Protección miocárdica inducida por desflurano
18 de diciembre de 2013 actualizado por: Nobuyuki Katori
Protección miocárdica inducida por desflurano en cirugía de válvula aórtica: un estudio piloto
Este estudio examina el preacondicionamiento farmacológico y el posacondicionamiento de desflurano comparando la liberación de troponina cardíaca en pacientes que reciben desflurano o propofol para la cirugía de válvula aórtica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes programados para reemplazo de válvula aórtica con uso de circulación extracorpórea están incluidos en el estudio.
Los pacientes se asignan al grupo de desflurano (Des) o al grupo de propofol (Prop).
Des recibe inhalación de desflurano (1-2 MAC) entre la inducción de la anestesia y el bypass cardiopulmonar (CPB).
Después de la inducción de la CEC, la anestesia en Des se cambia a una anestesia total intravenosa (TIVA) con propofol.
Prop recibe una TIVA durante la cirugía.
Todos los pacientes reciben una infusión continua de remifentanilo.
El biomarcador de daño miocárdico troponina I se examina en 4 puntos; T1: después de la inducción de la anestesia, T2: llegada a la UCI, T3: 12 horas después de la llegada a la UCI, T4: 24 horas después de la llegada a la UCI, T5: tercer día postoperatorio (3POD).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nobuyuki Katori, M.D.
- Número de teléfono: 61608 81-3-3353-1211
- Correo electrónico: nbyk@a5.keio.jp
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hiroshi Morisaki, M.D.
- Número de teléfono: 61608 81-3-3353-1211
- Correo electrónico: morisaki@z8.keio.jp
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tokyo, Japón, 160-8582
- Keio University Hospital
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Contacto:
- Nobuyuki Katori, M.D.
- Número de teléfono: 61608 81-3-3353-1211
- Correo electrónico: nbyk@a5.keio.jp
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Contacto:
- Hiroshi Morisaki, M.D.
- Número de teléfono: 61608 81-3-3353-1211
- Correo electrónico: morisaki@z8.keio.jp
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Investigador principal:
- Hiroshi Morisaki, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Nobuyuki Katori, M.D.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para reemplazo de válvula aórtica con uso de circulación extracorpórea.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 20 años.
- Infarto de miocardio reciente (dentro de 1 año).
- Disfunción renal (TFG inferior a 50ml/min).
- Alergia conocida a los fármacos del estudio, incluido el propofol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Desflurano
Inhalación de desflurano a 1-2 MAC durante la cirugía.
|
Los pacientes se asignan al grupo de desflurano (Des) o al grupo de propofol (Prop).
Des recibe inhalación de desflurano (1-2 MAC) entre la inducción de la anestesia y antes del bypass cardiopulmonar (CPB).
Después de la inducción de la CEC, la anestesia en Des se cambia a una anestesia total intravenosa (TIVA) con propofol.
Prop recibe un propofol durante la cirugía.
Otros nombres:
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|
Comparador activo: Propofol
Infusión de 5-8 mg/kg/h durante la cirugía.
|
Los pacientes se asignan al grupo de desflurano (Des) o al grupo de propofol (Prop).
Des recibe inhalación de desflurano (1-2 MAC) entre la inducción de la anestesia y antes del bypass cardiopulmonar (CPB).
Después de la inducción de la CEC, la anestesia en Des se cambia a una anestesia total intravenosa (TIVA) con propofol.
Prop recibe un propofol durante la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Troponina I
Periodo de tiempo: hasta 3 días
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hasta 3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la estancia en UCI, Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 2 meses después de la cirugía
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hasta 2 meses después de la cirugía
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Infarto agudo del miocardio
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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hasta 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Makoto Suematsu, M.D., Ph.D, Keio University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Obstrucción del flujo de salida ventricular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Anestésicos, Inhalación
- Desflurano
Otros números de identificación del estudio
- Desflurane
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