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Protezione miocardica indotta da desflurano

18 dicembre 2013 aggiornato da: Nobuyuki Katori

Protezione del miocardio indotta da desflurano nella chirurgia della valvola aortica: uno studio pilota

Questo studio esamina il precondizionamento farmacologico e il postcondizionamento del desflurano confrontando il rilascio di troponina cardiaca in pazienti che ricevono desflurano o propofol per la chirurgia della valvola aortica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono inclusi nello studio i pazienti in attesa di sostituzione della valvola aortica con l'uso di bypass cardiopolmonare. I pazienti vengono assegnati al gruppo desflurano (Des) o al gruppo propofol (Prop). Des riceve l'inalazione di desflurano (1-2 MAC) tra l'induzione dell'anestesia e il bypass cardiopolmonare (CPB). Dopo l'induzione del CPB, l'anestesia in Des viene commutata in un'anestesia endovenosa totale (TIVA) con propofol. Prop riceve un TIVA durante l'intervento. Tutti i pazienti ricevono un'infusione continua di remifentanil. Il biomarcatore del danno miocardico troponina I viene esaminato in 4 punti; T1: dopo l'induzione dell'anestesia, T2: arrivo in terapia intensiva, T3: 12 ore dopo l'arrivo in terapia intensiva, T4: 24 ore dopo l'arrivo in terapia intensiva, T5: terza giornata postoperatoria (3POD).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nobuyuki Katori, M.D.
  • Numero di telefono: 61608 81-3-3353-1211
  • Email: nbyk@a5.keio.jp

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hiroshi Morisaki, M.D.
  • Numero di telefono: 61608 81-3-3353-1211
  • Email: morisaki@z8.keio.jp

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Tokyo, Giappone, 160-8582
        • Keio University Hospital
        • Contatto:
          • Nobuyuki Katori, M.D.
          • Numero di telefono: 61608 81-3-3353-1211
          • Email: nbyk@a5.keio.jp
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hiroshi Morisaki, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Nobuyuki Katori, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di sostituzione della valvola aortica con l'uso di bypass cardiopolmonare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 20 anni.
  • Infarto miocardico recente (entro 1 anno).
  • Disfunzione renale (VFG inferiore a 50 ml/min).
  • Allergia nota ai farmaci in studio, incluso il propofol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Desflurano
Inalazione di desflurano a 1-2 MAC durante l'intervento chirurgico.
Droga: Desflurano
I pazienti vengono assegnati al gruppo desflurano (Des) o al gruppo propofol (Prop). Des riceve l'inalazione di desflurano (1-2 MAC) tra l'induzione dell'anestesia e prima del bypass cardiopolmonare (CPB). Dopo l'induzione del CPB, l'anestesia in Des viene commutata in un'anestesia endovenosa totale (TIVA) con propofol. Prop riceve un propofol durante l'intervento.
Altri nomi:
  • SUPRANO
Comparatore attivo: Propofol
Infusione di 5-8 mg/kg/ora durante l'intervento chirurgico.
Droga: Desflurano
I pazienti vengono assegnati al gruppo desflurano (Des) o al gruppo propofol (Prop). Des riceve l'inalazione di desflurano (1-2 MAC) tra l'induzione dell'anestesia e prima del bypass cardiopolmonare (CPB). Dopo l'induzione del CPB, l'anestesia in Des viene commutata in un'anestesia endovenosa totale (TIVA) con propofol. Prop riceve un propofol durante l'intervento.
Altri nomi:
  • SUPRANO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Troponina I
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
fino a 3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva, Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 2 mesi dopo l'intervento
fino a 2 mesi dopo l'intervento
Infarto miocardico acuto
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
fino a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nobuyuki Katori

Collaboratori

Baxter Healthcare Corporation

Investigatori

  • Cattedra di studio: Makoto Suematsu, M.D., Ph.D, Keio University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Desflurane

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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