Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Desfluran-induceret myokardiebeskyttelse

18. december 2013 opdateret af: Nobuyuki Katori

Desfluran-induceret myokardiebeskyttelse i aortaklapkirurgi: et pilotstudie

Denne undersøgelse undersøger farmakologisk prækonditionering og postkonditionering af desfluran ved at sammenligne kardial troponinfrigivelse hos patienter, der modtager enten desfluran eller propofol til aortaklapkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til udskiftning af aortaklap med brug af kardiopulmonal bypass, er inkluderet i undersøgelsen. Patienterne tildeles desflurangruppen (Des) eller propofolgruppen (Prop). Des modtager desfluran (1-2 MAC) inhalation mellem induktion af anæstesi og kardiopulmonal bypass (CPB). Efter induktion af CPB skiftes bedøvelsen i Des til total intravenøs anæstesi (TIVA) med propofol. Prop modtager en TIVA under operationen. Alle patienter får en kontinuerlig infusion af remifentanil. Biomarkør for myokardieskade troponin I undersøges ved 4 punkter; T1: efter induktion af anæstesi, T2: ankomst til ICU, T3: 12 timer efter ICU-ankomst, T4: 24 timer efter ICU-ankomst, T5: tredje postoperative dag (3POD).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til udskiftning af aortaklap med brug af kardiopulmonal bypass.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 20 år.
  • Nyligt myokardieinfarkt (inden for 1 år).
  • Renal dysfunktion (GFR mindre end 50 ml/min).
  • Kendt allergi over for studier af lægemidler, herunder propofol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Desfluran
Desfluran inhalation ved 1-2 MAC under operationen.
Medicin: Desfluran
Patienterne tildeles desflurangruppen (Des) eller propofolgruppen (Prop). Des modtager desfluran (1-2 MAC) inhalation mellem induktion af anæstesi og før kardiopulmonal bypass (CPB). Efter induktion af CPB skiftes bedøvelsen i Des til total intravenøs anæstesi (TIVA) med propofol. Prop modtager en propofol under operationen.
Andre navne:
  • SUPRAN
Aktiv komparator: Propofol
5-8 mg/kg/time infusion under operation.
Medicin: Desfluran
Patienterne tildeles desflurangruppen (Des) eller propofolgruppen (Prop). Des modtager desfluran (1-2 MAC) inhalation mellem induktion af anæstesi og før kardiopulmonal bypass (CPB). Efter induktion af CPB skiftes bedøvelsen i Des til total intravenøs anæstesi (TIVA) med propofol. Prop modtager en propofol under operationen.
Andre navne:
  • SUPRAN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Troponin I
Tidsramme: op til 3 dage
op til 3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af ICU-ophold, Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 2 måneder efter operationen
op til 2 måneder efter operationen
Akut myokardieinfarkt
Tidsramme: op til 7 dage
op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nobuyuki Katori

Samarbejdspartnere

Baxter Healthcare Corporation

Efterforskere

  • Studiestol: Makoto Suematsu, M.D., Ph.D, Keio University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2013

Først opslået (Skøn)

24. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Desflurane

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapstenose

Kliniske forsøg med Desfluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner