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Protection myocardique induite par le desflurane

18 décembre 2013 mis à jour par: Nobuyuki Katori

Protection du myocarde induite par le desflurane dans la chirurgie de la valve aortique : une étude pilote

Cette étude examine le préconditionnement pharmacologique et le post-conditionnement du desflurane en comparant la libération de troponine cardiaque chez les patients recevant du desflurane ou du propofol pour la chirurgie de la valve aortique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients devant subir un remplacement valvulaire aortique avec recours à une circulation extracorporelle sont inclus dans l'étude. Les patients sont affectés au groupe desflurane (Des) ou au groupe propofol (Prop). Des reçoit une inhalation de desflurane (1-2 MAC) entre l'induction de l'anesthésie et la circulation extracorporelle (PCP). Après l'induction de la CEC, l'anesthésie de Des est commutée sur une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) au propofol. Prop reçoit un TIVA pendant la chirurgie. Tous les patients reçoivent une perfusion continue de rémifentanil. Le biomarqueur de la troponine I des lésions myocardiques est examiné en 4 points ; T1 : après l'induction de l'anesthésie, T2 : arrivée en réanimation, T3 : 12h après l'arrivée en réanimation, T4 : 24h après l'arrivée en réanimation, T5 : troisième jour post opératoire (3POD).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Tokyo, Japon, 160-8582
        • Keio University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir un remplacement valvulaire aortique avec utilisation d'une circulation extracorporelle.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 20 ans.
  • Infarctus du myocarde récent (moins d'un an).
  • Dysfonctionnement rénal (DFG inférieur à 50 ml/min).
  • Allergie connue aux médicaments à l'étude, y compris le propofol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Desflurane
Inhalation de desflurane à 1-2 MAC pendant la chirurgie.
Médicament: Desflurane
Les patients sont affectés au groupe desflurane (Des) ou au groupe propofol (Prop). Des reçoit une inhalation de desflurane (1-2 MAC) entre l'induction de l'anesthésie et avant la circulation extracorporelle (PCP). Après l'induction de la CEC, l'anesthésie de Des est commutée sur une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) au propofol. Prop reçoit un propofol pendant la chirurgie.
Autres noms:
  • SUPRANE
Comparateur actif: Propofol
Perfusion de 5 à 8 mg/kg/h pendant la chirurgie.
Médicament: Desflurane
Les patients sont affectés au groupe desflurane (Des) ou au groupe propofol (Prop). Des reçoit une inhalation de desflurane (1-2 MAC) entre l'induction de l'anesthésie et avant la circulation extracorporelle (PCP). Après l'induction de la CEC, l'anesthésie de Des est commutée sur une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) au propofol. Prop reçoit un propofol pendant la chirurgie.
Autres noms:
  • SUPRANE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Troponine I
Délai: jusqu'à 3 jours
jusqu'à 3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour en soins intensifs, Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 2 mois après la chirurgie
jusqu'à 2 mois après la chirurgie
Infarctus aigu du myocarde
Délai: jusqu'à 7 jours
jusqu'à 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nobuyuki Katori

Collaborateurs

Baxter Healthcare Corporation

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Makoto Suematsu, M.D., Ph.D, Keio University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2013

Première publication (Estimation)

24 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Desflurane

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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