml)
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre el proteoma del LCR y el análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 72 horas
comparar los resultados del proteoma del LCR y el análisis de la marcha
72 horas
correlación entre el proteoma del LCR y la resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: 72 horas
comparar los resultados del proteoma del LCR y las imágenes cerebrales
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric SCHMIDT, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10 045 08
  • 2011-A01091-40 (Otro identificador: AFSSAPS ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hidrocefalia de presión normal

3
Suscribir