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水頭症における脳脊髄液プロテオーム (PROLIPHYC)

2020年11月9日 更新者:University Hospital, Toulouse
PROLIPHYC は、神経変性疾患および/または正常圧水頭症が疑われる患者 100 人のコホートにおいて、新しい臨床的に適合するプロテオミクス戦略を用いて深部脳脊髄液 (CSF) プロテオームを発見することを目的とした共同前向き研究です。

調査の概要

詳細な説明

CSF プロテオームは、診断や治療上の意思決定に有用なバイオマーカーを明らかにする可能性があるリアルタイムのタンパク質含有量です。 しかし、CSF中のタンパク質濃度が低く、腰椎穿刺後に得られる量も少ないため、従来のプロテオーム解析の使用は不可能です。 nanoLC-MS/MS 分析とコンビナトリアルペプチドリガンドライブラリ技術を組み合わせて、CSF 中のタンパク質濃度のダイナミックレンジを縮小し、これまで検出されなかったタンパク質を明らかにすることで、低容量サンプルに適合するようにメソッドを小型化しました。 我々は、この詳細なプロテオーム分析により、短い分析時間と高い精度で適度な深さの CSF プロテオームのプロファイリングが可能になることを実証しました。 私たちは、CSFの深部プロテオーム発見をターゲットとした、臨床的に適合するプロテオミクス戦略を確立しました。

PROLIPHYC 研究は、正常圧水頭症および/または関連する神経変性疾患が疑われる患者のコホートにおいて、当社の新しい戦略を使用して CSF プロテオームを分析することを目的とした前向き研究です。 PROLIPHYC プロジェクトは、詳細な臨床的および神経心理学的評価、歩行分析、MRI 脳画像、腰部 CSF 動態および深部プロテオームを組み合わせたものです。 我々は、PROLIPHYC 研究において、ポリペプチドの特定のクラスターがアルツハイマー病、血管性認知症、正常圧水頭症のプロファイルに関連している可能性があるという仮説を立てています。 この仮説を検証することは、脳の老化、神経変性疾患、認知症に関するプロテオミクス用語集の解明に向けた重要な一歩となる可能性があります。

トゥールーズ大学病院の神経科学部門とアルツハイマー病センターの両方がこのプロジェクトに参加しています。 この詳細なプロテオミクス研究は、トゥールーズ数学研究所の学術的支援を受けて、薬理学・構造生物学研究所によってトゥールーズで実施されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 歩行の問題、認知機能の低下、尿失禁、画像上の心室拡大

除外基準:

  • 精神障害
  • 腰椎穿刺の禁忌
  • RMIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:忍耐強い
水頭症のある患者のCSF抽出
髄液抽出
他の:目撃者
水頭症はないが、麻酔のために硬膜外カテーテルを使用している患者。 カテーテルによるCSF抽出を実現しました。
水頭症を患っていない患者からのCSF抽出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CSFプロテオーム測定
時間枠:48時間
髄液抽出液(3ml)
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CSFプロテオームと歩行分析の相関関係
時間枠:72時間
CSFプロテオームと歩行分析の結果を比較する
72時間
CSFプロテオームとMRI脳画像との相関
時間枠:72時間
CSFプロテオームと脳画像の結果を比較する
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eric SCHMIDT, MD PhD、University Hospital, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月19日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月9日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10 045 08
  • 2011-A01091-40 (その他の識別子:AFSSAPS ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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