地氟醚诱导的心肌保护作用
2013年12月18日 更新者：Nobuyuki Katori
主动脉瓣手术中地氟醚诱导的心肌保护作用：初步研究
本研究通过比较接受地氟醚或丙泊酚主动脉瓣手术的患者的心肌肌钙蛋白释放，检查地氟醚的药理学预处理和后处理。
研究概览
详细说明
该研究包括计划使用心肺旁路进行主动脉瓣置换术的患者。
患者被分配到地氟醚组 (Des) 或异丙酚组 (Prop)。
Des 在麻醉诱导和体外循环 (CPB) 之间吸入地氟醚 (1-2 MAC)。
在 CPB 诱导后，Des 中的麻醉切换为异丙酚全静脉麻醉 (TIVA)。
Prop 在手术期间接受了 TIVA。
所有患者均接受持续输注瑞芬太尼。
心肌损伤生物标志物肌钙蛋白I检测4点； T1：麻醉诱导后，T2：到达ICU，T3：到达ICU后12小时，T4：到达ICU后24小时，T5：术后第三天（3POD）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nobuyuki Katori, M.D.
- 电话号码：61608 81-3-3353-1211
- 邮箱：nbyk@a5.keio.jp
研究联系人备份
- 姓名：Hiroshi Morisaki, M.D.
- 电话号码：61608 81-3-3353-1211
- 邮箱：morisaki@z8.keio.jp
学习地点
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-
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Tokyo、日本、160-8582
- Keio University Hospital
-
接触：
- Nobuyuki Katori, M.D.
- 电话号码：61608 81-3-3353-1211
- 邮箱：nbyk@a5.keio.jp
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接触：
- Hiroshi Morisaki, M.D.
- 电话号码：61608 81-3-3353-1211
- 邮箱：morisaki@z8.keio.jp
-
首席研究员：
- Hiroshi Morisaki, M.D.
-
副研究员：
- Nobuyuki Katori, M.D.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划使用体外循环进行主动脉瓣置换术的患者。
排除标准：
- 20岁以下的患者。
- 最近的心肌梗塞（1 年内）。
- 肾功能不全（GFR 小于 50ml/min）。
- 已知过敏研究药物包括异丙酚。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：地氟醚
手术期间以 1-2 MAC 吸入地氟醚。
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患者被分配到地氟醚组 (Des) 或异丙酚组 (Prop)。
Des 在麻醉诱导和体外循环 (CPB) 之前接受地氟醚 (1-2 MAC) 吸入。
在 CPB 诱导后，Des 中的麻醉切换为异丙酚全静脉麻醉 (TIVA)。
Prop 在手术期间接受异丙酚。
其他名称：
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有源比较器：异丙酚
手术期间输注 5-8 mg/kg/hr。
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患者被分配到地氟醚组 (Des) 或异丙酚组 (Prop)。
Des 在麻醉诱导和体外循环 (CPB) 之前接受地氟醚 (1-2 MAC) 吸入。
在 CPB 诱导后，Des 中的麻醉切换为异丙酚全静脉麻醉 (TIVA)。
Prop 在手术期间接受异丙酚。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肌钙蛋白 I
大体时间：最多 3 天
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最多 3 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ICU 住院时间, 住院时间
大体时间：手术后最多 2 个月
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手术后最多 2 个月
|
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急性心肌梗塞
大体时间：最多 7 天
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最多 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Makoto Suematsu, M.D., Ph.D、Keio University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月18日
首次发布 (估计)
2013年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月18日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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