Desfluraanin aiheuttama sydänlihaksen suojaus
keskiviikko 18. joulukuuta 2013 päivittänyt: Nobuyuki Katori
Desfluraanin aiheuttama sydänlihaksen suojaus aorttaläppäkirurgiassa: pilottitutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan desfluraanin farmakologista esikäsittelyä ja jälkikäsittelyä vertaamalla sydämen troponiinin vapautumista potilailla, jotka saavat joko desfluraania tai propofolia aorttaläppäleikkaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille on suunniteltu aorttaläpän vaihto kardiopulmonaalisen ohituksen avulla, ovat mukana tutkimuksessa.
Potilaat luokitellaan desfluraaniryhmään (Des) tai propofoliryhmään (Prop).
Des saa desfluraania (1-2 MAC) inhalaatiota anestesian induktion ja kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) välillä.
CPB:n induktion jälkeen Desin anestesia vaihdetaan täydelliseen suonensisäiseen anestesiaan (TIVA) propofolilla.
Prop saa TIVA:n leikkauksen aikana.
Kaikki potilaat saavat jatkuvan remifentaniili-infuusion.
Sydänvaurion biomarkkeri troponiini I tutkitaan 4 kohdassa; T1: anestesian induktion jälkeen, T2: saapuminen teho-osastolle, T3: 12 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen, T4: 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen, T5: kolmas leikkauksen jälkeinen päivä (3POD).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani, 160-8582
- Keio University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä vaihtaa aorttaläppä käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotiaat potilaat.
- Äskettäinen sydäninfarkti (1 vuoden sisällä).
- Munuaisten toimintahäiriö (GFR alle 50 ml/min).
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille, mukaan lukien propofoli.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Desfluraani
Desfluraaniinhalaatio 1-2 MAC:lla leikkauksen aikana.
|
Potilaat luokitellaan desfluraaniryhmään (Des) tai propofoliryhmään (Prop).
Des saa desfluraania (1-2 MAC) inhalaatiota anestesian induktion välillä ja ennen kardiopulmonaalista ohitusta (CPB).
CPB:n induktion jälkeen Desin anestesia vaihdetaan täydelliseen suonensisäiseen anestesiaan (TIVA) propofolilla.
Prop saa propofolia leikkauksen aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Propofol
5-8 mg/kg/h infuusio leikkauksen aikana.
|
Potilaat luokitellaan desfluraaniryhmään (Des) tai propofoliryhmään (Prop).
Des saa desfluraania (1-2 MAC) inhalaatiota anestesian induktion välillä ja ennen kardiopulmonaalista ohitusta (CPB).
CPB:n induktion jälkeen Desin anestesia vaihdetaan täydelliseen suonensisäiseen anestesiaan (TIVA) propofolilla.
Prop saa propofolia leikkauksen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Troponiini I
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
|
jopa 3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoitojakson pituus, sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: enintään 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
enintään 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Akuutti sydäninfarkti
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Makoto Suematsu, M.D., Ph.D, Keio University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Desflurane
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Desfluraani
-
Göteborg UniversityRekrytointiLihavuus | Kipu, Leikkauksen jälkeinenRuotsi