水頭症における脳脊髄液プロテオーム (PROLIPHYC)
調査の概要
詳細な説明
CSF プロテオームは、診断や治療上の意思決定に有用なバイオマーカーを明らかにする可能性があるリアルタイムのタンパク質含有量です。 しかし、CSF中のタンパク質濃度が低く、腰椎穿刺後に得られる量も少ないため、従来のプロテオーム解析の使用は不可能です。 nanoLC-MS/MS 分析とコンビナトリアルペプチドリガンドライブラリ技術を組み合わせて、CSF 中のタンパク質濃度のダイナミックレンジを縮小し、これまで検出されなかったタンパク質を明らかにすることで、低容量サンプルに適合するようにメソッドを小型化しました。 我々は、この詳細なプロテオーム分析により、短い分析時間と高い精度で適度な深さの CSF プロテオームのプロファイリングが可能になることを実証しました。 私たちは、CSFの深部プロテオーム発見をターゲットとした、臨床的に適合するプロテオミクス戦略を確立しました。
PROLIPHYC 研究は、正常圧水頭症および/または関連する神経変性疾患が疑われる患者のコホートにおいて、当社の新しい戦略を使用して CSF プロテオームを分析することを目的とした前向き研究です。 PROLIPHYC プロジェクトは、詳細な臨床的および神経心理学的評価、歩行分析、MRI 脳画像、腰部 CSF 動態および深部プロテオームを組み合わせたものです。 我々は、PROLIPHYC 研究において、ポリペプチドの特定のクラスターがアルツハイマー病、血管性認知症、正常圧水頭症のプロファイルに関連している可能性があるという仮説を立てています。 この仮説を検証することは、脳の老化、神経変性疾患、認知症に関するプロテオミクス用語集の解明に向けた重要な一歩となる可能性があります。
トゥールーズ大学病院の神経科学部門とアルツハイマー病センターの両方がこのプロジェクトに参加しています。 この詳細なプロテオミクス研究は、トゥールーズ数学研究所の学術的支援を受けて、薬理学・構造生物学研究所によってトゥールーズで実施されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 歩行の問題、認知機能の低下、尿失禁、画像上の心室拡大
除外基準:
- 精神障害
- 腰椎穿刺の禁忌
- RMIの禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐強い
水頭症のある患者のCSF抽出
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髄液抽出
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他の：目撃者
水頭症はないが、麻酔のために硬膜外カテーテルを使用している患者。
カテーテルによるCSF抽出を実現しました。
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水頭症を患っていない患者からのCSF抽出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CSFプロテオーム測定
時間枠：48時間
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髄液抽出液（3ml）
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CSFプロテオームと歩行分析の相関関係
時間枠：72時間
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CSFプロテオームと歩行分析の結果を比較する
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72時間
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CSFプロテオームとMRI脳画像との相関
時間枠：72時間
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CSFプロテオームと脳画像の結果を比較する
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72時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eric SCHMIDT, MD PhD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Guillotin S, Vallet A, Lorthois S, Cestac P, Schmidt E, Delcourt N. Association Between Homocysteine, Frailty and Biomechanical Response of the CNS in NPH-Suspected Patients. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jul 5;77(7):1335-1343. doi: 10.1093/gerona/glac074.
- Vallet A, Del Campo N, Hoogendijk EO, Lokossou A, Baledent O, Czosnyka Z, Balardy L, Payoux P, Swider P, Lorthois S, Schmidt E. Biomechanical response of the CNS is associated with frailty in NPH-suspected patients. J Neurol. 2020 May;267(5):1389-1400. doi: 10.1007/s00415-019-09689-z. Epub 2020 Jan 29.
- Guillotin S, Fulzele A, Vallet A, de Peredo AG, Mouton-Barbosa E, Cestac P, Andrieu S, Burlet-Schiltz O, Delcourt N, Schmidt E. Cerebrospinal fluid proteomic profile of frailty: Results from the PROLIPHYC cohort. Aging Cell. 2024 Jul;23(7):e14168. doi: 10.1111/acel.14168. Epub 2024 May 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
水頭症のある患者のCSF抽出の臨床試験
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