持续质量改进 (CQI) 试点研究评估教育视频的效用
2017年7月17日 更新者:University of California, Davis
CQI 试点研究评估教育视频在局部 5-氟尿嘧啶治疗光化性角化病中的效用及其对患者满意度的影响
本研究的主要目的是评估前瞻性患者教育对局部使用 5% 5-氟尿嘧啶乳膏治疗涉及面部、头皮、上胸部、手背和前臂的光化性角化病患者满意度的影响。
具体而言,本研究旨在确定前瞻性患者观看描述治疗效果和期望的教育视频是否会提高患者满意度和治疗完成率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 具有光化性角化病临床诊断且面部、秃头皮、手臂、上胸部或手背至少有 6 处临床诊断为光化性角化病的受试者,分类为 I 级,轻度(轻微可触及的光化性角化病,感觉比看到更容易)和 II,中度(中度厚的角化过度光化性角化病,容易感觉到)。
排除标准:
- 入组前 4 周内使用干扰素或干扰素诱导剂、免疫调节剂、细胞毒性药物或免疫抑制药物、皮质类固醇、类视黄醇或研究药物的患者。
- 在入组前不到 8 周接受过任何局部药物治疗光化性角化病病变的患者。
- 治疗区域内有浸润性肿瘤的患者(例如 浸润性鳞状细胞癌)
- 在筛选时在治疗区域或相邻(3 cm 距离)区域内表现出任何皮肤病的患者。
- 已知对氟尿嘧啶 (5-FU) 过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:视频组
受试者观看有关使用乳膏药物治疗光化性角化病的教育视频。
|
受试者今天将观看一段简短的视频(大约 5 分钟长),其中提供了有关用于治疗光化性角化病的乳膏药物的信息。
|
有源比较器:口语组
向受试者提供关于使用乳膏药物治疗光化性角化病的口头说明。
|
医生将通过定期谈话提供有关用于治疗光化性角化病的乳膏药物的信息。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者对 5-氟尿嘧啶乳膏治疗效果和期望的满意度
大体时间:4周
|
患者满意度水平将通过问卷调查和视觉模拟量表进行评估。
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nasim Fazel, M.D., D.D.S.、University of California, Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月12日
首次发布 (估计)
2014年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月17日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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