- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02016352
Proteoma de líquido cefalorraquídeo en hidrocefalia (PROLIPHYC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proteoma del LCR es el contenido proteico en tiempo real que puede revelar biomarcadores útiles para el diagnóstico y la toma de decisiones terapéuticas. Pero la baja concentración de proteínas en el LCR y los bajos volúmenes obtenidos típicamente después de la punción lumbar impiden el uso convencional del análisis proteómico. Miniaturizamos el método para que sea compatible con muestras de bajo volumen mediante la combinación de análisis nanoLC-MS/MS y tecnología de biblioteca de ligandos peptídicos combinatorios para reducir el rango dinámico de concentración de proteínas en LCR y desenmascarar proteínas no detectadas previamente. Demostramos que este análisis proteómico profundo permite perfilar el proteoma del LCR con una profundidad razonable, en tiempos analíticos cortos y con buena precisión. Establecimos una estrategia de proteómica clínicamente compatible dirigida al descubrimiento profundo del proteoma del LCR.
El estudio PROLIPHYC es un estudio prospectivo que tiene como objetivo analizar el proteoma del LCR con nuestra nueva estrategia en una cohorte de pacientes con sospecha de hidrocefalia normotensa y/o enfermedades neurodegenerativas relacionadas. El proyecto PROLIPHYC combina una evaluación clínica y neuropsicológica detallada, análisis de la marcha, resonancia magnética del cerebro, dinámica del LCR lumbar y proteoma profundo. Nuestra hipótesis en el estudio PROLIPHYC es que un grupo específico de polipéptidos puede estar asociado con la enfermedad de Alzheimer, la demencia vascular y los perfiles de hidrocefalia normotensiva. La validación de esta hipótesis podría ser un paso significativo hacia un léxico proteómico del cerebro envejecido, las enfermedades neurodegenerativas y la demencia.
El departamento de neurociencias y el centro de enfermedad de Alzheimer del Hospital Universitario de Toulouse están involucrados en este proyecto. El estudio proteómico profundo lo realiza en Toulouse el Instituto de Farmacología y Biología Estructural con el apoyo académico del Instituto de Matemáticas de Toulouse.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31059
- Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Problemas de marcha, deterioro cognitivo, incontinencia urinaria y ventrículos agrandados en imágenes
Criterio de exclusión:
- Desórdenes psiquiátricos
- Contraindicación punción lumbar
- Contraindicación RMI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: paciente
paciente extracción de LCR con hidrocefalia
|
Extracción de LCR
|
Otro: testigo
paciente sin hidrocefalia pero con catéter peridural para anestesia.
Testigo de extracción de LCR realizada con catéter.
|
Extracción de LCR de paciente que no padece hidrocefalia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medida del proteoma del LCR
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Extracción de LCR (3 ml)
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
correlación entre el proteoma del LCR y el análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 72 horas
|
comparar los resultados del proteoma del LCR y el análisis de la marcha
|
72 horas
|
correlación entre el proteoma del LCR y la resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: 72 horas
|
comparar los resultados del proteoma del LCR y las imágenes cerebrales
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric SCHMIDT, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10 045 08
- 2011-A01091-40 (Otro identificador: AFSSAPS ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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