Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Desfluranem indukovaná ochrana myokardu

18. prosince 2013 aktualizováno: Nobuyuki Katori

Desfluranem indukovaná ochrana myokardu při chirurgii aortální chlopně: Pilotní studie

Tato studie zkoumá farmakologické předkondicionování a postkondicionování desfluranu srovnáním uvolňování srdečního troponinu u pacientů užívajících buď desfluran nebo propofol pro operaci aortální chlopně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie jsou zahrnuti pacienti plánovaní na náhradu aortální chlopně s použitím kardiopulmonálního bypassu. Pacienti jsou zařazeni do skupiny desfluranu (Des) nebo skupiny propofolu (Prop). Des dostává inhalaci desfluranu (1-2 MAC) mezi úvodem do anestezie a kardiopulmonálním bypassem (CPB). Po navození CPB je anestezie v Des převedena na celkovou intravenózní anestezii (TIVA) s propofolem. Prop obdrží TIVA během operace. Všichni pacienti dostávají kontinuální infuzi remifentanilu. Biomarker poškození myokardu troponin I se vyšetřuje ve 4 bodech; T1: po navození anestezie, T2: příchod na JIP, T3: 12 hodin po příjezdu na JIP, T4: 24 hodin po příjezdu na JIP, T5: třetí pooperační den (3POD).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko, 160-8582
        • Keio University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na náhradu aortální chlopně s použitím kardiopulmonálního bypassu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 20 let.
  • Nedávný infarkt myokardu (do 1 roku).
  • Renální dysfunkce (GFR méně než 50 ml/min).
  • Známá alergie na studované léky včetně propofolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Desfluran
Inhalace desfluranu při 1-2 MAC během operace.
Lék: Desfluran
Pacienti jsou zařazeni do skupiny desfluranu (Des) nebo skupiny propofolu (Prop). Des dostává inhalaci desfluranu (1-2 MAC) mezi úvodem do anestezie a před kardiopulmonálním bypassem (CPB). Po navození CPB je anestezie v Des převedena na celkovou intravenózní anestezii (TIVA) s propofolem. Prop dostává během operace propofol.
Ostatní jména:
  • SUPRANE
Aktivní komparátor: Propofol
5-8 mg/kg/h infuze během operace.
Lék: Desfluran
Pacienti jsou zařazeni do skupiny desfluranu (Des) nebo skupiny propofolu (Prop). Des dostává inhalaci desfluranu (1-2 MAC) mezi úvodem do anestezie a před kardiopulmonálním bypassem (CPB). Po navození CPB je anestezie v Des převedena na celkovou intravenózní anestezii (TIVA) s propofolem. Prop dostává během operace propofol.
Ostatní jména:
  • SUPRANE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Troponin I
Časové okno: až 3 dny
až 3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu na JIP, Délka hospitalizace
Časové okno: do 2 měsíců po operaci
do 2 měsíců po operaci
Akutní infarkt myokardu
Časové okno: až 7 dní
až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nobuyuki Katori

Spolupracovníci

Baxter Healthcare Corporation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Makoto Suematsu, M.D., Ph.D, Keio University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Desflurane

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza aortální chlopně

Klinické studie na Desfluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit