Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Desfluran-indukálta szívizom védelem

2013. december 18. frissítette: Nobuyuki Katori

Dezflurán által kiváltott szívizomvédelem az aortabillentyű-sebészetben: kísérleti tanulmány

Ez a tanulmány a desflurán farmakológiai előkondicionálását és utókondicionálását vizsgálja a szív troponin felszabadulásának összehasonlításával olyan betegeknél, akik dezfluránt vagy propofolt kaptak az aortabillentyű műtéthez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba bevonják azokat a betegeket is, akiknél aortabillentyű-cserét terveznek kardiopulmonális bypass alkalmazásával. A betegeket dezflurán csoportba (Des) vagy propofol csoportba (Prop) sorolják. Des dezflurán (1-2 MAC) inhalációt kap az érzéstelenítés beindítása és a kardiopulmonális bypass (CPB) között. A CPB indukciója után a Des-ben az érzéstelenítést teljes intravénás anesztéziára (TIVA) propofollal alkalmazzák. Prop TIVA-t kap a műtét során. Minden beteg folyamatos remifentanil infúziót kap. A szívizom károsodásának biomarkerét troponin I 4 ponton vizsgáljuk; T1: érzéstelenítés után, T2: intenzív osztályra érkezés, T3: 12 órával az intenzív osztály megérkezése után, T4: 24 órával az intenzív osztály megérkezése után, T5: műtét utáni harmadik nap (3POD).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Nobuyuki Katori, M.D.
  • Telefonszám: 61608 81-3-3353-1211
  • E-mail: nbyk@a5.keio.jp

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Tokyo, Japán, 160-8582
        • Keio University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nobuyuki Katori, M.D.
          • Telefonszám: 61608 81-3-3353-1211
          • E-mail: nbyk@a5.keio.jp
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hiroshi Morisaki, M.D.
        • Alkutató:
          • Nobuyuki Katori, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aortabillentyű-cserére tervezett betegek cardiopulmonalis bypass alkalmazásával.

Kizárási kritériumok:

  • 20 évnél fiatalabb betegek.
  • Legutóbbi szívinfarktus (1 éven belül).
  • Veseműködési zavar (GFR kevesebb, mint 50 ml/perc).
  • Ismert allergia a vizsgált gyógyszerekre, beleértve a propofolt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dezflurán
Desfluran inhaláció 1-2 MAC-nál a műtét során.
Drog: Dezflurán
A betegeket dezflurán csoportba (Des) vagy propofol csoportba (Prop) sorolják. Des dezflurán (1-2 MAC) inhalációt kap az érzéstelenítés beindítása és a cardiopulmonary bypass (CPB) előtt. A CPB indukciója után a Des-ben az érzéstelenítést teljes intravénás anesztéziára (TIVA) propofollal alkalmazzák. Prop propofolt kap a műtét során.
Más nevek:
  • SUPRÁN
Aktív összehasonlító: Propofol
5-8 mg/kg/óra infúzió műtét közben.
Drog: Dezflurán
A betegeket dezflurán csoportba (Des) vagy propofol csoportba (Prop) sorolják. Des dezflurán (1-2 MAC) inhalációt kap az érzéstelenítés beindítása és a cardiopulmonary bypass (CPB) előtt. A CPB indukciója után a Des-ben az érzéstelenítést teljes intravénás anesztéziára (TIVA) propofollal alkalmazzák. Prop propofolt kap a műtét során.
Más nevek:
  • SUPRÁN

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Troponin I
Időkeret: legfeljebb 3 napig
legfeljebb 3 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama, a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 2 hónappal a műtét után
legfeljebb 2 hónappal a műtét után
Akut miokardiális infarktus
Időkeret: legfeljebb 7 napig
legfeljebb 7 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nobuyuki Katori

Együttműködők

Baxter Healthcare Corporation

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Makoto Suematsu, M.D., Ph.D, Keio University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Desflurane

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aortabillentyű szűkület

Klinikai vizsgálatok a Dezflurán

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel