Brexpiprazole (OPC-34712) 治疗成人急性精神分裂症的试验

实验性的：布瑞哌唑

治疗（6 周）高达 4 毫克/天，每日一次剂量，片剂，口服

药品：布瑞哌唑

治疗（6 周）高达 4 毫克/天，每日一次剂量，片剂，口服

实验性的：阿立哌唑

阿立哌唑 - 高达 20 毫克/天，每日一次剂量，片剂，口服

药品：阿立哌唑

高达 20 毫克/天，每日一次剂量，片剂，口服

阳性和阴性症状量表 (PANSS) 总分从基线到第 6 周的变化

PANSS 由三个分量表组成：总共 30 个症状结构。 对于每个症状结构，严重程度按 7 分制评分，1 分（无症状）和 7 分（极度严重的症状）。 PANSS 总分是 PANSS 小组中 7 个阳性量表项目、7 个阴性量表项目和 16 个一般精神病理学量表项目的评分总和。 PANSS 总分范围从 30（可能的最佳结果）到 210（可能的最差结果）。

认知测试电池综合评分相对于基线的变化

认知测试电池包含8个任务，包括检测任务（DET，处理速度），识别任务（IDN，注意力/警惕性），一张卡片学习任务（OCL，视觉学习），一次记忆任务（ONB， working memory), Two Back Task (TWOB, working memory), the Groton Maze Learning Task (GML, problem solving/error monitoring), Social Emotional Cognition Task (SECT, social cognition), International shopping List Task (ISL, verbal learning and记忆）。 认知测试电池的每个领域的结果被计算成 Z 分数，其中健康控制均值设置为零，标准差设置为 1。 生成了一个综合分数，较高的值表示更好的认知表现。 然后，综合分数是适当任务的 z 分数的平均值，其中 z 分数 = - 1 × DET、GML、IDN 和 ONB 的 z 分数，以纠正改进方向。

早期电池分数认知测试电池中基线的变化

认知测试电池包含8个任务，包括检测任务（DET，处理速度），识别任务（IDN，注意力/警惕性），一张卡片学习任务（OCL，视觉学习），一次记忆任务（ONB， working memory), Two Back Task (TWOB, working memory), the Groton Maze Learning Task (GML, problem solving/error monitoring), Social Emotional Cognition Task (SECT, social cognition), International shopping List Task (ISL, verbal learning and记忆）。 生成了一个综合分数，较高的值表示更好的认知表现。 然后，综合分数是适当任务的 z 分数的平均值，其中 z 分数 = - 1 × DET、GML、IDN 和 ONB 的 z 分数，以纠正改进方向。 认知测试早期电池分析；任务包括 Groton Maze Learning Task、Detection Task、Identification Task 和 One Card Learning Task。

格罗顿迷宫学习 (GML) 认知测试电池分数相对于基线的变化

认知测试电池包含8个任务，包括检测任务（DET，处理速度），识别任务（IDN，注意力/警惕性），一张卡片学习任务（OCL，视觉学习），一次记忆任务（ONB， working memory), Two Back Task (TWOB, working memory), the Groton Maze Learning Task (GML, problem solving/error monitoring), Social Emotional Cognition Task (SECT, social cognition), International shopping List Task (ISL, verbal learning and记忆）。 认知测试电池的每个领域的结果被计算成 Z 分数，其中健康控制均值设置为零，标准差设置为 1。 生成了一个综合分数，较高的值表示更好的认知表现。 然后，综合分数是适当任务的 z 分数的平均值，其中 z 分数 = - 1 × DET、GML、IDN 和 ONB 的 z 分数，以纠正改进方向。

检测任务的认知测试电池分数相对于基线的变化

认知测试电池包含8个任务，包括检测任务（DET，处理速度），识别任务（IDN，注意力/警惕性），一张卡片学习任务（OCL，视觉学习），一次记忆任务（ONB， working memory), Two Back Task (TWOB, working memory), the Groton Maze Learning Task (GML, problem solving/error monitoring), Social Emotional Cognition Task (SECT, social cognition), International shopping List Task (ISL, verbal learning and记忆）。 认知测试电池的每个领域的结果被计算成 Z 分数，其中健康控制均值设置为零，标准差设置为 1。 生成了一个综合分数，较高的值表示更好的认知表现。 然后，综合分数是适当任务的 z 分数的平均值，其中 z 分数 = - 1 × DET、GML、IDN 和 ONB 的 z 分数，以纠正改进方向。

识别任务的认知测试电池分数相对于基线的变化

认知测试电池包含8个任务，包括检测任务（DET，处理速度），识别任务（IDN，注意力/警惕性），一张卡片学习任务（OCL，视觉学习），一次记忆任务（ONB， working memory), Two Back Task (TWOB, working memory), the Groton Maze Learning Task (GML, problem solving/error monitoring), Social Emotional Cognition Task (SECT, social cognition), International shopping List Task (ISL, verbal learning and记忆）。 认知测试电池的每个领域的结果被计算成 Z 分数，其中健康控制均值设置为零，标准差设置为 1。 生成了一个综合分数，较高的值表示更好的认知表现。 然后，综合分数是适当任务的 z 分数的平均值，其中 z 分数 = - 1 × DET、GML、IDN 和 ONB 的 z 分数，以纠正改进方向。

一张卡片学习任务的认知测试电池分数相对于基线的变化

认知测试电池包含8个任务，包括检测任务（DET，处理速度），识别任务（IDN，注意力/警惕性），一张卡片学习任务（OCL，视觉学习），一次记忆任务（ONB， working memory), Two Back Task (TWOB, working memory), the Groton Maze Learning Task (GML, problem solving/error monitoring), Social Emotional Cognition Task (SECT, social cognition), International shopping List Task (ISL, verbal learning and记忆）。 认知测试电池的每个领域的结果被计算成 Z 分数，其中健康控制均值设置为零，标准差设置为 1。 生成了一个综合分数，较高的值表示更好的认知表现。 然后，综合分数是适当任务的 z 分数的平均值，其中 z 分数 = - 1 × DET、GML、IDN 和 ONB 的 z 分数，以纠正改进方向。

临床整体印象-严重性 (CGI-S) 评分相对于基线的平均变化

使用 CGI-S 对每个参与者的疾病严重程度进行评级。 为进行此评估，研究医师回答了以下问题：“考虑到您对这一特定人群的总体临床经验，此时参与者的精神疾病程度如何？” 响应选项包括：0 = 未评估； 1 = 正常，完全没有病； 2 = 边缘性精神疾病； 3 = 轻度不适； 4 = 中度病； 5 = 病得很重； 6 = 重病； 7 = 属于病情最严重的参与者。

第 6 周临床整体印象改善 (CGI-I) 分数的平均变化

使用 CGI-I 对每个参与者的试验药物疗效进行评级。 研究医师会对参与者的总体改善进行评分，无论其是否完全归因于药物治疗。 将所有反应与第一剂双盲研究药物之前参与者的基线状况进行比较。 回答选项包括：0 = 未评估，1 = 改善很大，2 = 改善很多，3 = 改善很小，4 = 没有变化，5 = 稍微变差，6 = 变差很多，7 = 变差很多。

按研究周划分的回复率

响应率定义为 PANSS 总分或 CGI-I 得分为 1（非常好）或 2（大大改善）的基线减少 ≥ 30%。

特定功能量表 (SLOF) 总分从基线到第 6 周的变化

本试验中使用的 SLOF 问卷由 30 个项目组成，分为 4 个领域：人际关系、社会接受度、活动和工作技能。 SLOF 与受试者的生活质量相关。 领域中的每个问题都采用李克特 5 分制评分，从 1“一点都不好”到 5“非常好”。 SLOF 的可能总分范围是 30 到 150，分数越高表明参与者的整体功能越好。

Barratt 冲动量表（BIS-11 项）总分从基线到第 6 周的变化

BIS-11 是一种旨在评估冲动人格特征的受试者评定量表，在基线和第 6 周访问时进行管理。 BIS-11 由 30 个项目组成，采用 4 分制评分，范围从 1（很少/从不）到 4（几乎总是/总是）。 分数提供了评估 6 个一级因素（注意力、运动、自我控制、认知复杂性、毅力和认知不稳定冲动）和 3 个二级因素（运动冲动、非计划冲动和注意冲动）的信息。 总分范围为30-120分，得分越高表明人格特质越好。